Programme de réalité virtuelle préopératoire pédiatrique (PPVRP)
L'influence d'un programme de réalité virtuelle préparatoire préopératoire sur l'anxiété auto-évaluée des enfants subissant une chirurgie élective
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Jusqu'à 60 % des enfants qui ont besoin d'une chirurgie élective signalent une anxiété importante dans le cadre préopératoire. L'anxiété périopératoire sévère d'un enfant représente un défi majeur pour le chirurgien, car elle est souvent accompagnée de réactions comportementales et émotionnelles défavorables et associée à un déroulement opératoire et postopératoire compliqué.
Les enquêteurs ont fait l'expérience personnelle qu'informer les enfants à l'avance de ce à quoi s'attendre à l'hôpital, diminue l'anxiété de l'enfant et augmente la satisfaction des parents.
Il y a un débat considérable sur la meilleure façon d'informer les enfants sur ce à quoi s'attendre pendant leur séjour à l'hôpital. Les enquêteurs ont fait développer une application de réalité virtuelle qui initie les enfants à plusieurs aspects de l'environnement hospitalier. Par conséquent, ces enfants sont maintenant en avance sur ce qu'ils vivront pendant leur séjour à l'hôpital.
L'objectif est d'évaluer l'effet de cette application de réalité virtuelle préparatoire sur le niveau d'anxiété des enfants juste avant la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3010
- Inselspital Bern, Clinic for Pediatric Surgery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant a entre 7 et 13 ans
- L'enfant subit une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale
- L'enfant comprend le suisse allemand
- Le(s) parent(s) comprend(nt) l'allemand
- Le(s) parent(s) possèdent un téléphone intelligent
- L'accès à Internet est donné
- Les informations patient ont été expliquées
- Le consentement éclairé est signé
Critère d'exclusion:
- L'enfant a une déficience auditive
- L'enfant a un trouble neurologique
- L'enfant nécessite des soins intensifs postopératoires
- L'enfant a une expérience antérieure de l'anesthésie
- Score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de III ou plus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention orthopédique
En plus de la préparation écrite et orale à la chirurgie, ce bras reçoit un package "d'embarquement" contenant un carton VR, un code pour télécharger l'application VR et un pingouin en peluche.
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L'influence d'un programme de réalité virtuelle préparatoire préopératoire sur l'anxiété auto-évaluée des enfants subissant une chirurgie élective
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Aucune intervention: Groupe de contrôle orthopédique
Obtient une préparation écrite et orale pour la chirurgie
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Expérimental: Groupe d'intervention urologique
En plus de la préparation écrite et orale à la chirurgie, ce bras reçoit un package "d'embarquement" contenant un carton VR, un code pour télécharger l'application VR et un pingouin en peluche.
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L'influence d'un programme de réalité virtuelle préparatoire préopératoire sur l'anxiété auto-évaluée des enfants subissant une chirurgie élective
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Aucune intervention: Groupe de contrôle urologique
Obtient une préparation écrite et orale pour la chirurgie
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Expérimental: Groupe d'intervention en chirurgie pédiatrique générale
En plus de la préparation écrite et orale à la chirurgie, ce bras reçoit un package "d'embarquement" contenant un carton VR, un code pour télécharger l'application VR et un pingouin en peluche.
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L'influence d'un programme de réalité virtuelle préparatoire préopératoire sur l'anxiété auto-évaluée des enfants subissant une chirurgie élective
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Aucune intervention: Groupe témoin de chirurgie pédiatrique générale
Obtient une préparation écrite et orale pour la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'anxiété périopératoire des enfants immédiatement avant la chirurgie (EVA-A)
Délai: 2 - 90 jours après le recrutement
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Niveau d'anxiété périopératoire des enfants tel que mesuré par l'échelle visuelle analogique d'anxiété (EVA-A), immédiatement avant la chirurgie, avant l'administration de sédatifs préopératoires (T2). L'échelle VAS-A se compose d'une ligne horizontale de 10 cm de long, complétée par deux étiquettes : "pas d'anxiété ou de peur" à l'extrémité gauche, "la pire anxiété ou peur possible" à l'extrémité droite de l'échelle. |
2 - 90 jours après le recrutement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'anxiété périopératoire des enfants VAS-A
Délai: 2 - 90 jours après le recrutement
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Niveau d'anxiété périopératoire des enfants mesuré à T0, T1 et T3 avec l'EVA-A.
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2 - 90 jours après le recrutement
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Niveau d'anxiété périopératoire des enfants VFAS
Délai: 2 - 90 jours après le recrutement
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Niveau d'anxiété périopératoire des enfants tel que mesuré par l'échelle Visual Faces Analog Scale (VFAS) à T0, T1, T2 et T3. L'échelle VFAS se compose de six dessins différents de visages, complétés par des étiquettes comme suit : ("Niveau d'anxiété :", "aucun", "léger", "léger-modéré", "modéré", "modéré-élevé", "le plus élevé ") |
2 - 90 jours après le recrutement
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Niveau d'anxiété périopératoire du parent accompagnateur
Délai: 14 - 110 jours après le recrutement
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Niveau d'anxiété périopératoire du parent accompagnateur mesuré à T0, T1 et T2 avec l'échelle VAS-A et VFAS
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14 - 110 jours après le recrutement
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Résultats secondaires non spécifiques à la maladie
Délai: 14 - 110 jours après le recrutement
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Les chercheurs veulent évaluer dans quelle mesure le programme de réalité virtuelle est en mesure d'améliorer le niveau de préparation du patient et des parents à la chirurgie.
Malheureusement, il n'existe actuellement aucune mesure de résultats validée disponible couvrant ces questions.
Nous avons donc élaboré un questionnaire évaluant le niveau de préparation lié à sept aspects du séjour à l'hôpital, qui sont particulièrement illustrés par le programme VR.
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14 - 110 jours après le recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thoralf Randolf Liebs, PD Dr. med, Department of Pediatric Surgery, Inselspital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-00081
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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