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Comunicação de risco sobre delírio pós-operatório (DPO) e disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO)

19 de setembro de 2022 atualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

O objetivo deste estudo é avaliar a consciência do delirium pós-operatório (DPO) e da disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO), seus respectivos fatores de risco e opções eficazes de preparação e tratamento em uma amostra pré-clínica de pacientes atendidos em um ambulatório de pré-medicação clínica (Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow-Klinikum, Berlin, Alemanha) antes da cirurgia eletiva.

Os investigadores levantam a hipótese de que a consciência de POD/DCPO como risco potencial em consequência da cirurgia é muito baixa nos pacientes e, portanto, medidas fáceis de usar para prevenção são subutilizadas pelos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um delirium pós-operatório é definido como déficit de atenção, consciência e percepção ocorrendo após e como consequência de uma operação. Esses déficits são agudos e graves, mas geralmente reversíveis. Uma disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) é um sério impedimento ao funcionamento cognitivo, afetando a memória, o aprendizado e a cognição, ocorrendo novamente após e como consequência de uma operação. Tanto o delirium quanto a DCPO, dos quais o delirium é preditivo, foram reconhecidos na ciência médica como associados à cirurgia cardíaca de grande porte por um tempo. No entanto, sua prevalência após cirurgia não cardíaca e suas ligações com a mortalidade só foram quantificadas há relativamente pouco tempo. Esses estudos mostram que o delírio e a DCPO são complicações pós-operatórias muito frequentes que muitas vezes passam despercebidas. A prevalência em diferentes faixas etárias varia: adultos mais jovens (18-39) e adultos mais velhos (60+) parecem estar particularmente em risco de desenvolver DCPO precoce (isto é, DCPO na alta hospitalar) com um estudo relatando 36,6% de jovens e 41 ,4% dos idosos afetados, em comparação com os de meia-idade (40-59), dos quais 30,4% foram afetados. DCPO tardia (ou seja, DCPO três meses após a alta hospitalar) foi significativamente mais comum em adultos mais velhos (12,7%) do que na população mais jovem ou de meia-idade (5,7% e 5,6%, respectivamente). Em ambientes de terapia intensiva, estima-se que o delirium ocorra em até 82% dos pacientes e a DCPO em até 41%.

É importante ressaltar que o delírio e a DCPO estão associados a efeitos negativos significativos na saúde: os investigadores relatam uma taxa de mortalidade de 1 ano após a alta de 10,2% para pacientes com DCPO tardia. Os investigadores conduziram uma meta-análise de mortalidade pós-alta, institucionalização e demência entre pacientes idosos e encontraram 38,0% de risco de morte para pacientes com delirium no tempo de seguimento de 2 anos, comparado a um grupo controle com 27,5%; uma probabilidade de institucionalização de 33,4% um ano depois, em comparação com 10,7% no controle; e uma chance de 62,5% de desenvolver demência até 4 anos depois, em comparação com 8,1% no controle. Essas diferenças foram independentes de fatores de confusão, como idade, sexo, comorbidade, gravidade da doença e escores basais de demência. Outros estudos relatam comprometimento cognitivo prolongado mais de 12 meses após a cirurgia e taxas significativamente mais altas de perda de emprego associadas à DCPO.

Observe que o delírio e a DCPO são complicações que podem ser muito bem tratadas. Existem maneiras relativamente simples de prevenir o delírio ou de se recuperar dele mais rapidamente. É importante ressaltar que os próprios pacientes podem fazer muito na preparação para uma operação e no comportamento pós-operatório para reduzir significativamente a probabilidade de contrair delirium / DCPO ou gerenciá-lo com sucesso. No entanto, a maioria dos pacientes só é informada sobre o problema, se é que é, durante a consulta anestésica pré-operatória, geralmente na noite anterior à operação - tarde demais para colocar muitos dos importantes comportamentos preparatórios em prática. É importante ressaltar que não existe um canal de comunicação direto entre os clínicos gerais, que encaminham o paciente, e os anestesiologistas clínicos que lidam com o manejo do delirium/DCPO. Assim, os fatores de risco, bem como a incidência de delirium/DCPO após cirurgias, provavelmente não são repassados ​​entre esses importantes atores do sistema de saúde.

Dada sua alta prevalência e sério impacto na saúde mental, saúde física e fatores socioeconômicos, é imperativo que pacientes e médicos de clínica geral estejam cientes do delirium/DCPO, bem como de como reconhecê-lo, como se preparar melhor para uma operação a fim de reduzir sua chance de ocorrência e como se comportar em caso de desenvolvimento de delírio pós-operatório ou DCPO. Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, este é o primeiro estudo até à data a avaliar a consciência do delirium/DCPO, os respetivos fatores de risco e as opções de preparação e tratamento eficazes numa amostra pré-clínica da população em geral. O objetivo do estudo é avaliar e quantificar o atual déficit de comunicação no sistema de saúde e, assim, aumentar a pressão para melhorá-lo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Berlin (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos do sexo masculino ou feminino que frequentam o ambulatório de pré-medicação Charité University Medicine, CVK, Berlim, Alemanha, a fim de comparecer a uma cirurgia eletiva (não cardíaca)

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes do sexo masculino ou feminino que frequentam o ambulatório de pré-medicação Charité University Medicine, CVK, Berlim, Alemanha, a fim de comparecer a uma cirurgia eletiva (não cardíaca)
  • 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conscientização sobre DPO especificamente como complicações pós-operatórias (Q2)
Prazo: Antes da cirurgia eletiva
Um questionário é usado para avaliar esse resultado, medindo a consciência de DPO como complicações pós-operatórias. Resposta à pergunta: "Uma possível complicação de uma operação pode ser estados de confusão, esquecimento ou problemas de pensamento/fala, que geralmente desaparecem em algumas horas ou dias. Isso é chamado de "delírio pós-operatório". Você já ouviu falar dessa complicação?": Sim não
Antes da cirurgia eletiva
Consciência da DCPO especificamente como complicações pós-operatórias (Q3)
Prazo: Antes da cirurgia eletiva
Um questionário é usado para avaliar esse desfecho, medindo a consciência da DCPO como complicações pós-operatórias. Resposta à pergunta: "Uma possível complicação de uma operação pode ser uma interrupção de longo prazo do pensamento e uma diminuição da capacidade mental, que pode durar vários meses ou mesmo anos. Isso é denominado "disfunção cognitiva pós-operatória". Você já ouviu falar dessa complicação?": Sim não
Antes da cirurgia eletiva

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consciência das complicações pós-operatórias (Q1)
Prazo: Antes da cirurgia eletiva
Um questionário é usado para avaliar este resultado, medir a consciência das complicações pós-operatórias. Resposta à pergunta "Qual dos seguintes sintomas (dor, infecção da ferida, danos aos dentes, sepse, esquecimento, perda de orientação, trombose, déficit de atenção, náusea, derrame, ataque cardíaco, problemas na cicatrização da ferida) você acha que são possíveis consequências imediatas de uma operação eletiva (por exemplo, em oposição a uma operação de emergência)?": Sim não
Antes da cirurgia eletiva
Estimativa sobre a prevalência de DPO após cirurgias eletivas não emergenciais (Q4)
Prazo: Antes da cirurgia eletiva
Estimativa sobre a prevalência de DPO. Resposta à pergunta: "Por favor, estime, após quantas de 1000 operações (sem emergências), os pacientes sofrem de delírio pós-operatório?": Intervalo de números em 1000
Antes da cirurgia eletiva
Estimativa da prevalência de DCPO após cirurgias eletivas não emergenciais (Q5)
Prazo: Antes da cirurgia eletiva
Estimativa sobre a prevalência de DCPO. Resposta à pergunta: "Por favor, estime, após quantas de 1.000 operações (sem emergências), os pacientes sofrem de DCPO?": Intervalo de números em 1.000
Antes da cirurgia eletiva
Estimativa sobre o risco pessoal de desenvolver DPO (Q6)
Prazo: Antes da cirurgia eletiva
Um questionário é usado para avaliar essa estimativa de medida de resultado dos pacientes sobre o risco pessoal de experimentar delirium pós-operatório após cirurgia eletiva. Resposta à pergunta:" Por favor, estime seu risco pessoal de sofrer um delirium pós-operatório em pontos percentuais!"
Antes da cirurgia eletiva
Estimativa sobre o risco pessoal de desenvolver DCPO (Q7)
Prazo: Antes da cirurgia eletiva
Um questionário é usado para avaliar essa estimativa de medida de resultado dos pacientes sobre o risco pessoal de sofrer de DCPO após cirurgia eletiva. Resposta à pergunta: "Por favor, estime seu risco pessoal de sofrer uma disfunção cognitiva pós-operatória três meses após a operação em pontos percentuais!"
Antes da cirurgia eletiva
Conhecimento sobre medidas preventivas para reduzir a probabilidade de desenvolver delirium/DCPO (Q8)
Prazo: Antes da cirurgia eletiva
Um questionário é usado para avaliar esse resultado medir o conhecimento sobre medidas preventivas para reduzir a probabilidade de desenvolver POD / DCPO. Resposta à questão:" Quais as medidas pré-operatórias (higiene corporal, tomar sedativos ou antidepressivos, preparar-se para a operação em ambiente calmo e sossegado, evitar distrações, beber água até 2 horas antes da operação, uma boa noite dormir, evitar contato com animais (por exemplo, animais de estimação), uma dieta rica em proteínas, manter um diário) você considera eficaz na prevenção de um delírio pós-operatório ou disfunção cognitiva?": Sim não
Antes da cirurgia eletiva
Conhecimento sobre formas de se recuperar do POD/POCD (Q9)
Prazo: Antes da cirurgia eletiva
Um questionário é usado para avaliar esse resultado, medir o conhecimento sobre as maneiras de se recuperar de POD / POCD. Resposta à pergunta: "Se ocorrer um delírio ou déficit cognitivo pós-operatório, qual das seguintes medidas (ir para casa o mais rápido possível, evitar distrações ou distúrbios, controle da dor com medicamentos no hospital, esforço mental (por exemplo, jogar videogames , palavras cruzadas, etc.), comer alimentos saudáveis, fazer fisioterapia, evitar a luz do dia, solicitar um quarto individual no hospital) você acha que é mais eficaz para se recuperar rapidamente após a operação?: Sim/Não
Antes da cirurgia eletiva
Fatores de risco específicos do paciente para desenvolver DPO / DCPO (Q10a)
Prazo: Antes da cirurgia eletiva
Um questionário é usado para avaliar esse resultado, medir fatores de risco específicos do paciente para desenvolver DPO/DCPO. Resposta às perguntas: "Seu gênero?": masculino ou feminino
Antes da cirurgia eletiva
Fatores de risco específicos do paciente para desenvolver DPO / DCPO (Q10b)
Prazo: Antes da cirurgia eletiva
Um questionário é usado para avaliar esse resultado, medir fatores de risco específicos do paciente para desenvolver DPO/DCPO. Resposta às perguntas: "Sua idade em anos?"
Antes da cirurgia eletiva
Fatores de risco específicos do paciente para desenvolver DPO / DCPO (Q10c)
Prazo: Antes da cirurgia eletiva
Um questionário é usado para avaliar esse resultado, medir fatores de risco específicos do paciente para desenvolver DPO/DCPO. Resposta às perguntas: "Quantos tipos diferentes de medicamentos você toma atualmente regularmente (inclua também medicamentos que você não toma devido a doença ou infecção, como ingestão regular de aspirina)?": 0,1,2,3,4,5 ou mais
Antes da cirurgia eletiva
Fatores de risco específicos do paciente para desenvolver DPO / DCPO (Q10d)
Prazo: Antes da cirurgia eletiva
Um questionário é usado para avaliar esse resultado, medir fatores de risco específicos do paciente para desenvolver DPO/DCPO. Resposta às questões: "Nos últimos 10 anos, quantas vezes você foi operado?":0,1,2,3,4,5 ou mais?
Antes da cirurgia eletiva
Fatores de risco específicos do paciente para desenvolver DPO / DCPO (Q10e)
Prazo: Antes da cirurgia eletiva
Um questionário é usado para avaliar esse resultado, medir fatores de risco específicos do paciente para desenvolver DPO/DCPO. Resposta às perguntas: "Você foi diagnosticado com uma ou mais das seguintes doenças/condições? -Demência,-Depressão,- Deficiência física,- Problemas de visão ou audição,-Baixo peso,- Danos crônicos no fígado ou nos rins,-Diabetes,-HIV,-Infecção,-Abuso de álcool ou drogas,-AVC,-Problemas cardiovasculares? "
Antes da cirurgia eletiva
Conhecimento do sistema de saúde (Q10f)
Prazo: Antes da cirurgia eletiva
Um questionário é usado para avaliar este resultado medir o conhecimento do sistema de saúde. Resposta à pergunta: "Você trabalha em uma profissão médica ou de enfermagem?" Sim não
Antes da cirurgia eletiva
Transferência de informações no sistema de saúde (Q11)
Prazo: Antes da cirurgia eletiva
Um questionário é usado para avaliar esta transferência de informações de medida de resultado no sistema de saúde. Resposta à pergunta: "Se você já teve uma operação eletiva antes, seu clínico geral ou outro profissional médico o alertou sobre a possibilidade de delirium pós-operatório ou disfunção cognitiva, bem como medidas de prevenção, preparação e tratamento ideais?": Sim não
Antes da cirurgia eletiva
(Saúde) consequências comportamentais do conhecimento POD / POCD (Q12)
Prazo: Antes da cirurgia eletiva
Um questionário é usado para avaliar as consequências comportamentais desta medida de resultado (saúde) do Conhecimento POD/POCD. Resposta à pergunta: "Se você já fez uma operação eletiva antes, essa informação sobre POD / POCD teria influenciado sua decisão de fazer a operação (ou seja, você não a teria feito neste caso)?": Sim não
Antes da cirurgia eletiva
(Saúde) consequências comportamentais do conhecimento POD / POCD (Q13)
Prazo: Antes da cirurgia eletiva
Um questionário é usado para avaliar as consequências comportamentais desta medida de resultado (saúde) do Conhecimento POD/POCD. Resposta à pergunta: "Essas informações sobre DPO / DCPO influenciarão suas decisões futuras de fazer uma cirurgia eletiva ou não?": Sim/Não
Antes da cirurgia eletiva
(Saúde) consequências comportamentais do conhecimento POD / POCD (Q14)
Prazo: Antes da cirurgia eletiva
Um questionário é usado para avaliar as consequências comportamentais desta medida de resultado (saúde) do Conhecimento POD/POCD. Resposta à pergunta: "Essas informações sobre POD / POCD influenciarão a maneira como você se preparará para operações eletivas no futuro?": Sim não
Antes da cirurgia eletiva

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Claudia Spies, MD. Prof., Charite University, Berlin, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

19 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

19 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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