Pädiatrisches präoperatives Virtual-Reality-Programm (PPVRP)
Der Einfluss eines präoperativen vorbereitenden Virtual-Reality-Programms auf die selbsteingeschätzte Angst von Kindern, die sich einer elektiven Operation unterziehen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bis zu 60 % der Kinder, die einen geplanten chirurgischen Eingriff benötigen, berichten von erheblichen Ängsten im präoperativen Umfeld. Starke perioperative Angstzustände eines Kindes stellen eine große Herausforderung für den Chirurgen dar, da sie häufig mit unerwünschten Verhaltens- und emotionalen Reaktionen einhergehen und mit einem komplizierten operativen und postoperativen Verlauf verbunden sind.
Die Forscher haben die persönliche Erfahrung gemacht, dass die frühzeitige Information der Kinder darüber, was sie im Krankenhaus erwartet, die Ängste der Kinder verringert und die Zufriedenheit der Eltern erhöht.
Es gibt erhebliche Debatten darüber, wie Kinder am besten darüber informiert werden können, was sie während ihres Krankenhausaufenthalts erwartet. Die Ermittler ließen eine Virtual-Reality-Anwendung entwickeln, die den Kindern verschiedene Aspekte der Krankenhausumgebung näher bringt. Deshalb wissen diese Kinder jetzt im Voraus, was sie während ihres Krankenhausaufenthalts erleben werden.
Ziel ist es, die Wirkung dieser vorbereitenden Virtual-Reality-Anwendung auf das Angstniveau von Kindern unmittelbar vor der Operation zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital Bern, Clinic for Pediatric Surgery
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Kind ist zwischen 7 und 13 Jahren alt
- Das Kind wird unter Vollnarkose einem geplanten chirurgischen Eingriff unterzogen
- Das Kind versteht Schweizerdeutsch
- Die Eltern verstehen/verstehen Deutsch
- Die Eltern besitzen ein Smartphone
- Internetzugang ist gegeben
- Die Patienteninformationen wurden erläutert
- Die Einverständniserklärung wird unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Das Kind ist hörgeschädigt
- Das Kind hat eine neurologische Störung
- Das Kind benötigt postoperativ eine Intensivpflege
- Das Kind verfügt über Vorkenntnisse in der Anästhesie
- Score der American Society of Anaesthesiologists (ASA) von III oder höher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Orthopädische Interventionsgruppe
Zusätzlich zur schriftlichen und mündlichen Vorbereitung auf die Operation erhält dieser Arm ein „On-Boarding“-Paket mit einer Papp-VR, einem Code zum Herunterladen der VR-App und einem Plüschpinguin.
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Der Einfluss eines präoperativen vorbereitenden Virtual-Reality-Programms auf die selbsteingeschätzte Angst von Kindern, die sich einer elektiven Operation unterziehen
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Kein Eingriff: Orthopädische Kontrollgruppe
Wird schriftlich und mündlich auf die Operation vorbereitet
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Experimental: Urologische Interventionsgruppe
Zusätzlich zur schriftlichen und mündlichen Vorbereitung auf die Operation erhält dieser Arm ein „On-Boarding“-Paket mit einer Papp-VR, einem Code zum Herunterladen der VR-App und einem Plüschpinguin.
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Der Einfluss eines präoperativen vorbereitenden Virtual-Reality-Programms auf die selbsteingeschätzte Angst von Kindern, die sich einer elektiven Operation unterziehen
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Kein Eingriff: Urologische Kontrollgruppe
Wird schriftlich und mündlich auf die Operation vorbereitet
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Experimental: Interventionsgruppe für allgemeine Kinderchirurgie
Zusätzlich zur schriftlichen und mündlichen Vorbereitung auf die Operation erhält dieser Arm ein „On-Boarding“-Paket mit einer Papp-VR, einem Code zum Herunterladen der VR-App und einem Plüschpinguin.
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Der Einfluss eines präoperativen vorbereitenden Virtual-Reality-Programms auf die selbsteingeschätzte Angst von Kindern, die sich einer elektiven Operation unterziehen
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe für allgemeine Kinderchirurgie
Wird schriftlich und mündlich auf die Operation vorbereitet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Perioperatives Angstniveau von Kindern unmittelbar vor der Operation (VAS-A)
Zeitfenster: 2 - 90 Tage nach der Rekrutierung
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Perioperatives Angstniveau von Kindern, gemessen anhand der visuellen Analogskala für Angst (VAS-A), unmittelbar vor der Operation, vor der Verabreichung präoperativer Beruhigungsmittel (T2). Die VAS-A-Skala besteht aus einer 10 cm langen, horizontalen Linie, ergänzt durch zwei Beschriftungen: „keine Angst oder Furcht“ am linken Ende, „stärkste mögliche Angst oder Furcht“ am rechten Ende der Skala. |
2 - 90 Tage nach der Rekrutierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Perioperatives Angstniveau von Kindern VAS-A
Zeitfenster: 2 - 90 Tage nach der Rekrutierung
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Perioperatives Angstniveau von Kindern, gemessen zu T0, T1 und T3 mit VAS-A.
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2 - 90 Tage nach der Rekrutierung
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Perioperatives Angstniveau von VFAS bei Kindern
Zeitfenster: 2 - 90 Tage nach der Rekrutierung
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Perioperatives Angstniveau von Kindern, gemessen anhand der VFAS-Skala (Visual Faces Analog Scale) bei T0, T1, T2 und T3. Die VFAS-Skala besteht aus sechs verschiedenen Gesichtszeichnungen, ergänzt durch Beschriftungen wie folgt: („Angstgrad:“, „keine“, „mild“, „mild-moderat“, „moderat“, „moderat-hoch“, „höchste“) ") |
2 - 90 Tage nach der Rekrutierung
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Perioperatives Angstniveau des begleitenden Elternteils
Zeitfenster: 14 - 110 Tage nach der Rekrutierung
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Perioperatives Angstniveau des begleitenden Elternteils, gemessen bei T0, T1 und T2 mit der VAS-A- und VFAS-Skala
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14 - 110 Tage nach der Rekrutierung
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Nicht krankheitsspezifische sekundäre Ergebnisse
Zeitfenster: 14 - 110 Tage nach der Rekrutierung
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Die Ermittler wollen evaluieren, inwieweit das VR-Programm in der Lage ist, den Grad der Patienten- und Elternvorbereitung auf die Operation zu verbessern.
Leider sind derzeit keine validierten Ergebnismaße verfügbar, die diese Probleme abdecken.
Aus diesem Grund haben wir einen Fragebogen entwickelt, der den Grad der Vorbereitung in Bezug auf sieben Aspekte des Krankenhausaufenthalts bewertet, die durch das VR-Programm besonders veranschaulicht werden.
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14 - 110 Tage nach der Rekrutierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thoralf Randolf Liebs, PD Dr. med, Department of Pediatric Surgery, Inselspital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-00081
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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