Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comunicación de riesgos sobre el delirio posoperatorio (POD) y la disfunción cognitiva posoperatoria (POCD)

19 de septiembre de 2022 actualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

El propósito de este estudio es evaluar el conocimiento del delirio postoperatorio (POD) y la disfunción cognitiva postoperatoria (POCD), sus respectivos factores de riesgo y opciones efectivas de preparación y tratamiento en una muestra preclínica de pacientes que acuden a un ambulatorio de premedicación. clínica (Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow-Klinikum, Berlín, Alemania) antes de la cirugía electiva.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el conocimiento de POD/POCD como riesgo potencial como consecuencia de la cirugía es muy bajo en los pacientes y que, por lo tanto, las medidas fáciles de usar para la prevención son infrautilizadas por los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un delirio postoperatorio se define como un déficit de atención, conciencia y percepción que ocurre después y como consecuencia de una operación. Estos déficits son agudos y severos, pero usualmente reversibles. Una disfunción cognitiva posoperatoria (POCD) es un impedimento grave para el funcionamiento cognitivo, que afecta la memoria, el aprendizaje y la cognición, y que nuevamente ocurre después y como consecuencia de una operación. Tanto el delirio como la POCD, del cual el delirio es predictivo, han sido reconocidos en la ciencia médica como asociados con la cirugía cardíaca mayor durante un tiempo. Sin embargo, su prevalencia tras cirugía no cardiaca y su relación con la mortalidad se han cuantificado hace relativamente poco tiempo. Estos estudios muestran que el delirio y la POCD son complicaciones postoperatorias muy frecuentes que a menudo pasan desapercibidas. La prevalencia entre los diferentes grupos de edad varía: los adultos más jóvenes (18-39) y los adultos mayores (60+) parecen tener un riesgo particular de desarrollar POCD temprana (es decir, POCD al alta hospitalaria) con un estudio que informa 36.6% de los más jóvenes y 41 ,4% de los adultos mayores afectados, en comparación con los de mediana edad (40-59), de los cuales el 30,4% estaban afectados. Se encontró que la POCD tardía (es decir, POCD tres meses después del alta hospitalaria) es significativamente más común en adultos mayores (12,7 %) que en la población más joven o de mediana edad (5,7 % y 5,6 %, respectivamente). En entornos de cuidados intensivos, se estima que el delirio ocurre en hasta el 82 % de los pacientes, y la DCPO en hasta el 41 %.

Es importante destacar que tanto el delirio como la POCD se asocian con efectos negativos significativos en la salud: los investigadores informan una tasa de mortalidad de 1 año posterior al alta del 10,2% para pacientes con POCD tardía. Los investigadores realizaron un metanálisis de la mortalidad posterior al alta, la institucionalización y la demencia entre los pacientes de edad avanzada y encontraron un 38,0 % riesgo de muerte para los pacientes con delirio en el momento de un seguimiento de 2 años, en comparación con un grupo de control con 27,5%; probabilidad de institucionalización al año del 33,4% frente al 10,7% en el control; y un 62,5 % de probabilidad de desarrollar demencia hasta 4 años más tarde en comparación con el 8,1 % en el control. Estas diferencias fueron independientes de los factores de confusión como la edad, el sexo, la comorbilidad, la gravedad de la enfermedad y las puntuaciones iniciales de demencia. Otros estudios informan deterioro cognitivo prolongado durante 12 meses después de la cirugía y tasas significativamente más altas de pérdida de trabajo asociadas con POCD.

Tenga en cuenta que el delirio y la POCD son complicaciones que se pueden manejar muy bien. Existen formas relativamente sencillas de prevenir el delirio o recuperarse más rápidamente. Es importante destacar que los propios pacientes pueden hacer mucho en cuanto a la preparación para una operación y el comportamiento posoperatorio para reducir significativamente su probabilidad de sufrir delirio/POCD o manejarlo con éxito. Sin embargo, la mayoría de los pacientes solo se dan cuenta del problema, si es que lo hacen, durante su consulta anestésica preoperatoria, generalmente la noche anterior a la operación, demasiado tarde para poner en práctica muchos de los comportamientos preparatorios importantes. Es importante destacar que no existe un canal de comunicación directo entre los médicos generales, que remiten al paciente, y los anestesiólogos clínicos que se ocupan del manejo del delirio/POCD. Por lo tanto, es probable que estos importantes actores del sistema de salud no transmitan los factores de riesgo y la incidencia de delirio / POCD después de las cirugías.

Dada su alta prevalencia y su grave impacto en la salud mental, la salud física y los factores socioeconómicos, es imperativo que tanto los pacientes como los médicos generales sean conscientes del delirio/POCD y de cómo reconocerlo, cómo prepararse mejor para una operación con el fin de reducir su probabilidad de ocurrencia, y cómo comportarse en caso de que se desarrolle un delirio postoperatorio o POCD. Según el conocimiento de los investigadores, este es el primer estudio hasta la fecha que evalúa la concientización sobre el delirio/POCD, sus respectivos factores de riesgo y opciones efectivas de preparación y tratamiento en una muestra preclínica de la población general. El objetivo del estudio es evaluar y cuantificar el déficit de comunicación actual en el sistema de salud y así generar presión para mejorarlo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Berlin (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos masculinos o femeninos que asisten a la clínica ambulatoria de premedicación Charité University Medicine, CVK, Berlín, Alemania para asistir a una cirugía electiva (no cardíaca)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos o femeninos que asisten a la clínica ambulatoria de premedicación Charité University Medicine, CVK, Berlín, Alemania para asistir a una cirugía electiva (no cardíaca)
  • 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • Negativa por parte del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de POD específicamente como complicaciones postoperatorias (Q2)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía electiva
Se utiliza un cuestionario para evaluar esta medida de resultado conciencia de POD como complicaciones postoperatorias. Respuesta a la pregunta: "Una posible complicación de una operación pueden ser estados de confusión, olvido o problemas para pensar/hablar, que suelen remitir en unas pocas horas o días. Esto se denomina "delirio postoperatorio". ¿Alguna vez has oído hablar de esta complicación?": Sí No
Antes de la cirugía electiva
Conciencia de POCD específicamente como complicaciones postoperatorias (Q3)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía electiva
Se utiliza un cuestionario para evaluar esta medida de resultado conciencia de POCD como complicaciones postoperatorias. Respuesta a la pregunta: "Una posible complicación de una operación puede ser una interrupción del pensamiento a largo plazo y una menor capacidad mental, que puede durar varios meses o incluso años. Esto se denomina "disfunción cognitiva posoperatoria". ¿Alguna vez has oído hablar de esta complicación?": Sí No
Antes de la cirugía electiva

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de las complicaciones postoperatorias (Q1)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía electiva
Se utiliza un cuestionario para evaluar esta medida de resultado conciencia de las complicaciones posoperatorias. Respuesta a la pregunta "¿Cuáles de los siguientes síntomas (dolor, infección de la herida, daño en los dientes, sepsis, olvidos, pérdida de orientación, trombosis, déficit de atención, náuseas, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, problemas con la cicatrización de la herida) cree que son posibles consecuencias inmediatas de una operación electiva (por ejemplo, a diferencia de una operación de emergencia)?": Sí No
Antes de la cirugía electiva
Estimación sobre la prevalencia de POD después de cirugías electivas que no son de emergencia (Q4)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía electiva
Estimación de la prevalencia de POD. Respuesta a la pregunta: "Estime, ¿después de cuántas de 1000 operaciones (sin emergencias), los pacientes sufren de delirio postoperatorio?": Rango de números en 1000
Antes de la cirugía electiva
Estimación sobre la prevalencia de POCD después de cirugías electivas que no son de emergencia (Q5)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía electiva
Estimación sobre la prevalencia de POCD. Respuesta a la pregunta: "Por favor calcule, ¿después de cuántas de 1000 operaciones (sin emergencias), los pacientes sufren un POCD?": Rango de números en 1000
Antes de la cirugía electiva
Estimación sobre el riesgo personal de desarrollar POD (Q6)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía electiva
Se utiliza un cuestionario para evaluar la estimación de los pacientes de esta medida de resultado sobre el riesgo personal de experimentar delirio postoperatorio después de la cirugía electiva. Respuesta a la pregunta: "¡Calcule su riesgo personal de sufrir un delirio postoperatorio en puntos porcentuales!"
Antes de la cirugía electiva
Estimación sobre el riesgo personal de desarrollar POCD (Q7)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía electiva
Se utiliza un cuestionario para evaluar la estimación de los pacientes de esta medida de resultado sobre el riesgo personal de experimentar POCD después de la cirugía electiva. Respuesta a la pregunta: "¡Calcule su riesgo personal de sufrir una disfunción cognitiva posoperatoria tres meses después de la operación en puntos porcentuales!"
Antes de la cirugía electiva
Conocimiento sobre medidas preventivas para reducir la probabilidad de desarrollar delirio / POCD (Q8)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía electiva
Se utiliza un cuestionario para evaluar este resultado, medir el conocimiento sobre las medidas preventivas para reducir la probabilidad de desarrollar pOD / POCD. Respuesta a la pregunta:" ¿Cuál de las medidas preoperatorias (higiene corporal, tomar sedantes o antidepresivos, prepararse en un ambiente tranquilo y silencioso para la operación, evitar distracciones, beber agua hasta 2 horas antes de la operación, dormir bien) dormir, evitar el contacto con animales (por ejemplo, mascotas), una dieta rica en proteínas, llevar un diario) ¿considera efectivo para prevenir un delirio postoperatorio o una disfunción cognitiva?": Sí No
Antes de la cirugía electiva
Conocimiento sobre formas de recuperarse de POD/POCD (Q9)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía electiva
Se utiliza un cuestionario para evaluar el conocimiento de esta medida de resultado sobre las formas de recuperarse de POD / POCD. Respuesta a la pregunta: "Si se presenta un delirio o déficit cognitivo posoperatorio, ¿cuál de las siguientes medidas (ir a casa lo más rápido posible, evitar distracciones o disturbios, manejo del dolor con medicamentos en el hospital, esfuerzo mental (p. ej., jugar videojuegos , crucigramas, etc.), comer sano, tomar clases de fisioterapia, evitar la luz del día, solicitar habitación individual en el Hospital) ¿Crees que es más efectivo para recuperarse rápidamente después de la operación?: Sí/No
Antes de la cirugía electiva
Factores de riesgo específicos del paciente de desarrollar POD/POCD (Q10a)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía electiva
Se utiliza un cuestionario para evaluar esta medida de resultado de los factores de riesgo específicos del paciente de desarrollar POD/POCD. Respuesta a las preguntas: "¿Tu género?": masculino o femenino
Antes de la cirugía electiva
Factores de riesgo específicos del paciente de desarrollar POD/POCD (Q10b)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía electiva
Se utiliza un cuestionario para evaluar esta medida de resultado de los factores de riesgo específicos del paciente de desarrollar POD/POCD. Respuesta a las preguntas: "¿Tu edad en años?"
Antes de la cirugía electiva
Factores de riesgo específicos del paciente de desarrollar POD/POCD (Q10c)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía electiva
Se utiliza un cuestionario para evaluar esta medida de resultado de los factores de riesgo específicos del paciente de desarrollar POD/POCD. Respuesta a las preguntas: "¿Cuántos tipos diferentes de medicamentos toma actualmente de forma regular (incluya también los medicamentos que no toma debido a una enfermedad o infección, como la ingesta regular de aspirina)?": 0,1,2,3,4,5 o más
Antes de la cirugía electiva
Factores de riesgo específicos del paciente de desarrollar POD/POCD (Q10d)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía electiva
Se utiliza un cuestionario para evaluar esta medida de resultado de los factores de riesgo específicos del paciente de desarrollar POD/POCD. Respuesta a las preguntas: "En los últimos 10 años, ¿con qué frecuencia ha sido operado?": 0,1,2,3,4,5 o más?
Antes de la cirugía electiva
Factores de riesgo específicos del paciente de desarrollar POD/POCD (Q10e)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía electiva
Se utiliza un cuestionario para evaluar esta medida de resultado de los factores de riesgo específicos del paciente de desarrollar POD/POCD. Respuesta a las preguntas: "¿Ha sido diagnosticado con una o más de las siguientes enfermedades/condiciones? -Demencia,-Depresión,-Discapacidad física,-Problemas de la vista o del oído,-Bajo peso,-Daño hepático o renal crónico,-Diabetes,-VIH,-Infección,-Abuso de alcohol o drogas,-Accidente cerebrovascular,-Problemas cardiovasculares? "
Antes de la cirugía electiva
Conocimiento del sistema de salud (Q10f)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía electiva
Para evaluar esta medida de resultado se utiliza un cuestionario sobre el conocimiento del Sistema de Salud. Respuesta a la pregunta: "¿Está empleado en una profesión médica o de enfermería?" Sí No
Antes de la cirugía electiva
Transferencia de información en el sistema de salud (Q11)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía electiva
Se utiliza un cuestionario para evaluar la transferencia de información de esta medida de resultado en el sistema de salud. Respuesta a la pregunta: "Si ha tenido una operación electiva anteriormente, ¿su médico de cabecera u otro profesional médico le ha informado sobre la posibilidad de delirio posoperatorio o disfunción cognitiva, así como medidas de prevención, preparación y tratamiento óptimos?": Sí No
Antes de la cirugía electiva
(Salud) consecuencias conductuales del conocimiento POD/POCD (Q12)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía electiva
Se utiliza un cuestionario para evaluar las consecuencias conductuales de esta medida de resultado (salud) del conocimiento POD/POCD. Respuesta a la pregunta: "Si ha tenido una operación electiva antes, ¿esta información sobre POD / POCD habría influido en su decisión de realizar la operación (es decir, no la habría hecho en este caso)?": Sí No
Antes de la cirugía electiva
(Salud) consecuencias conductuales del conocimiento POD/POCD (Q13)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía electiva
Se utiliza un cuestionario para evaluar las consecuencias conductuales de esta medida de resultado (salud) del conocimiento POD/POCD. Respuesta a la pregunta: "¿Esta información sobre POD / POCD influirá en sus decisiones futuras de realizar o no una cirugía electiva?": Sí/No
Antes de la cirugía electiva
(Salud) consecuencias conductuales del conocimiento POD/POCD (Q14)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía electiva
Se utiliza un cuestionario para evaluar las consecuencias conductuales de esta medida de resultado (salud) del conocimiento POD/POCD. Respuesta a la pregunta: "¿Esta información sobre POD / POCD influirá en la forma en que se preparará para las operaciones electivas en el futuro?": Sí No
Antes de la cirugía electiva

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Claudia Spies, MD. Prof., Charite University, Berlin, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

19 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir