Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunikace o riziku o pooperačním deliriu (POD) a pooperační kognitivní dysfunkci (POCD)

19. září 2022 aktualizováno: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Účelem této studie je posoudit informovanost o pooperačním deliriu (POD) a pooperační kognitivní dysfunkci (POCD), jejich příslušných rizikových faktorech a možnostech efektivní přípravy a léčby u preklinického vzorku pacientů navštěvujících premedikační ambulanci klinice (Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow-Klinikum, Berlín, Německo) před elektivní operací.

Vyšetřovatelé předpokládají, že povědomí o POD/POCD jako potenciálním riziku v důsledku operace je u pacientů velmi nízké, a proto jsou snadno použitelná opatření pro prevenci pacienty málo využívána.

Přehled studie

Detailní popis

Pooperační delirium je definováno jako deficit pozornosti, vědomí a vnímání, ke kterému dochází po operaci a jako důsledek operace. Tyto deficity jsou akutní a závažné, ale obvykle reverzibilní. Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) je vážnou překážkou kognitivního fungování, která ovlivňuje paměť, učení a kognitivní funkce, opět se vyskytuje po operaci a jako důsledek operace. Jak delirium, tak POCD, z nichž delirium je prediktivní, byly v lékařské vědě na nějakou dobu uznávány jako spojované s velkou kardiochirurgickou operací. Její prevalence po nekardiálních operacích a její vazby na mortalitu však byly kvantifikovány teprve relativně nedávno. Tyto studie ukazují, že delirium a POCD jsou velmi časté pooperační komplikace, které často zůstávají nerozpoznané. Prevalence v různých věkových skupinách se liší: mladší (18-39) dospělí a starší (60+) dospělí se zdají být zvláště ohroženi rozvojem časného POCD (tj. POCD při propuštění z nemocnice), přičemž jedna studie uvádí 36,6 % mladších a 41 ,4 % starších dospělých byla postižena ve srovnání se středním věkem (40-59), z nichž bylo postiženo 30,4 %. Bylo zjištěno, že pozdní POCD (tj. POCD tři měsíce po propuštění z nemocnice) je významně častější u starších dospělých (12,7 %) než u populace mladšího nebo středního věku (5,7 % a 5,6 %). V prostředí intenzivní péče se odhaduje výskyt deliria až u 82 % pacientů, POCD až u 41 %.

Důležité je, že delirium i POCD jsou spojeny s významnými negativními účinky na zdraví: Vyšetřovatelé uvádějí jednoletou mortalitu po propuštění 10,2 % u pacientů s pozdním POCD. Výzkumníci provedli metaanalýzu úmrtnosti po propuštění, institucionalizace a demence u starších pacientů a zjistili 38,0 % riziko úmrtí pacientů s deliriem do 2letého sledování ve srovnání s kontrolní skupinou 27,5 %; 33,4% pravděpodobnost institucionalizace o rok později ve srovnání s 10,7% v kontrolní skupině; a 62,5% pravděpodobnost rozvoje demence až o 4 roky později ve srovnání s 8,1% v kontrolní skupině. Tyto rozdíly byly nezávislé na zmatcích, jako je věk, pohlaví, komorbidita, závažnost onemocnění a výchozí skóre demence. Jiné studie uvádějí prodlouženou kognitivní poruchu během 12 měsíců po operaci a významně vyšší míru ztráty zaměstnání spojenou s POCD.

Všimněte si, že delirium a POCD jsou komplikace, které lze velmi dobře zvládnout. Existují poměrně jednoduché způsoby, jak deliriu předejít nebo se z něj rychleji zotavit. Důležité je, že sami pacienti mohou udělat hodně, pokud jde o přípravu na operaci a pooperační chování, aby výrazně snížili pravděpodobnost, že dostanou delirium / POCD nebo je úspěšně zvládají. Většina pacientů je však na tento problém upozorněna, pokud vůbec, během předoperační anestetické konzultace, obvykle večer před operací – příliš pozdě na to, aby zavedla mnoho důležitých přípravných postupů. Důležité je, že neexistuje přímý komunikační kanál mezi praktickými lékaři, kteří pacienta doporučují, a klinickými anesteziology, kteří se zabývají léčbou deliria/POCD. Rizikové faktory, stejně jako výskyt deliria / POCD po operacích, se tedy pravděpodobně mezi těmito důležitými aktéry ve zdravotnickém systému nepředávají.

Vzhledem k jeho vysoké prevalenci a závažnému dopadu na duševní zdraví, fyzické zdraví a socioekonomické faktory je nutné, aby si pacienti i praktičtí lékaři byli vědomi deliria / POCD a také toho, jak je rozpoznat, jak se nejlépe připravit na operaci. aby se snížila pravděpodobnost jeho výskytu, a jak se chovat v případě, že se rozvine pooperační delirium nebo POCD. Pokud je vědcům známo, jedná se o dosud první studii hodnotící informovanost o deliriu / POCD, jejich příslušných rizikových faktorech a možnostech účinné přípravy a léčby na preklinickém vzorku obecné populace. Cílem studie je posoudit a kvantifikovat aktuální komunikační deficit ve zdravotnictví a vytvořit tak tlak na jeho zlepšení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Berlin, Německo, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Berlin (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí muži nebo ženy navštěvující premedikační ambulanci Charité University Medicine, CVK, Berlín, Německo za účelem účasti na (nekardiální) elektivní operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužské nebo ženské pacienty navštěvující premedikační ambulanci Charité University Medicine, CVK, Berlín, Německo za účelem účasti na (nekardiální) elektivní operaci
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacientem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povědomí o POD konkrétně jako pooperačních komplikacích (Q2)
Časové okno: Před elektivní operací
K posouzení tohoto výsledku se používá dotazník, který měří povědomí o POD jako pooperačních komplikacích. Odpověď na dotaz: „Možnou komplikací operace mohou být stavy zmatenosti, zapomnětlivosti nebo problémy s myšlením/mluvením, které obvykle odezní během několika hodin nebo dnů. Toto se nazývá „pooperační delirium. Slyšeli jste někdy o této komplikaci?": Ano ne
Před elektivní operací
Povědomí o POCD specificky jako pooperačních komplikací (Q3)
Časové okno: Před elektivní operací
K posouzení tohoto výsledku se používá dotazník, který měří povědomí o POCD jako pooperačních komplikacích. Odpověď na dotaz: „Možnou komplikací operace může být dlouhodobé narušení myšlení a nižší mentální kapacita, která může trvat až několik měsíců nebo i let. Toto se nazývá „pooperační kognitivní dysfunkce“. Slyšeli jste někdy o této komplikaci?": Ano ne
Před elektivní operací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uvědomění si pooperačních komplikací (Q1)
Časové okno: Před elektivní operací
K posouzení tohoto výsledku se používá dotazník, který měří povědomí o pooperačních komplikacích. Odpověď na otázku „Které z následujících příznaků (bolest, infekce rány, poškození zubů, sepse, zapomnětlivost, ztráta orientace, trombóza, poruchy pozornosti, nevolnost, mrtvice, infarkt, problémy s hojením rány) jsou podle vás možné okamžité následky elektivní operace (např. na rozdíl od nouzové operace)?": Ano ne
Před elektivní operací
Odhad prevalence POD po elektivních, nenouzových operacích (Q4)
Časové okno: Před elektivní operací
Odhad prevalence POD. Odpověď na otázku: "Prosím, odhadněte, po kolika z 1000 operací (žádné urgentní případy) trpí pacienti pooperačním deliriem?": Rozsah čísel v 1000
Před elektivní operací
Odhad prevalence POCD po elektivních, nenouzových operacích (Q5)
Časové okno: Před elektivní operací
Odhad prevalence POCD. Odpověď na otázku: "Prosím odhadněte, po kolika z 1000 operací (žádné urgentní případy) pacienti trpí POCD?": Rozsah čísel v 1000
Před elektivní operací
Odhad osobního rizika rozvoje POD (Q6)
Časové okno: Před elektivní operací
Dotazník se používá k posouzení tohoto odhadu pacientů s výsledným měřením o osobním riziku prožití pooperačního deliria po elektivní operaci. Odpověď na otázku: "Odhadněte prosím své osobní riziko, že utrpíte pooperační delirium v ​​procentech!"
Před elektivní operací
Odhad osobního rizika rozvoje POCD (Q7)
Časové okno: Před elektivní operací
Dotazník se používá k posouzení odhadu pacientů s tímto výsledným měřením o osobním riziku prodělání POCD po elektivní operaci. Odpověď na otázku: "Odhadněte prosím své osobní riziko, že budete trpět pooperační kognitivní dysfunkcí tři měsíce po operaci v procentech!"
Před elektivní operací
Znalosti o preventivních opatřeních ke snížení pravděpodobnosti rozvoje deliria / POCD (Q8)
Časové okno: Před elektivní operací
K posouzení tohoto výsledku se používá dotazník, který měří znalosti o preventivních opatřeních ke snížení pravděpodobnosti rozvoje pOD/POCD. Odpověď na otázku: „Které z předoperačních opatření (tělesná hygiena, užívání sedativ nebo antidepresiv, připravit se na operaci v klidném, tichém prostředí, vyvarovat se rozptylování, pít vodu do 2 hodin před operací, dobrou noc spánek, vyhýbání se kontaktu se zvířaty (např. domácími mazlíčky), strava bohatá na bílkoviny, vedení deníku) považujete za účinné v prevenci pooperačního deliria nebo kognitivní dysfunkce?": Ano ne
Před elektivní operací
Znalosti o způsobech obnovení z POD / POCD (Q9)
Časové okno: Před elektivní operací
K posouzení tohoto výsledku měření znalostí o způsobech zotavení z POD / POCD se používá dotazník. Odpověď na otázku: "Pokud dojde k deliriu nebo pooperačnímu kognitivnímu deficitu, které z následujících opatření (jdi co nejrychleji domů, vyvarujte se rozptylování nebo rušení, zvládání bolesti pomocí léků v nemocnici, duševní námaha (např. hraní videoher) , křížovky atd.), jíst zdravé jídlo, navštěvovat kurzy fyzioterapie, vyhýbat se dennímu světlu, vyžádat si jednolůžkový pokoj v nemocnici), myslíte si, že je nejúčinnější pro rychlé zotavení po operaci?: Ano/Ne
Před elektivní operací
Rizikové faktory pro rozvoj POD / POCD (Q10a) specifické pro pacienta
Časové okno: Před elektivní operací
K posouzení tohoto výsledku měření rizikových faktorů rozvoje POD/POCD specifických pro pacienta se používá dotazník. Odpověď na otázky: "Vaše pohlaví?": muž nebo žena
Před elektivní operací
Rizikové faktory rozvoje POD/POCD specifické pro pacienta (Q10b)
Časové okno: Před elektivní operací
K posouzení tohoto výsledku měření rizikových faktorů rozvoje POD/POCD specifických pro pacienta se používá dotazník. Odpověď na otázky: "Váš věk v letech?"
Před elektivní operací
Rizikové faktory pro rozvoj POD / POCD (Q10c) specifické pro pacienta
Časové okno: Před elektivní operací
K posouzení tohoto výsledku měření rizikových faktorů rozvoje POD/POCD specifických pro pacienta se používá dotazník. Odpověď na otázky: "Kolik různých typů léků v současné době pravidelně užíváte (zahrňte prosím také léky, které neužíváte kvůli nemoci nebo infekci, jako je pravidelný příjem aspirinu)?": 0,1,2,3,4,5 nebo více
Před elektivní operací
Rizikové faktory pro rozvoj POD / POCD specifické pro pacienta (Q10d)
Časové okno: Před elektivní operací
K posouzení tohoto výsledku měření rizikových faktorů rozvoje POD/POCD specifických pro pacienta se používá dotazník. Odpověď na otázky: „Jak často jste byli v posledních 10 letech operováni?“: 0,1,2,3,4,5 nebo více?
Před elektivní operací
Rizikové faktory specifické pro pacienta pro rozvoj POD / POCD (Q10e)
Časové okno: Před elektivní operací
K posouzení tohoto výsledku měření rizikových faktorů rozvoje POD/POCD specifických pro pacienta se používá dotazník. Odpověď na otázky: „Bylo vám diagnostikováno jedno nebo více z následujících onemocnění/stavů? -Demence,-Deprese,- Tělesné postižení,- Problémy se zrakem nebo sluchem,-Podváha,- Chronické poškození jater nebo ledvin,-Cukrovka,-HIV,-Infekce,-Zneužívání alkoholu nebo drog,-Celková mrtvice,-Srdečně-cévní problémy? "
Před elektivní operací
Znalost systému zdravotní péče (Q10f)
Časové okno: Před elektivní operací
K posouzení znalostí o systému zdravotnictví se používá dotazník. Odpověď na otázku: "Jste zaměstnáni v lékařské nebo ošetřovatelské profesi?" Ano ne
Před elektivní operací
Přenos informací ve zdravotnictví (Q11)
Časové okno: Před elektivní operací
K vyhodnocení přenosu informací ve zdravotnickém systému je použit dotazník. Odpověď na otázku: „Pokud jste již dříve podstoupil elektivní operaci, upozornil vás váš praktický lékař nebo jiný lékař na možnost pooperačního deliria nebo kognitivní dysfunkce a také na opatření prevence, optimální přípravy a léčby?“: Ano ne
Před elektivní operací
(Zdravotní) behaviorální důsledky znalostí POD / POCD (Q12)
Časové okno: Před elektivní operací
K posouzení tohoto výsledného měřítka (zdraví) behaviorálních důsledků znalostí POD / POCD se používá dotazník. Odpověď na otázku: „Pokud jste již dříve podstoupili volitelnou operaci, ovlivnila by tato informace o POD / POCD vaše rozhodnutí provést operaci (tj. v tomto případě byste ji neudělali)?“: Ano ne
Před elektivní operací
(Zdravotní) behaviorální důsledky znalostí POD / POCD (Q13)
Časové okno: Před elektivní operací
K posouzení tohoto výsledného měřítka (zdraví) behaviorálních důsledků znalostí POD / POCD se používá dotazník. Odpověď na otázku: "Ovlivní tyto informace o POD / POCD vaše budoucí rozhodnutí, zda provést elektivní operaci nebo ne?": Ano/Ne
Před elektivní operací
(Zdravotní) behaviorální důsledky znalostí POD / POCD (Q14)
Časové okno: Před elektivní operací
K posouzení tohoto výsledného měřítka (zdraví) behaviorálních důsledků znalostí POD / POCD se používá dotazník. Odpověď na otázku: "Ovlivní tyto informace o POD / POCD způsob, jakým se budete v budoucnu připravovat na volitelné operace?": Ano ne
Před elektivní operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Claudia Spies, MD. Prof., Charite University, Berlin, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit