급성 통증에 대한 아편유사제의 양 및 미사용 약물 제한 (OPUM)

소개

오피오이드 처방약 과다복용은 지난 15년 동안 4배로 증가했으며 현재 자동차 사고를 능가하는 우발적 사망의 주요 원인이 되었습니다. 캐나다와 미국에서 오피오이드 처방률의 급격한 증가는 이러한 높은 사망률의 원동력이 될 수 있습니다. 오피오이드 오용자(즉, 비의학적 목적을 위한 의도적 사용자)의 71%가 사용하지 않은 처방된 오피오이드의 전용(최초 처방 보유자 이외의 사람에게 오피오이드 전달)을 통해 약을 받은 것으로 나타났습니다. 응급실(ED) 의사는 40세 미만 환자에게 최고의 오피오이드 처방자 중 하나이며, 사용하지 않는 알약을 제한하기 위해 일반적인 통증 상태로 ED에서 퇴원하는 환자에게 얼마나 많은 아편유사제 알약을 처방해야 하는지에 대한 전향적 연구는 현재 없습니다. 우리 그룹의 예비 결과에 따르면 처방된 총 오피오이드의 2/3가 소비되지 않았으며 오용 가능한 상태로 남아 있었습니다.

목표

이 연구 프로그램의 궁극적인 목표는 사용하지 않는 약물의 양을 줄임으로써 오피오이드 오용을 줄이는 것입니다. 이 프로젝트의 주요 목적은 급성 통증 상태에 대해 치료를 받은 ED-퇴원 환자가 급성 통증 단계(2주) 동안 소비하는 오피오이드의 양을 결정하는 것입니다. 2차 목표는 ED 방문 후 처방되고 사용되지 않은 오피오이드의 양, 공동 진통제 사용, 통증 강도, 2주 후속 조치 동안 의료 서비스 재방문 및 3개월의 만성 통증 유병률을 목록화하는 것입니다.

행동 양식

조사관은 6개의 캐나다 병원에서 모집된 연속 2,560명의 발기부전 환자에 대한 다기관 전향적 관찰 코호트 연구를 제안합니다. 이 연구에는 18세 이상이고 2주 미만 동안 존재하는 급성 통증 상태(보통 급성 통증 정의)로 치료를 받고 오피오이드 처방으로 응급실에서 퇴원하는 환자가 포함됩니다. 중증도 분류 및 응급실 퇴원 시 통증, 진단 및 완전한 진통제 처방이 처음에 나열됩니다. 환자는 REDCap 웹 기반 시스템을 사용하여 14일 전자 일기를 작성하여 일일 진통제 소비, 통증 강도, 새로운 오피오이드 처방 및 의료 서비스 재방문을 기록합니다. 환자는 또한 다양한 2차 목표를 위해 2주 및 3개월에 설문지에 답할 것입니다. 환자가 직접 보고한 아편유사제 소비량을 확인하기 위해 환자의 무작위 하위 집합이 후속 방문을 위해 응급실로 돌아와 나머지 아편유사제를 수동으로 계산합니다. 완화 전략(예비 연구에서 검증됨)으로 일기에 응답하지 않은 사람은 2주 후에 전화로 연락을 받아 일기 정보를 요약한 질문에 답하고 인터넷에 액세스할 수 없는 환자는 종이 버전을 사용할 수 있습니다.

샘플 크기 추정

각 통증 상태에 대해 응급실 방문 후 처음 2주 동안 환자가 소비하게 될 5mg 모르핀 알약 등가물의 평균 양의 정확한 추정치를 얻기 위해 샘플 크기를 계산했습니다(1차 목표). 우리의 예비 연구는 ED에서 퇴원한 후 소비된 오피오이드의 표준 편차를 결정하는 데 사용되었습니다(SD=16). 95% CI 오차 범위 1.5 알약(또는 ~10% 표준 편차가 16알인 경우 각 진단 범주에는 440명의 환자가 필요합니다. 2주간의 파일럿 연구 동안 관찰된 14%의 감소율로 총 2,560명의 환자가 모집될 것입니다(512명의 환자 - 72명의 추적관찰 상실 = 통증 상태당 440명의 환자). 샘플 크기 계산은 PASS(Power Analysis & Sample Size 소프트웨어, 버전 11.0: NCSS Statistical Software)를 사용하여 수행되었습니다.

실행할 수 있음

조사관은 학술 ED에서 627명의 환자를 대상으로 한 성공적인 파일럿 연구에서 연구 타당성을 입증했습니다. 또한, 우리 프로젝트는 헌신적인 다학제 연구 팀을 구성하고 제안된 모든 연구 사이트는 이전에 대규모 다기관 연구에서 협력했습니다. 마지막으로 모든 기기가 성공적으로 테스트되어 신속한 연구 구현이 가능합니다.

영향

우리의 결과는 급성 통증 상태에 대해 치료를 받는 응급실 퇴원 환자에 대한 급성 통증 단계(2주) 동안 소비되는 오피오이드의 양을 결정할 것입니다. 관련 지방 및 국가 이해 관계자와 환자 협회의 팀원, 강력한 증거 및 광범위한 지식 이전 전략은 의사의 오피오이드 처방 관행에 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 결과적으로 미사용 처방 오피오이드가 줄어들면 현재 높은 오피오이드 오용률이 크게 감소합니다.