- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03956316
Resultados de Curto Prazo da Artroplastia Total de Ombro Usando o Sistema Modular de Ombro Total Titan
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artroplastia total do ombro usando o Titan Modular Total Shoulder System
Critério de exclusão:
- Recusando-se a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ASES
Prazo: pós operatório de dois anos
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1. ASES: avaliação padronizada do ombro dos cirurgiões americanos de ombro e cotovelo
eu. O ASES é composto por duas dimensões: dor e função (vale 50 pontos cada). a. O questionário ASES é composto por um componente avaliado pelo médico e um componente relatado pelo paciente. As perguntas do paciente se concentram em: dor nas articulações, instabilidade e atividades da vida diária. As perguntas do médico se concentram em: amplitude de movimento, força, sinais e instabilidade |
pós operatório de dois anos
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EQ-5D-5L
Prazo: pós operatório de dois anos
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2. EQ5D-5L: EuroQuol-5D a. A escala EQ5D-5L avalia o estado geral de saúde. O EQ-5D-5L tem duas seções; a primeira seção mede o estado de saúde usando um sistema descritivo (índice de 5 pontuações) e a segunda seção mede o estado de saúde em uma Escala Visual Analógica. eu. O resultado EQ-5D-5L VAS é medido em uma escala de 0 a 100 pontos. O estado de saúde ideal é indicado com uma pontuação de 100. ii. O sistema descritivo EQ-5D-5L consiste em 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão é avaliada com uma pontuação de 1 a 5, pontuações mais altas indicam resultados piores. 1. Em cada dimensão, uma pontuação de 1 indica nenhum problema do paciente nessa dimensão, 2 indica problemas leves nessa dimensão, 3 indica problemas moderados nessa dimensão, 4 indica problemas graves nessa dimensão e 5 indica problemas extremos nessa dimensão. |
pós operatório de dois anos
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PENN
Prazo: pós operatório de dois anos
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3. PENN: Pontuação do ombro PENN
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pós operatório de dois anos
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SÃO
Prazo: pós operatório de dois anos
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4. SANE: Avaliação numérica de avaliação única
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pós operatório de dois anos
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CS
Prazo: pós operatório de dois anos
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5. CS: Pontuação de Constant-Murley
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pós operatório de dois anos
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WOOS
Prazo: pós operatório de dois anos
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6. WOOS: Índice de Osteoartrite do Ombro do Oeste de Ontário
eu. WOOS é composto por 19 itens pontuados em escalas VAS de 100 pontos. Os 19 itens representam quatro domínios (6 questões para dor e sintomas físicos, 5 questões para esporte/recreação/função de trabalho, 5 questões para função de estilo de vida e 3 questões para função emocional). |
pós operatório de dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Integra TSA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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