Opioidien määrä akuuttiin kipuun ja käyttämättömien lääkkeiden rajoitus (OPUM)

Johdanto

Reseptiopioidien yliannostukset ovat nelinkertaistuneet viimeisten 15 vuoden aikana ja ovat nyt yleisin tapaturmakuolemien syy ohittaen moottoriajoneuvo-onnettomuudet. Opioidien määräysten jyrkkä nousu Kanadassa ja Yhdysvalloissa saattaa olla korkeamman kuolleisuuden liikkeellepaneva voima. Osoitettiin, että 71 % opioidien väärinkäyttäjistä (eli tahallisista käyttäjistä ei-lääketieteellisiin tarkoituksiin) sai huumeensa käyttämättömien määrättyjen opioidien ohjaamisen kautta (opioidien siirto jollekin muulle kuin alkuperäisen reseptin haltijalle). Päivystysosaston (ED) lääkärit ovat suosituimpia alle 40-vuotiaiden opioidien määrääjien joukossa, eikä tällä hetkellä ole olemassa prospektiivisia tutkimuksia siitä, kuinka monta opioidipilleriä pitäisi määrätä päivystysosastolta poistuneille potilaille, joilla on yleisiä kiputiloja, jotta käyttämättömiä pillereitä voitaisiin rajoittaa. Ryhmämme alustavat tulokset paljastivat, että kaksi kolmasosaa kaikista määrätyistä opioideista jäi käyttämättä ja jäi väärinkäyttöön.

Tavoitteet

Tämän tutkimusohjelman perimmäisenä tavoitteena on vähentää opioidien väärinkäyttöä vähentämällä käyttämättömien lääkkeiden määrää. Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on selvittää akuutin kipuvaiheen (2 viikkoa) aikana ED-potilaiden nauttimien opioidien määrä, joita hoidetaan akuutin kiputilan vuoksi. Toissijaisina tavoitteina on inventoida päivystyskäyntien jälkeen määrättyjen ja käyttämättömien opioidien määrä, rinnakkaiskipulääkekäyttö, kivun voimakkuus, terveyspalvelujen uudelleenkäynnit 2 viikon seurannan aikana ja kroonisen kivun esiintyvyys 3 kuukauden kohdalla.

menetelmät

Tutkijat ehdottavat monikeskus-prospektiivista havainnointikohorttitutkimusta 2 560 peräkkäisellä ED-potilaalla, jotka on värvätty kuudesta Kanadan sairaalasta. Tutkimukseen osallistuu 18-vuotiaita yli 18-vuotiaita potilaita, joita hoidetaan alle 2 viikkoa kestäneen akuutin kivun vuoksi (tavallinen akuutin kivun määritelmä) ja jotka on kotiutettu päivystysosastolta opioidireseptillä. Kipu triage ja ED kotiutettu, diagnoosi ja täydellinen kipulääkeresepti on aluksi luettelossa. Potilaat täyttävät REDCap-verkkopohjaisen järjestelmän avulla 14 päivän sähköisen päiväkirjan, joka tallentaa päivittäisen kipulääkkeiden kulutuksensa, kivun voimakkuuden, uudet opioidireseptit ja terveyspalveluiden uudelleenkäynnit. Potilaat vastaavat myös kyselylomakkeisiin 2 viikon ja 3 kuukauden kuluttua erilaisista toissijaisista tavoitteistamme. Potilaan itseraportin opioidien kulutuksen vahvistamiseksi satunnaistettu potilaiden osaryhmä palaa ensiapuun seurantakäynnille ja jäljellä olevien opioidien manuaaliseen laskemiseen. Lieventämisstrategioina (validoitu pilottitutkimuksessamme) päiväkirjaan vastaamattomiin otetaan yhteyttä puhelimitse 2 viikon kuluttua vastatakseen kysymyksiin, joissa on yhteenveto päiväkirjasta, ja paperiversiot ovat saatavilla potilaille, joilla ei ole Internet-yhteyttä.

Otoskoon arvio

Otoskoko laskettiin, jotta saatiin tarkka arvio 5 mg:n morfiinipilleriekvivalentin keskimääräisestä määrästä, jonka potilaat kuluttavat ensimmäisten 2 viikon aikana ED-käynnin jälkeen kunkin kiputilan osalta (ensisijainen tavoite). Alustavassa tutkimuksessamme määritettiin ED:n jälkeen kulutettujen opioidien keskihajonta (SD=16). Arvioida keskimääräinen 5 mg:n morfiinipilleriekvivalentti kulutettuna kussakin viidestä kiputilasta (akuutti selkäkipu, murtuma, nyrjähdys/ruhje, munuaiskoliikki ja muut) 95 %:n luottamusvälillä 1,5 pilleriä (tai ~10 %). SD) keskihajonnan ollessa 16 pilleriä, kukin diagnostinen kategoria vaatii 440 potilasta. Pilottitutkimuksessamme kahden viikon kohdalla havaitun 14 %:n poistumisasteella rekrytoidaan yhteensä 2 560 potilasta (512 potilasta – 72 seurantaan menetettyä = 440 potilasta kiputilaa kohti). Näytteen kokolaskelmat suoritettiin käyttämällä PASS-ohjelmaa (Power Analysis & Sample Size -ohjelmisto, versio 11.0: NCSS Statistical Software).

Toteutettavuus

Tutkijat osoittivat tutkimuksen toteutettavuuden onnistuneessa pilottitutkimuksessa, johon osallistui 627 potilasta akateemisen ED:n osastolla. Lisäksi projektimme kokoaa yhteen sitoutuneen, monialaisen tutkimusryhmän, ja kaikki ehdotetut tutkimuspaikat ovat aiemmin tehneet yhteistyötä suurissa monikeskustutkimuksissa. Lopuksi kaikki instrumentit on testattu onnistuneesti, mikä mahdollistaa nopean tutkimuksen toteuttamisen.

Vaikutus

Tuloksemme määrittävät akuutin kipuvaiheen (2 viikkoa) aikana kulutetun opioidien määrän ED-potilaille, joita hoidetaan akuuttien kiputilojen vuoksi. Tiimimme jäsenet asiaankuuluvista maakunnallisista ja kansallisista sidosryhmistä ja potilasjärjestöistä, vahva näyttömme ja laaja tiedonsiirtostrategiamme voivat vaikuttaa lääkäreiden opioidireseptikäytäntöihin. Näin ollen käyttämättömien reseptiopioidien määrän pitäisi vähentää huomattavasti opioidien tällä hetkellä korkeaa väärinkäyttöä.