Opioidok mennyisége akut fájdalom kezelésére és a fel nem használt gyógyszerek korlátozása (OPUM)

Bevezetés

A vényköteles opioid-túladagolás az elmúlt 15 évben megnégyszereződött, és mára a baleseti halálozás vezető oka, megelőzve a gépjárműbaleseteket. Az opioidok felírási arányának drasztikus emelkedése Kanadában és az Egyesült Államokban a magasabb halálozás hajtóereje lehet. Kimutatták, hogy az opioidokkal visszaélők 71%-a (azaz szándékosan, nem gyógyászati ​​célból használók) a fel nem használt opioidok eltérítésével (az opioidok átadása valakinek, nem az eredeti recept birtokosának) révén kapta meg kábítószereit. A sürgősségi osztályon (ED) dolgozó orvosok a 40 év alatti betegek első számú opioidot felíró orvosai közé tartoznak, és jelenleg nincsenek prospektív tanulmányok arra vonatkozóan, hogy hány opioid tablettát kell felírni a sürgősségi osztályról elbocsátott betegeknek gyakori fájdalommal küzdő betegeknek a fel nem használt tabletták számának korlátozása érdekében. Csoportunk előzetes eredményei azt mutatták, hogy az összes felírt opioid kétharmadát nem fogyasztották el, és továbbra is rendelkezésre állnak visszaélésre.

Célok

A kutatási program végső célja az opioidokkal való visszaélés csökkentése a fel nem használt gyógyszerek mennyiségének csökkentésével. A projekt elsődleges célja az akut fájdalomfázisban (2 hét) elfogyasztott opioidok mennyiségének meghatározása az akut fájdalom miatt kezelt, ED-elbocsátott betegek által. A másodlagos cél az orvoslátogatás után felírt és fel nem használt opioidok mennyiségének leltározása, a társfájdalomcsillapítók alkalmazása, a fájdalom intenzitása, a 2 hetes utánkövetés során az egészségügyi szolgáltatások ismételt látogatása, valamint a krónikus fájdalom prevalenciája 3 hónap után.

Mód

A kutatók többközpontú, prospektív megfigyeléses kohorszvizsgálatot javasolnak 2560 egymást követő ED-beteg bevonásával, akiket 6 kanadai kórházból vettek fel. A vizsgálatba olyan 18 év feletti betegeket vonnak be, akiket 2 hétnél rövidebb ideig fennálló akut fájdalom miatt kezeltek (a szokásos akut fájdalom definíció), és opioid felírással bocsátották el az ED-ből. Kezdetben felsorolják az osztályozáskor és az ED-nél jelentkező fájdalmat, a diagnózist és a teljes fájdalomcsillapító receptet. A betegek 14 napos elektronikus naplót töltenek ki a REDCap web-alapú rendszer segítségével, hogy dokumentálják napi fájdalomcsillapító-fogyasztásukat, a fájdalom intenzitását, az új opioid recepteket és az egészségügyi szolgáltatások újralátogatását. A betegek kérdőívekre is válaszolnak 2 hét és 3 hónap elteltével, különböző másodlagos céljaink érdekében. A páciens opioidfogyasztásának önbevallása érdekében a betegek egy randomizált alcsoportja visszatér a sürgősségi ellátáshoz, hogy megtekintsék a sürgősségi vizsgálatot, és megszámolják a fennmaradó opioidokat. Mérséklési stratégiákként (a mi pilottanulmányunkban érvényesítettük) a naplóra nem válaszolókat 2 héten belül telefonon felvesszük a megválaszolt kérdésekre, összefoglalva a napló információit, és az internet-hozzáféréssel nem rendelkező betegek papíralapú változata is elérhető lesz.

Mintaméret becslés

A minta méretét úgy számítottuk ki, hogy pontos becslést kapjunk az 5 mg-os morfintabletta-ekvivalens átlagos mennyiségére vonatkozóan, amelyet a betegek az ED-látogatás utáni első 2 hétben elfogyasztanak minden egyes fájdalomállapot esetében (elsődleges cél). Előzetes vizsgálatunk segítségével meghatároztuk az ED-ből való elbocsátás után elfogyasztott opioidok szórását (SD=16). Az öt fájdalomállapot (akut hátfájdalom, törés, ficam/zúzódás, vesekólika és egyéb) mindegyikére elfogyasztott átlagos 5 mg-os morfintabletta-egyenérték becslése 1,5 tabletta (vagy ~10%-os) 95%-os CI hibahatárral SD) 16 tabletta szórásával, minden diagnosztikai kategória 440 beteget igényel. A kéthetes kísérleti vizsgálatunk során megfigyelt 14%-os lemorzsolódási rátával összesen 2560 beteget vesznek fel (512 beteg – 72 elveszett a nyomon követés miatt = 440 beteg fájdalomállapotonként). A mintaméret számításait PASS (Power Analysis & Sample Size szoftver, 11.0 verzió: NCSS Statistical Software) segítségével végeztük.

Megvalósíthatóság

A kutatók egy sikeres kísérleti tanulmányban igazolták a tanulmány megvalósíthatóságát, amelyben 627 beteg vett részt az akadémiai ED-n. Ezenkívül a projektünk egy elkötelezett, multidiszciplináris kutatócsoportot tömörít, és az összes javasolt tanulmányi helyszín korábban együttműködött nagy multicentrikus vizsgálatokban. Végül minden eszközt sikeresen teszteltek, lehetővé téve a tanulmányok gyors végrehajtását.

Hatás

Eredményeink meghatározzák az akut fájdalomfázisban (2 hét) elfogyasztott opioidok mennyiségét az akut fájdalom miatt kezelt ED-elbocsátott betegeknél. Csapatunk az érintett tartományi és országos érdekelt felektől és betegszervezetektől származó tagjai, erős bizonyítékaink és kiterjedt tudásátadási stratégiánk potenciálisan befolyásolhatják az orvosok opioidfelírási gyakorlatát. Következésképpen a fel nem használt, vényköteles opioidok számának csökkentése az opioidokkal való visszaélések jelenleg magas arányának jelentős csökkenéséhez vezet.