Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние куркумина на системную красную волчанку

3 августа 2022 г. обновлено: Loma Linda University
Цель этого исследования, начатого исследователем, состоит в том, чтобы определить эффективность куркумина в отношении активности заболевания у субъектов с системной красной волчанкой. Было обнаружено, что куркумин обладает противовоспалительным действием и улучшает активность заболевания у пациентов с волчанкой. Кроме того, субъекты с ревматоидным артритом, а также остеоартритом также обнаружили пользу для своей активности заболевания.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
  • Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования
  • Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше
  • Диагноз: системная красная волчанка в соответствии с критериями классификации международных сотрудничающих клиник по системной волчанке 2012 года.
  • SLEDAI оценка 6 или выше
  • Способность принимать пероральные препараты и готовность придерживаться режима исследуемого препарата

Критерий исключения:

  • Невозможность предоставить письменное согласие на участие в исследовании
  • Использование добавок куркумина в течение 30 дней после зачисления на обучение
  • Нарушения функции печени (АСТ/АЛТ в 2,5 раза выше верхней границы нормы)
  • Беременность или лактация
  • Известные аллергические реакции на куркуму
  • Субъекты, госпитализированные в связи с недавней госпитализацией в течение последних 60 дней.
  • Лечение другим исследуемым препаратом или другое вмешательство в течение последних 60 дней
  • Субъекты с терминальной стадией почечной недостаточности на диализе
  • Субъекты, которые не могут дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Добавка куркумина
Вмешательство - 2 грамма добавки куркумина в день.
Экспериментальный: Куркумин
Лекарство: Добавка куркумина
Вмешательство - 2 грамма добавки куркумина в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в СЛЕДАЙ
Временное ограничение: 90 дней
Количество участников с изменением SLEDAI на 2 балла к 90 дню
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Loma Linda University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5190041

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться