Programa de realidade virtual pré-operatório pediátrico (PPVRP)
A influência de um programa de realidade virtual pré-operatória preparatória na autoavaliação de ansiedade de crianças submetidas a cirurgias eletivas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até 60% das crianças que necessitam de cirurgia eletiva relatam ansiedade significativa no cenário pré-operatório. A ansiedade perioperatória grave de uma criança representa um grande desafio para o cirurgião, pois muitas vezes é acompanhada por reações comportamentais e emocionais adversas e associada a um curso operatório e pós-operatório complicado.
Os investigadores fizeram a experiência pessoal de que informar as crianças com antecedência sobre o que esperar no hospital diminui a ansiedade da criança e aumenta a satisfação dos pais.
Há um debate considerável sobre a melhor maneira de informar as crianças sobre o que esperar durante a internação. Os pesquisadores desenvolveram um aplicativo de realidade virtual que apresenta às crianças vários aspectos do ambiente hospitalar. Portanto, essas crianças antecipam o que vão vivenciar durante a internação.
O objetivo é avaliar o efeito dessa aplicação preparatória de realidade virtual sobre o nível de ansiedade de crianças imediatamente antes da cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Inselspital Bern, Clinic for Pediatric Surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança tem entre 7 e 13 anos
- A criança está passando por um procedimento cirúrgico eletivo sob anestesia geral
- A criança entende o alemão suíço
- O(s) pai(s) entende(m) alemão
- Os pais possuem um smartphone
- O acesso à Internet é dado
- As informações do paciente foram explicadas
- O Consentimento Informado é assinado
Critério de exclusão:
- A criança tem deficiência auditiva
- A criança tem distúrbio neurológico
- A criança requer cuidados intensivos pós-operatórios
- A criança tem experiência prévia de anestesia
- Pontuação da American Society of Anesthesiologists (ASA) igual ou superior a III
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Ortopédica
Além da preparação escrita e oral para a cirurgia, este braço recebe um pacote 'on-boarding' contendo um VR de papelão, um código para baixar o aplicativo VR e um pinguim de pelúcia.
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A influência de um programa de realidade virtual pré-operatória preparatória na autoavaliação de ansiedade de crianças submetidas a cirurgias eletivas
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Sem intervenção: Grupo de controle ortopédico
Obtém preparação escrita e oral para a cirurgia
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Experimental: Grupo de Intervenção Urológica
Além da preparação escrita e oral para a cirurgia, este braço recebe um pacote 'on-boarding' contendo um VR de papelão, um código para baixar o aplicativo VR e um pinguim de pelúcia.
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A influência de um programa de realidade virtual pré-operatória preparatória na autoavaliação de ansiedade de crianças submetidas a cirurgias eletivas
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Sem intervenção: Grupo de controle urológico
Obtém preparação escrita e oral para a cirurgia
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Experimental: Grupo de Intervenção em Cirurgia Pediátrica Geral
Além da preparação escrita e oral para a cirurgia, este braço recebe um pacote 'on-boarding' contendo um VR de papelão, um código para baixar o aplicativo VR e um pinguim de pelúcia.
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A influência de um programa de realidade virtual pré-operatória preparatória na autoavaliação de ansiedade de crianças submetidas a cirurgias eletivas
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Sem intervenção: Grupo de Controle de Cirurgia Pediátrica Geral
Obtém preparação escrita e oral para a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de ansiedade perioperatória de crianças imediatamente antes da cirurgia (VAS-A)
Prazo: 2 - 90 dias após a contratação
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Nível de ansiedade perioperatória de crianças medido pela Escala Visual Analógica de Ansiedade (VAS-A), imediatamente antes da cirurgia, antes da administração de sedativos pré-operatórios (T2). A escala VAS-A consiste em uma linha horizontal de 10 cm de comprimento, complementada por dois rótulos: "sem ansiedade ou medo" na extremidade esquerda, "pior ansiedade ou medo possível" na extremidade direita da escala. |
2 - 90 dias após a contratação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de ansiedade perioperatória de Crianças VAS-A
Prazo: 2 - 90 dias após a contratação
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Nível de ansiedade perioperatória de crianças medido em T0, T1 e T3 com VAS-A.
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2 - 90 dias após a contratação
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Nível de ansiedade perioperatória de Crianças VFAS
Prazo: 2 - 90 dias após a contratação
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Nível de ansiedade perioperatória de crianças medido pela escala Visual Faces Analog Scale (VFAS) em T0, T1, T2 e T3. A escala VFAS consiste em seis desenhos diferentes de rostos, complementados por rótulos como segue: ("Nível de ansiedade:", "nenhum", "leve", "leve-moderado", "moderado", "moderado-alto", "mais alto ") |
2 - 90 dias após a contratação
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Nível de ansiedade perioperatória do acompanhante
Prazo: 14 - 110 dias após a contratação
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Nível de ansiedade perioperatória do acompanhante medido em T0, T1 e T2 com a escala VAS-A e VFAS
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14 - 110 dias após a contratação
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Resultados secundários não específicos da doença
Prazo: 14 - 110 dias após a contratação
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Os investigadores querem avaliar até que ponto o programa de RV é capaz de melhorar o nível de preparação do paciente e dos pais para a cirurgia.
Infelizmente, atualmente não há medidas de resultado validadas disponíveis que abranjam essas questões.
Assim, desenvolvemos um questionário que avalia o nível de preparação relacionado com sete aspetos da estadia hospitalar, que são particularmente ilustrados pelo programa de RV.
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14 - 110 dias após a contratação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thoralf Randolf Liebs, PD Dr. med, Department of Pediatric Surgery, Inselspital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-00081
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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