인지 기억 및 실행 기능의 BestBrain 평가 (BECOME)
인지 기억 및 실행 기능(BECOME)의 BestBrain 평가
연구 개요
상세 설명
BestBrain iRemember EEG-NFB 시스템을 사용하여 이 임상 조사의 "치료" 부문에 속하는 피험자는 Neurotrax 및 Kielhfner 설문지와 같은 표준 인지 테스트를 기반으로 작업 기억, 실행 기능 및 일상 생활의 전반적인 개선을 보일 것입니다. 이 가설은 수집된 데이터의 통계 분석에 따라 수락되거나 거부됩니다.
피험자는 치료 또는 위약 그룹으로 무작위 배정됩니다. 각 피험자는 20회 치료 전후에 NeuroTrax 및 지정된 설문지를 사용하여 초기 및 최종 평가를 받게 됩니다. 첫 번째 세션은 주제 평가에 전념합니다. 각 피험자는 뉴로피드백(NFB) 또는 가짜 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Be'er Sheva, 이스라엘
- Clalit Health Services
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50-80세 남성 또는 여성
- ICD-10 기준에 따라 MCI로 진단된 피험자.
- MoCA 점수 18~25
- 임상의가 평가한 컴퓨터 마우스 및 키보드 작동 능력.
- 연구 기간 동안 약 12주 동안 참여하기로 동의합니다.
- 정상에서 거의 정상에 가까운 시력과 청력을 필요에 따라 교정합니다(예: 교정 렌즈, 보청기).
- 유창한 히브리어
- 치료를 위해 일주일에 두 번 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 연구 등록 전 6개월 이내에 조사 대상자와 함께 임상 시험에 참여
- 의료 파일에 다음 장애 중 하나 이상이 있는 피험자: 정신병적 장애, 양극성 장애의 병력이 있는 현재 활성 우울증, 적응 장애, 신체형 장애, 불안 장애 OCD, PTSD. (ICD-10에 나열된 Axis-1 장애에 따라)
- 지난 5년 이내에 ICD-10에서 정의한 알코올 중독 또는 약물 중독(1년 이상 중독 및/또는 3년 미만 차도) 또는 심각한 수면 부족
- 간질, 치매, 임상적 뇌졸중(반신마비, 반맹), 약물 남용, 파킨슨 등과 같은 추가 추체 장애, 주요 두부 외상, 다발성 경화증; 또는 의식 상실을 초래한 이전 신경외과 또는 두부 외상의 개인 병력; 인지 개선을 목적으로 하는 약물 사용(콜린에스테라제 억제제).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1 아이리멤버 트리트먼트
연구의 이 부문에 무작위 배정된 피험자는 MCI 치료를 위해 iRemember 시스템으로 20회의 EEG NFB 치료를 받게 됩니다.
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뉴로피드백(NFB)은 인지 및/또는 행동을 개선하기 위해 원하는 생리적 활동에 비례하여 피드백(또는 보상)을 제공하는 조작적 조건화 학습을 기반으로 하는 치료 기술입니다. 본 연구는 EEG로 측정된 전기적 활동이 영향을 받는 생리적 활동이 되는 EEG-NF에 초점을 맞출 것이다. EEG-NFB는 자폐증, ADHD, 간질, 강박증, 우울증 등 다양한 장애를 치료하는 임상 도구로 40년 이상 성공적으로 사용되었습니다. . 치료하는 동안 전극(들)은 미리 정해진 위치에 배치됩니다. 활동이 원하는 주파수 범위 내에 있는 것으로 측정되면 오디오 및 시각적 보상이 제공됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 2 가짜 치료
이 연구 부문에 무작위 배정된 피험자는 20회의 SHAM 치료를 받게 됩니다.
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뉴로피드백(NFB)은 인지 및/또는 행동을 개선하기 위해 원하는 생리적 활동에 비례하여 피드백(또는 보상)을 제공하는 조작적 조건화 학습을 기반으로 하는 치료 기술입니다. 본 연구는 EEG로 측정된 전기적 활동이 영향을 받는 생리적 활동이 되는 EEG-NF에 초점을 맞출 것이다. EEG-NFB는 자폐증, ADHD, 간질, 강박증, 우울증 등 다양한 장애를 치료하는 임상 도구로 40년 이상 성공적으로 사용되었습니다. . 치료하는 동안 전극(들)은 미리 정해진 위치에 배치됩니다. 활동이 원하는 주파수 범위 내에 있는 것으로 측정되면 오디오 및 시각적 보상이 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기억력 향상
기간: 3-4개월
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IRemember EEG NFB 시스템으로 치료 전후 평가를 기반으로 한 기억력 향상(SHAM 치료를 받은 피험자보다 큼)
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3-4개월
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실행 기능 개선
기간: 3-4개월
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IRemember EEG NFB 시스템으로 치료 전후 평가를 기반으로 실행 기능 개선(SHAM 치료를 받은 피험자보다 큼)
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3-4개월
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일상적인 기능 개선
기간: 3-4개월
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IRemember EEG NFB 시스템을 사용한 치료 전후 평가를 기반으로 일상적인 기능 개선(SHAM 치료를 받은 피험자보다 큼)
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3-4개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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