Titan Modular Total Shoulder System を使用した肩関節全置換術の短期転帰
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Titan Modular Total Shoulder Systemを使用した肩関節全置換術
除外基準:
- 参加の辞退
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ASES
時間枠:術後2年
|
1. ASES: American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment
私。 ASES は、痛みと機能の 2 つの側面で構成されています (それぞれ 50 点)。 を。 ASES アンケートは、医師が評価するコンポーネントと患者が報告するコンポーネントの両方で構成されています。 患者の質問は、関節痛、不安定性、日常生活動作に焦点を当てています。 医師の質問は、可動域、筋力、徴候、不安定性に焦点を当てています。 |
術後2年
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EQ-5D-5L
時間枠:術後2年
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2. EQ5D-5L: EuroQuol-5D を。 EQ5D-5L スケールは、一般的な健康状態を評価します。 EQ-5D-5L には 2 つのセクションがあります。最初のセクションでは、記述システム (5 スコアのインデックス) を使用して健康状態を測定し、2 番目のセクションでは Visual Analog Scale で健康状態を測定します。 私。 EQ-5D-5L VAS の結果は、0 ~ 100 ポイントのスケールで測定されます。 最適な健康状態は、スコア 100 で示されます。 ii. EQ-5D-5L 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 各次元は 1 ~ 5 のスコアで評価され、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。 1. 各次元で、スコア 1 はその次元で患者に問題がないことを示し、2 はその次元で軽度の問題を示し、3 はその次元で中程度の問題を示し、4 はその次元で深刻な問題を示し、5 はその次元で極端な問題を示します。 |
術後2年
|
ペン
時間枠:術後2年
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3. PENN: PENN ショルダースコア
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術後2年
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正気
時間枠:術後2年
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4. SANE: 単一評価の数値評価
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術後2年
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CS
時間枠:術後2年
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5. CS: コンスタント・マーリースコア
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術後2年
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ウース
時間枠:術後2年
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6. WOOS: 西オンタリオ肩の変形性関節症指数
私。 WOOS は、100 点満点の VAS スケールで採点された 19 項目で構成されています。 19 項目は 4 つの領域 (痛みと身体症状に関する 6 つの質問、スポーツ/レクリエーション/仕事機能に関する 5 つの質問、生活機能に関する 5 つの質問、感情的な機能に関する 3 つの質問) を表しています。 |
術後2年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Integra TSA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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