使用 Titan 模块化全肩系统进行全肩关节置换术的短期结果
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 使用 Titan 模块化全肩系统的全肩关节置换术
排除标准:
- 拒绝参加
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ASES
大体时间:术后两年
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1. ASES:美国肩肘外科医生标准化肩部评估
我。 ASES 由两个维度组成:疼痛和功能(每个维度 50 分)。 A。 ASES 问卷由医生评定部分和患者报告部分组成。 患者问题集中在:关节痛、不稳定和日常生活活动。 医生的问题集中在:运动范围、力量、体征和不稳定性 |
术后两年
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EQ-5D-5L
大体时间:术后两年
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2. EQ5D-5L:EuroQuol-5D A。 EQ5D-5L 量表评估一般健康状况。 EQ-5D-5L 有两个部分;第一部分使用描述性系统(5 分指数)测量健康状况,第二部分使用视觉模拟量表测量健康状况。 我。 EQ-5D-5L VAS 结果以 0 - 100 分制衡量。 最佳健康状态以 100 分表示。 二. EQ-5D-5L 描述系统由 5 个维度组成:行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度用 1-5 分进行评估,分数越高表示结果越差。 1. 在每个维度上,得分为 1 表示该维度没有患者问题,2 表示该维度存在轻微问题,3 表示该维度存在中等问题,4 表示该维度存在严重问题,5 表示该维度存在严重问题。 |
术后两年
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佩恩
大体时间:术后两年
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3. PENN:PENN 肩部得分
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术后两年
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理智
大体时间:术后两年
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4. SANE:Single assessment numerical evaluation
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术后两年
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CS
大体时间:术后两年
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5. CS:Constant-Murley 分数
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术后两年
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呜呜
大体时间:术后两年
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6. WOOS:西安大略省肩部骨关节炎指数
我。 WOOS 由在 100 分 VAS 量表上评分的 19 个项目组成。 19 个项目代表四个领域(6 个疼痛和身体症状问题、5 个运动/娱乐/工作功能问题、5 个生活方式功能问题和 3 个情绪功能问题)。 |
术后两年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Integra TSA
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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Titan 模块化全肩系统的临床试验
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Smith & Nephew, Inc.终止关节炎 | 类风湿关节炎 | 缺血性坏死 | 关节不稳定 | 断裂 | 疼痛,肩膀 | 关节炎,退行性 | 其他关节的创伤后关节病,肩部 | 肩袖肩袖综合征及相关疾病 | 关节外伤 | 脱臼,肩膀美国
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Archus Orthopedics, Inc.未知腰背疼痛 | 脊柱疾病 | 腰椎管狭窄症 | 椎管狭窄 | 腰椎滑脱 | 腿痛
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Zealand University HospitalHvidovre University Hospital主动,不招人
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VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Washington完全的