- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03956316
Titan Modular Total Shoulder System을 이용한 견관절 전치환술의 단기적 결과
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Titan Modular Total Shoulder System을 이용한 어깨 전치환술
제외 기준:
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASES
기간: 수술 후 2년
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1. ASES: 미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사의 표준화된 어깨 평가
나. ASES는 통증과 기능의 두 가지 차원으로 구성됩니다(각각 50점). ㅏ. ASES 설문지는 의사 평가 구성 요소와 환자 보고 구성 요소로 구성됩니다. 환자의 질문은 관절 통증, 불안정 및 일상 생활 활동에 중점을 둡니다. 의사의 질문은 다음에 초점을 맞춥니다: 동작 범위, 근력, 징후 및 불안정성 |
수술 후 2년
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EQ-5D-5L
기간: 수술 후 2년
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2. EQ5D-5L: 유로퀄-5D ㅏ. EQ5D-5L 척도는 일반적인 건강 상태를 평가합니다. EQ-5D-5L에는 두 개의 섹션이 있습니다. 첫 번째 섹션은 설명 시스템(5점수 인덱스)을 사용하여 건강 상태를 측정하고 두 번째 섹션은 Visual Analog Scale에서 건강 상태를 측정합니다. 나. EQ-5D-5L VAS 결과는 0~100점 척도로 측정됩니다. 최적의 건강 상태는 100점으로 표시됩니다. ii. EQ-5D-5L 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원은 1~5점의 점수로 평가되며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다. 1. 각 차원에서 점수 1은 해당 차원에 환자 문제가 없음을 나타내고, 2는 해당 차원에 경미한 문제가 있음을 나타내고, 3은 해당 차원에 보통 문제가 있음을 나타내고, 4는 해당 차원에 심각한 문제가 있음을 나타내고, 5는 해당 차원에 심각한 문제가 있음을 나타냅니다. |
수술 후 2년
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펜
기간: 수술 후 2년
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3. PENN: PENN 숄더 스코어
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수술 후 2년
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제정신
기간: 수술 후 2년
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4. SANE: 단일 평가 수치 평가
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수술 후 2년
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씨에스
기간: 수술 후 2년
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5. CS: Constant-Murley 점수
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수술 후 2년
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우즈
기간: 수술 후 2년
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6. WOOS: 웨스턴 온타리오 어깨 지수의 골관절염
나. WOOS는 100점 VAS 척도에서 채점된 19개 항목으로 구성됩니다. 19개 항목은 4개 영역(통증 및 신체적 증상에 대한 6개 질문, 스포츠/레크리에이션/작업 기능에 대한 5개 질문, 생활 기능에 대한 5개 질문 및 정서적 기능에 대한 3개 질문)을 나타냅니다. |
수술 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Integra TSA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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