- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03956316
Krótkoterminowe wyniki całkowitej alloplastyki stawu barkowego przy użyciu modułowego systemu całkowitego stawu barkowego Titan
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowita alloplastyka stawu barkowego przy użyciu systemu Titan Modular Total Shoulder System
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ASES
Ramy czasowe: dwa lata po op
|
1. ASES: standardowa ocena barku amerykańskich chirurgów barku i łokcia
I. ASES składa się z dwóch wymiarów: bólu i funkcji (każdy wart 50 punktów). A. Kwestionariusz ASES składa się zarówno z części ocenianej przez lekarzy, jak i części zgłaszanej przez pacjentów. Pytania pacjentów dotyczą: bólu stawów, niestabilności i czynności życia codziennego. Pytania lekarza koncentrują się na: zakresie ruchu, sile, objawach i niestabilności |
dwa lata po op
|
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: dwa lata po op
|
2. EQ5D-5L: EuroQuol-5D A. Skala EQ5D-5L ocenia ogólny stan zdrowia. EQ-5D-5L ma dwie sekcje; pierwsza sekcja mierzy stan zdrowia za pomocą systemu opisowego (indeks 5 punktów), a druga sekcja mierzy stan zdrowia na wizualnej skali analogowej. I. Wynik EQ-5D-5L VAS jest mierzony w skali od 0 do 100 punktów. Optymalny stan zdrowia jest wskazywany przez wynik 100. II. System opisowy EQ-5D-5L składa się z 5 wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Każdy wymiar oceniany jest w skali od 1 do 5, wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki. 1. W każdym wymiarze, wynik 1 oznacza brak problemów pacjenta w tym wymiarze, 2 oznacza niewielkie problemy w tym wymiarze, 3 oznacza umiarkowane problemy w tym wymiarze, 4 oznacza poważne problemy w tym wymiarze, a 5 oznacza skrajne problemy w tym wymiarze. |
dwa lata po op
|
PENN
Ramy czasowe: dwa lata po op
|
3. PENN: Ocena ramienia PENN
|
dwa lata po op
|
ROZSĄDNY
Ramy czasowe: dwa lata po op
|
4. SANE: Pojedyncza ocena numeryczna
|
dwa lata po op
|
CS
Ramy czasowe: dwa lata po op
|
5. CS: Wynik Constanta-Murleya
|
dwa lata po op
|
WOOS
Ramy czasowe: dwa lata po op
|
6. WOOS: Choroba zwyrodnieniowa stawu barkowego w Zachodnim Ontario
I. WOOS składa się z 19 pozycji ocenianych na 100-punktowej skali VAS. 19 pozycji reprezentuje cztery domeny (6 pytań dotyczących bólu i objawów fizycznych, 5 pytań dotyczących funkcji związanych ze sportem/rekreacją/pracą, 5 pytań dotyczących funkcji związanych ze stylem życia i 3 pytań dotyczących funkcji emocjonalnych). |
dwa lata po op
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Integra TSA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba barku
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Modułowy kompletny system ramion Titan
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyArtretyzm | Reumatyzm | Martwica jałowa | Wspólna niestabilność | Pęknięcie | Ból, ramię | Artretyzm, Zwyrodnienie | Pourazowa choroba zwyrodnieniowa innych stawów, okolica barku | Zespół stożka rotatorów barku i zaburzenia pokrewne | Uraz stawów | Zwichnięcie, ramięStany Zjednoczone
-
Paragon 28WycofanePłaskostopie | Wydłużenie kolumny bocznej | Przyśrodkowa osteotomia klinowa
-
Smith & Nephew, Inc.ZawieszonyChoroba zwyrodnieniowa stawu barkowegoStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Francja, Hiszpania
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyReumatyzm | Urazowe zapalenie stawów | Ramiona z zapaleniem kości i stawówStany Zjednoczone
-
DePuy InternationalZakończonyDługoterminowe badanie systemu wymiany stawu kolanowego Sigma Total Knee Replacement System (P.F.C.)Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoZjednoczone Królestwo
-
Smith & Nephew, Inc.WycofaneArtroplastyka | Kolano | ZastąpienieSingapur, Chiny, Indie
-
ExactechRekrutacyjnyArtroplastyka stawu kolanowego, całkowitaStany Zjednoczone
-
Stryker OrthopaedicsZakończony
-
St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsZakończonyArtretyzm | Martwica jałowaHolandia
-
Smith & Nephew, Inc.Smith & Nephew Orthopaedics AGZakończonyReumatyzm | Zwyrodnieniowe zapalenie stawów | Urazowe zapalenie stawówBelgia, Francja, Kanada, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo