소아 수술 전 가상 현실 프로그램 (PPVRP)
수술 전 가상현실 프로그램이 선택적 수술을 받는 아동의 자가평가 불안에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
선택적 수술이 필요한 어린이의 최대 60%가 수술 전 환경에서 심각한 불안을 보고합니다. 어린이의 심각한 수술 전후 불안은 종종 부정적인 행동 및 정서적 반응을 동반하고 복잡한 수술 및 수술 후 과정과 관련되기 때문에 외과 의사에게 큰 어려움을 안겨줍니다.
수사관들은 병원에서 무엇을 기대해야 하는지 미리 아이들에게 알리고, 아이들의 불안을 줄이고, 부모의 만족도를 높이는 개인적인 경험을 했습니다.
입원 기간 동안 예상되는 사항에 대해 어린이에게 알리는 가장 좋은 방법에 대해 상당한 논쟁이 있습니다. 조사관은 아이들에게 병원 환경의 여러 측면을 소개하는 가상 현실 응용 프로그램을 개발했습니다. 따라서 이 아이들은 이제 병원에 머무는 동안 경험할 일을 미리 앞두고 있습니다.
목표는 수술 직전 어린이의 불안 수준에 대한 이 예비 가상 현실 응용 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Inselspital Bern, Clinic for Pediatric Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자녀의 나이는 7세에서 13세 사이입니다.
- 아이는 전신 마취하에 선택적 수술을 받고 있습니다.
- 아이는 스위스 독일어를 이해합니다
- 부모는 독일어를 이해합니다.
- 부모(들)는 스마트폰을 소지하고 있습니다.
- 인터넷 액세스가 제공됩니다.
- 환자 정보가 설명되어 있습니다.
- 정보에 입각한 동의가 서명되었습니다.
제외 기준:
- 아이는 청각 장애가 있습니다
- 아이는 신경 장애가 있습니다
- 아이는 수술 후 집중 치료가 필요합니다
- 아이는 이전에 마취 경험이 있습니다.
- 미국마취학회(ASA) 점수 III 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정형외과 개입 그룹
수술을 위한 서면 및 구두 준비 외에도 이 팔은 골판지 VR, VR 앱 다운로드 코드 및 플러시 천 펭귄이 포함된 '온보딩' 패키지를 받습니다.
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수술 전 가상현실 프로그램이 선택적 수술을 받는 아동의 자가평가 불안에 미치는 영향
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간섭 없음: 정형외과 대조군
수술을 위한 서면 및 구두 준비를 받습니다.
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실험적: 비뇨기과 중재 그룹
수술을 위한 서면 및 구두 준비 외에도 이 팔은 골판지 VR, VR 앱 다운로드 코드 및 플러시 천 펭귄이 포함된 '온보딩' 패키지를 받습니다.
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수술 전 가상현실 프로그램이 선택적 수술을 받는 아동의 자가평가 불안에 미치는 영향
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간섭 없음: 비뇨기과 대조군
수술을 위한 서면 및 구두 준비를 받습니다.
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실험적: 일반 소아 외과 개입 그룹
수술을 위한 서면 및 구두 준비 외에도 이 팔은 골판지 VR, VR 앱 다운로드 코드 및 플러시 천 펭귄이 포함된 '온보딩' 패키지를 받습니다.
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수술 전 가상현실 프로그램이 선택적 수술을 받는 아동의 자가평가 불안에 미치는 영향
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간섭 없음: 일반소아외과 대조군
수술을 위한 서면 및 구두 준비를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 직전 아동의 수술 전후 불안 수준(VAS-A)
기간: 채용 후 2~90일
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수술 직전, 수술 전 진정제 투여 전(T2), VAS-A(Visual Analog Scale for Anxiety)로 측정한 소아의 수술 전후 불안 수준. VAS-A 척도는 10cm 길이의 수평선으로 구성되며 왼쪽 끝에는 "불안 또는 두려움 없음", 오른쪽 끝에는 "최악의 불안 또는 두려움"이라는 두 개의 레이블이 추가됩니다. |
채용 후 2~90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 VAS-A의 수술 전후 불안 수준
기간: 채용 후 2~90일
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VAS-A로 T0, T1 및 T3에서 측정된 어린이의 수술 전후 불안 수준.
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채용 후 2~90일
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소아 VFAS의 수술 전후 불안 수준
기간: 채용 후 2~90일
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VFAS(Visual Faces Analog Scale) 척도로 T0, T1, T2 및 T3에서 측정한 어린이의 수술 전후 불안 수준. VFAS 척도는 6개의 서로 다른 얼굴 그림으로 구성되며 다음과 같은 레이블로 보완됩니다. ") |
채용 후 2~90일
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동반 부모의 수술 전 불안 수준
기간: 채용 후 14~110일
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VAS-A 및 VFAS 척도로 T0, T1 및 T2에서 측정된 동반자 부모의 수술 전후 불안 수준
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채용 후 14~110일
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비질병 특정 2차 결과
기간: 채용 후 14~110일
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연구자들은 VR 프로그램이 환자와 부모의 수술 준비 수준을 어느 정도 향상시킬 수 있는지 평가하기를 원합니다.
안타깝게도 현재 이러한 문제를 다루는 검증된 결과 측정이 없습니다.
따라서 우리는 특히 VR 프로그램에 의해 설명되는 입원의 7가지 측면과 관련된 준비 수준을 평가하는 설문지를 개발했습니다.
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채용 후 14~110일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Thoralf Randolf Liebs, PD Dr. med, Department of Pediatric Surgery, Inselspital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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