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수술 후 섬망(POD) 및 수술 후 인지 장애(POCD)에 대한 위험 커뮤니케이션

2022년 9월 19일 업데이트: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

이 연구의 목적은 전임상 외래 환자의 전임상 샘플에서 수술 후 섬망(POD) 및 수술 후 인지 기능 장애(POCD)에 대한 인식, 각각의 위험 요인 및 효과적인 준비 및 치료 옵션을 평가하는 것입니다. 클리닉(Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow-Klinikum, 베를린, 독일)

연구자들은 수술 결과의 잠재적 위험으로서 POD/POCD에 대한 인식이 환자들에게 매우 낮고 따라서 사용하기 쉬운 예방 조치가 환자들에 의해 충분히 활용되지 않는다는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상세 설명

수술 후 섬망은 수술 후 및 수술 결과로 발생하는 주의력, 의식 및 지각 결함으로 정의됩니다. 이러한 결손은 심각하고 심각하지만 일반적으로 가역적입니다. 수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 기억, 학습 및 인지에 영향을 미치는 인지 기능에 대한 심각한 장애이며 수술 후 및 수술 결과로 다시 발생합니다. 섬망이 예상되는 섬망과 POCD는 한동안 주요 심장 수술과 관련된 것으로 의학에서 인식되었습니다. 그러나 비심장 수술 후 유병률과 사망률과의 연관성은 비교적 최근에야 정량화되었습니다. 이 연구는 섬망과 POCD가 종종 인식되지 않는 매우 빈번한 수술 후 합병증임을 보여줍니다. 연령대에 따라 유병률은 다양합니다. 젊은(18-39세) 성인과 노인(60세 이상) 성인은 특히 조기 POCD(즉, 퇴원 시 POCD)가 발생할 위험이 있는 것으로 보이며, 한 연구에서는 36.6%의 젊은 성인과 41세 ,중년(40-59세)의 30.4%가 영향을 받은 것과 비교하여 노인의 4%가 영향을 받았습니다. 후기 POCD(즉, 퇴원 3개월 후 POCD)는 청년 또는 중년 인구(각각 5.7% 및 5.6%)보다 노인(12.7%)에서 훨씬 더 흔한 것으로 나타났습니다. 집중 치료 환경에서 섬망은 환자의 최대 82%에서 발생하는 것으로 추정되며 POCD는 최대 41%에서 발생합니다.

중요한 것은 섬망과 POCD가 건강에 심각한 부정적인 영향을 미친다는 것입니다. 조사자들은 말기 POCD 환자의 퇴원 후 1년 사망률이 10.2%라고 보고했습니다. 연구자들은 노인 환자를 대상으로 퇴원 후 사망, 시설 수용 및 치매에 대한 메타 분석을 실시한 결과 38.0%를 발견했습니다. 27.5%의 대조군과 비교하여 2년 추적 시점까지 섬망 환자의 사망 위험; 대조군의 10.7%와 비교하여 1년 후 제도화 확률은 33.4%; 대조군의 8.1%와 비교하여 최대 4년 후에 치매가 발생할 확률은 62.5%입니다. 이러한 차이는 연령, 성별, 동반이환, 질병 중증도 및 기준선 치매 점수와 같은 교란변수와 무관했습니다. 다른 연구에서는 수술 후 12개월 동안 지속된 인지 장애와 POCD와 관련된 실직률이 상당히 높다고 보고합니다.

섬망과 POCD는 매우 잘 관리할 수 있는 합병증입니다. 섬망을 예방하거나 더 빨리 회복하는 비교적 간단한 방법이 있습니다. 중요한 것은 환자 자신이 섬망/POCD에 걸릴 가능성을 크게 줄이거나 성공적으로 관리하기 위해 수술 준비 및 수술 후 행동에 많은 노력을 기울일 수 있다는 것입니다. 그러나 대부분의 환자는 수술 전 마취 상담 중에, 대개 수술 전날 저녁에 문제를 인식하고 있습니다. 중요한 준비 행동을 시작하기에는 너무 늦습니다. 중요한 것은 환자를 의뢰하는 일반의와 섬망/POCD 관리를 다루는 임상 마취과 의사 사이에 직접적인 의사소통 채널이 없다는 것입니다. 따라서 수술 후 섬망/POCD의 발생률뿐만 아니라 위험 요인은 의료 시스템의 이러한 중요한 행위자 간에 전달되지 않을 가능성이 높습니다.

높은 유병률과 정신 건강, 신체 건강 및 사회 경제적 요인에 대한 심각한 영향을 감안할 때 환자와 일반의 모두 섬망/POCD를 인지하고 이를 인식하는 방법과 수술을 가장 잘 준비하는 방법을 알고 있어야 합니다. 발생 가능성을 줄이기 위해 수술 후 섬망 또는 POCD가 발생한 경우 행동하는 방법. 연구자들이 아는 한, 이것은 일반 인구의 전임상 샘플에서 섬망/POCD의 인식, 각각의 위험 요소 및 효과적인 준비 및 치료 옵션을 평가하는 최초의 연구입니다. 이 연구의 목표는 의료 시스템의 현재 커뮤니케이션 부족을 평가하고 정량화하여 이를 개선하기 위한 압력을 높이는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Berlin, 독일, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Berlin (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

(비 심장) 선택 수술에 참석하기 위해 독일 베를린 CVK의 Charité University Medicine, Premedical 외래 진료소에 다니는 남성 또는 여성 성인 환자

설명

포함 기준:

  • (비 심장) 선택 수술에 참석하기 위해 독일 베를린 CVK의 Charité University Medicine, Premedical 외래 환자 클리닉에 참석하는 남성 또는 여성 환자
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 환자의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특히 수술 후 합병증으로서 POD에 대한 인식(Q2)
기간: 선택적 수술 전
수술 후 합병증으로서 POD에 대한 인식을 측정하는 이 결과를 평가하기 위해 설문지가 사용됩니다. 질문에 대한 응답: "수술의 가능한 합병증은 혼란, 건망증 또는 사고/말 문제의 상태일 수 있으며 일반적으로 몇 시간 또는 며칠 내에 가라앉습니다. 이것을 "수술 후 섬망"이라고 합니다. 이 합병증에 대해 들어 본 적이 있습니까?": 예 아니오
선택적 수술 전
특히 수술 후 합병증으로 POCD에 대한 인식(Q3)
기간: 선택적 수술 전
수술 후 합병증으로서 POCD에 대한 이 결과 측정 인식을 평가하기 위해 설문지가 사용됩니다. 질문에 대한 답변: "수술의 가능한 합병증은 장기간의 사고 장애와 낮은 정신 능력일 수 있으며, 이는 최대 몇 개월 또는 몇 년까지 지속될 수 있습니다. 이를 "수술 후 인지 기능 장애"라고 합니다. 이 합병증에 대해 들어 본 적이 있습니까?": 예 아니오
선택적 수술 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증에 대한 인식(Q1)
기간: 선택적 수술 전
설문지는 수술 후 합병증에 대한 인식을 측정하는 이 결과를 평가하는 데 사용됩니다. 질문에 대한 응답 "다음 증상(통증, 상처 감염, 치아 손상, 패혈증, 건망증, 방향 감각 상실, 혈전증, 주의력 결핍, 메스꺼움, 뇌졸중, 심장 마비, 상처 치유 문제) 중 어떤 것이 있다고 생각하십니까? 선택적 작업의 가능한 즉각적인 결과(예: 비상 작업과 반대)?": 예 아니오
선택적 수술 전
선택적 비응급 수술 후 POD 유병률 추정(Q4)
기간: 선택적 수술 전
POD의 유병률 추정. 질문에 대한 답변: "1000번의 수술(응급 상황 없음) 중 환자가 수술 후 섬망으로 고통받는 횟수를 추정해 주십시오.": 1000의 숫자 범위
선택적 수술 전
선택적 비응급 수술 후 POCD 유병률 추정(Q5)
기간: 선택적 수술 전
POCD의 유병률 추정. 질문에 대한 답변: "1000번의 수술(응급 상황 없음) 후 환자가 POCD로 고생하는 횟수를 추정해 주십시오.": 숫자 범위는 1000입니다.
선택적 수술 전
POD 발병의 개인 위험에 대한 추정(Q6)
기간: 선택적 수술 전
선택적 수술 후 수술 후 정신 착란을 경험할 개인적 위험에 대한 이 결과 측정 환자 추정을 평가하기 위해 설문지가 사용됩니다. 질문에 대한 답변:"수술 후 섬망을 겪을 개인적인 위험을 백분율로 추정하십시오!"
선택적 수술 전
POCD 발병의 개인 위험에 대한 추정(Q7)
기간: 선택적 수술 전
선택적 수술 후 POCD를 경험할 개인적 위험에 대한 이 결과 측정 환자 추정을 평가하기 위해 설문지가 사용됩니다. 질문에 대한 답변: "수술 후 3개월 후 인지 기능 장애로 고통받을 개인적인 위험을 백분율로 추정하십시오!"
선택적 수술 전
섬망/POCD 발생 가능성을 줄이기 위한 예방 조치에 대한 지식(Q8)
기간: 선택적 수술 전
설문지를 사용하여 pOD/POCD 발병 가능성을 줄이기 위한 예방 조치에 대한 지식을 측정하여 이 결과를 평가합니다. 질문에 대한 답변:" 수술 전 조치(신체 위생, 진정제 또는 항우울제 복용, 조용하고 조용한 수술 환경에서 준비, 산만하지 않음, 수술 2시간 전까지 물 마시기, 숙면) 수면, 동물(예: 애완 동물)과의 접촉 피하기, 단백질이 풍부한 식단, 일기 쓰기) 수술 후 섬망 또는 인지 기능 장애를 예방하는 데 효과적이라고 생각하십니까?": 예 아니오
선택적 수술 전
POD/POCD에서 복구하는 방법에 대한 지식(Q9)
기간: 선택적 수술 전
POD/POCD에서 복구하는 방법에 대한 이 결과 측정 지식을 평가하기 위해 설문지가 사용됩니다. 질문에 대한 답변: " 섬망 또는 수술 후 인지 장애가 발생하는 경우 다음 조치(최대한 빨리 집에 가기, 주의 산만 또는 방해 피하기, 병원에서 약물로 통증 관리, 정신적 노력(예: 비디오 게임하기) , 십자말풀이 등), 건강한 음식 섭취, 물리치료 수강, 햇빛 피하기, 병원 1인실 요청) 수술 후 빠른 회복을 위해 가장 효과적이라고 생각하십니까?: 예/아니오
선택적 수술 전
POD/POCD 발생의 환자별 위험 인자(Q10a)
기간: 선택적 수술 전
이 결과 측정 POD/POCD의 환자별 위험 요인을 평가하기 위해 설문지가 사용됩니다. 질문에 대한 답변: "당신의 성별은?": 남성 또는 여성
선택적 수술 전
POD/POCD 발생의 환자별 위험 인자(Q10b)
기간: 선택적 수술 전
이 결과 측정 POD/POCD의 환자별 위험 요인을 평가하기 위해 설문지가 사용됩니다. 질문에 대한 답변: "당신의 나이는 몇 살입니까?"
선택적 수술 전
POD/POCD(Q10c) 발생의 환자별 위험 인자
기간: 선택적 수술 전
이 결과 측정 POD/POCD의 환자별 위험 요인을 평가하기 위해 설문지가 사용됩니다. 질문에 대한 답변: "현재 정기적으로 복용하고 있는 다양한 종류의 약물(아스피린 정기적 복용과 같이 질병이나 감염으로 인해 복용하지 않는 약물도 포함하십시오)": 0,1,2,3,4,5 이상
선택적 수술 전
POD/POCD(Q10d) 발생의 환자별 위험 인자
기간: 선택적 수술 전
이 결과 측정 POD/POCD의 환자별 위험 요인을 평가하기 위해 설문지가 사용됩니다. 질문에 대한 답변: "지난 10년 동안 얼마나 자주 수술을 받았습니까?":0,1,2,3,4,5 이상?
선택적 수술 전
POD/POCD(Q10e) 발생의 환자별 위험 인자
기간: 선택적 수술 전
이 결과 측정 POD/POCD의 환자별 위험 요인을 평가하기 위해 설문지가 사용됩니다. 질문에 대한 답변: "다음 질병/상태 중 하나 이상을 진단받았습니까? -치매,-우울증,-신체 장애,-시각 장애,-저체중,-만성 간 또는 신장 손상,-당뇨병,-HIV,-감염,-알코올 또는 약물 남용,-뇌졸중,-심혈관 문제? "
선택적 수술 전
의료 시스템에 대한 지식(Q10f)
기간: 선택적 수술 전
의료 시스템에 대한 이 결과 측정 지식을 평가하기 위해 설문지가 사용됩니다. 질문에 대한 답변: "의료 또는 간호직에 종사하고 있습니까?" 예 아니오
선택적 수술 전
의료 시스템의 정보 전송(Q11)
기간: 선택적 수술 전
의료 시스템에서 이 결과 측정 정보 전송을 평가하기 위해 설문지가 사용됩니다. 질문에 대한 답변: "이전에 선택적 수술을 받은 적이 있는 경우 일반의 또는 기타 의료 전문가가 수술 후 섬망 또는 인지 기능 장애의 가능성과 예방 조치, 최적의 준비 및 치료에 대해 알려 주었습니까?": 예 아니오
선택적 수술 전
(건강) POD / POCD 지식의 행동 결과(Q12)
기간: 선택적 수술 전
POD / POCD Knowledge의 결과 측정(건강) 행동 결과를 평가하기 위해 설문지가 사용됩니다. 질문에 대한 답변: "이전에 선택적 수술을 받은 적이 있는 경우 POD/POCD에 대한 이 정보가 수술을 결정하는 데 영향을 미쳤습니까(즉, 이 경우 수술을 하지 않았습니까)?": 예 아니오
선택적 수술 전
(건강) POD / POCD 지식의 행동 결과(Q13)
기간: 선택적 수술 전
POD / POCD Knowledge의 결과 측정(건강) 행동 결과를 평가하기 위해 설문지가 사용됩니다. 질문에 대한 답변: "POD/POCD에 대한 이러한 정보가 선택적 수술 여부에 대한 향후 결정에 영향을 미칩니까?": 예/아니오
선택적 수술 전
(건강) POD / POCD 지식의 행동 결과(Q14)
기간: 선택적 수술 전
POD / POCD Knowledge의 결과 측정(건강) 행동 결과를 평가하기 위해 설문지가 사용됩니다. 질문에 대한 답변: "POD/POCD에 대한 이러한 정보가 향후 선택적 작업을 준비하는 방식에 영향을 줍니까?": 예 아니오
선택적 수술 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Claudia Spies, MD. Prof., Charite University, Berlin, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 19일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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