Množství opioidů na akutní bolest a omezení nevyužité medikace (OPUM)

Úvod

Předávkování opiáty na předpis se za posledních 15 let zčtyřnásobilo a nyní je hlavní příčinou úmrtí následkem nehody, předčí nehody motorových vozidel. Drastický nárůst míry předepisování opiátů v Kanadě a USA by mohl být hnací silou této vyšší úmrtnosti. Ukázalo se, že 71 % uživatelů opioidů (tj. záměrných uživatelů pro nelékařské účely) získalo své drogy prostřednictvím odklonu nepoužitých předepsaných opioidů (převod opioidů někomu jinému než držiteli původního předpisu). Lékaři na pohotovosti (ED) patří mezi přední předepisující opioidy u pacientů do 40 let a v současné době neexistují žádné prospektivní studie o tom, kolik opioidních pilulek by mělo být předepsáno pacientům propuštěným z ED s běžnými bolestivými stavy, aby se omezilo užívání pilulek. Předběžné výsledky naší skupiny ukázaly, že dvě třetiny z celkového počtu předepsaných opioidů nebyly spotřebovány a zůstaly dostupné pro zneužití.

Cíle

Konečným cílem tohoto výzkumného programu je snížit zneužívání opiátů snížením množství neužívaných léků. Primárním cílem tohoto projektu je určit množství opioidů spotřebovaných během fáze akutní bolesti (2 týdny) u pacientů propuštěných po ED léčených pro stav akutní bolesti. Sekundárními cíli je inventarizace množství opioidů předepsaných a nepoužitých po návštěvách ED, použití koanalgetik, intenzity bolesti, opakovaných návštěv zdravotnických služeb během 2týdenního sledování a prevalence chronické bolesti po 3 měsících.

Metody

Vyšetřovatelé navrhují multicentrickou prospektivní observační kohortovou studii u 2 560 po sobě jdoucích pacientů s ED z 6 kanadských nemocnic. Studie bude zahrnovat pacienty ve věku ≥18 let, léčené pro stav akutní bolesti přítomné po dobu kratší než 2 týdny (obvyklá definice akutní bolesti) a propuštěné z ED na předpis opioidů. Nejprve bude uvedena bolest při třídění a při propuštění na ED, diagnóza a kompletní předpis léků proti bolesti. Pacienti vyplní 14denní elektronický deník pomocí webového systému REDCap, aby dokumentovali svou denní spotřebu léků proti bolesti, intenzitu bolesti, nové recepty na opiáty a opakované návštěvy zdravotnických služeb. Pacienti budou také odpovídat na dotazníky po 2 týdnech a 3 měsících pro naše různé sekundární cíle. Aby se potvrdilo, že pacient sám uvedl spotřebu opiátů, randomizovaná podskupina pacientů se vrátí na pohotovost k následné návštěvě a manuálnímu sčítání zbývajících opioidů. Jako zmírňující strategie (ověřené v naší pilotní studii) budou ti, kdo nereagují na deník, po 2 týdnech telefonicky kontaktováni, aby zodpověděli otázky shrnující informace z deníku, a pro pacienty bez přístupu k internetu budou k dispozici papírové verze.

Odhad velikosti vzorku

Velikost vzorku byla vypočtena pro získání přesného odhadu průměrného množství ekvivalentu 5 mg morfinové pilulky, které pacienti konzumují během prvních 2 týdnů po návštěvě ED pro každý bolestivý stav (primární cíl). Naše předběžná studie byla použita ke stanovení směrodatné odchylky konzumovaných opioidů po propuštění z ED (SD=16). K odhadu průměrného 5 mg ekvivalentu morfinové pilulky spotřebované pro každý z pěti bolestivých stavů (akutní bolest zad, zlomenina, podvrtnutí/pohmoždění, renální kolika a další) s chybou 95 % CI 1,5 pilulky (nebo ~10 % SD) se směrodatnou odchylkou 16 pilulek, každá diagnostická kategorie vyžaduje 440 pacientů. Při 14% míře opotřebení pozorované během naší pilotní studie po dvou týdnech bude přijato celkem 2 560 pacientů (512 pacientů - 72 ztracených při sledování = 440 pacientů na jeden bolestivý stav). Výpočty velikosti vzorku byly provedeny pomocí softwaru PASS (Power Analysis & Sample Size, verze 11.0: NCSS Statistical Software).

Proveditelnost

Vyšetřovatelé prokázali proveditelnost studie v úspěšné pilotní studii s 627 pacienty na naší akademické ED. Náš projekt navíc spojuje angažovaný, multidisciplinární výzkumný tým a všechna navrhovaná studijní místa již dříve spolupracovala na velkých multicentrických studiích. Nakonec byly všechny nástroje úspěšně otestovány, což umožňuje rychlou realizaci studie.

Dopad

Naše výsledky určí množství opioidů spotřebovaných během fáze akutní bolesti (2 týdny) pacientům propuštěným po ED léčených pro stavy akutní bolesti. Členové našeho týmu z příslušných provinčních a národních zainteresovaných stran a sdružení pacientů, naše silné důkazy a naše rozsáhlá strategie předávání znalostí mají potenciál ovlivnit praxi lékařů při předepisování opioidů. V důsledku toho by méně neužívaných opioidů na předpis mělo vést k podstatnému snížení v současnosti vysoké míry zneužívání opioidů.