Количество опиоидов для лечения острой боли и ограничение неиспользованных лекарств (OPUM)

Введение

За последние 15 лет количество передозировок опиоидами, отпускаемыми по рецепту, увеличилось в четыре раза и в настоящее время является основной причиной смерти в результате несчастного случая, опережая автомобильные аварии. Резкий рост числа назначений опиоидов в Канаде и США может быть движущей силой такой высокой смертности. Было показано, что 71% лиц, злоупотребляющих опиоидами (т. е. преднамеренных потребителей в немедицинских целях), получили свои наркотики в результате утечки неиспользованных прописанных опиоидов (передача опиоидов кому-либо, кроме держателя первоначального рецепта). Врачи отделений неотложной помощи (ОП) являются одними из основных лиц, назначающих опиоиды пациентам моложе 40 лет, и в настоящее время нет проспективных исследований о том, сколько опиоидных таблеток следует назначать пациентам, выписанным из отделения неотложной помощи, с обычными болевыми состояниями, чтобы ограничить количество неиспользованных таблеток. Предварительные результаты нашей группы показали, что две трети от общего количества назначенных опиоидов не потреблялись и оставались доступными для злоупотребления.

Цели

Конечной целью этой исследовательской программы является снижение злоупотребления опиоидами за счет снижения количества неиспользованных лекарств. Основной целью этого проекта является определение количества опиоидов, потребляемых в течение фазы острой боли (2 недели) пациентами, выписанными из отделения неотложной помощи, которые лечатся от острой боли. Второстепенными целями являются инвентаризация количества опиоидов, назначенных и неиспользованных после посещений отделения неотложной помощи, использования сопутствующих анальгетиков, интенсивности боли, повторных посещений медицинских служб в течение 2-недельного наблюдения и распространенности хронической боли через 3 месяца.

Методы

Исследователи предлагают многоцентровое проспективное обсервационное когортное исследование с участием 2560 последовательных пациентов с ЭД, набранных из 6 канадских больниц. В исследование будут включены пациенты в возрасте ≥18 лет, пролеченные по поводу острого болевого синдрома, продолжающегося менее 2 недель (обычное определение острой боли), и выписанные из отделения неотложной помощи с назначением опиоидов. Боль при сортировке и при выписке из отделения неотложной помощи, диагноз и полное назначение обезболивающих препаратов будут первоначально перечислены. Пациенты будут заполнять 14-дневный электронный дневник с использованием веб-системы REDCap, чтобы документировать ежедневное потребление обезболивающих, интенсивность боли, новые рецепты на опиоиды и повторные посещения медицинских служб. Пациенты также будут отвечать на анкеты через 2 недели и 3 месяца для наших различных вторичных целей. Чтобы подтвердить информацию о потреблении опиоидов, о которой пациент сообщает самостоятельно, рандомизированная подгруппа пациентов вернется в отделение неотложной помощи для последующего визита и ручного подсчета оставшихся опиоидов. В качестве стратегии смягчения последствий (подтвержденной в нашем экспериментальном исследовании) с теми, кто не ответил на ведение дневника, свяжутся по телефону через 2 недели, чтобы получить ответы на вопросы, суммирующие дневниковую информацию, а бумажные версии будут доступны для пациентов, не имеющих доступа к Интернету.

Оценка размера выборки

Размер выборки был рассчитан для получения точной оценки среднего количества эквивалента таблетки морфина 5 мг, которое пациенты будут принимать в течение первых 2 недель после посещения отделения неотложной помощи для каждого болевого синдрома (основная цель). Наше предварительное исследование использовалось для определения стандартного отклонения опиоидов, потребляемых после выписки из отделения неотложной помощи (SD = 16). Для оценки среднего эквивалента 5 мг морфина в таблетках, потребляемых для каждого из пяти болевых состояний (острая боль в спине, перелом, растяжение/ушиб, почечная колика и др.) с погрешностью 95% ДИ 1,5 таблетки (или ~ 10% SD) со стандартным отклонением 16 таблеток, для каждой диагностической категории требуется 440 пациентов. При уровне отсева 14%, наблюдаемом во время нашего пилотного исследования через две недели, всего будет набрано 2560 пациентов (512 пациентов - 72 выбыли из-под наблюдения = 440 пациентов на одно состояние боли). Расчеты размера выборки были выполнены с использованием PASS (программное обеспечение для анализа мощности и размера выборки, версия 11.0: статистическое программное обеспечение NCSS).

осуществимость

Исследователи продемонстрировали осуществимость исследования в успешном пилотном исследовании с участием 627 пациентов в нашем академическом отделении неотложной помощи. Кроме того, наш проект объединяет целеустремленную междисциплинарную исследовательскую группу, и все предлагаемые исследовательские центры ранее сотрудничали в крупных многоцентровых исследованиях. Наконец, все инструменты были успешно протестированы, что позволило быстро провести исследование.

Влияние

Наши результаты определят количество опиоидов, потребляемых во время фазы острой боли (2 недели) у пациентов, выписанных из отделения неотложной помощи, которые лечатся от острой боли. Члены нашей команды из соответствующих провинциальных и национальных заинтересованных сторон и ассоциаций пациентов, наши убедительные доказательства и наша обширная стратегия передачи знаний могут повлиять на практику назначения врачами опиоидов. Следовательно, меньшее количество неиспользованных отпускаемых по рецепту опиоидов должно привести к существенному снижению высокого в настоящее время уровня злоупотребления опиоидами.