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산후조기 배뇨잔기량의 정상 및 병리적 수치와 소인요인 (PAREZ)

2021년 5월 14일 업데이트: Comenius University

산후조기 배뇨잔기량의 정상 및 병리적 값과 소인요인(PAREZ - Partus - Residual Urine)

이 연구의 목적은 6주 후 연속 스캔으로 분만 후 3일째에 초음파 스캔으로 배뇨 후 잔여 부피를 평가하고 초산기 인구 사이의 데이터 분산을 결정하는 것입니다. 과도한 유지(+2SD)가 있는 여성의 경우 분만 기간, 경막외 진통제 사용, 도구 분만, 산모의 출산 손상 및 신생아 체중과 같은 위험 요소가 기록됩니다.

연구 개요

상세 설명

임신 자체와 질식 분만은 골반저 기능 장애의 잘 ​​알려진 위험 요소입니다. 임신과 관련된 프로게스테론의 증가는 방광 평활근에 억제 효과가 있습니다. 하부 요로의 평활근 긴장도가 감소합니다. 임신한 자궁의 무게와 압력, 일부 골반 인대의 이완은 골반저의 정역학을 변화시킵니다. 또한 분만 자체가 하부 요로에 영향을 미칩니다. 방광의 과팽창은 쉽게 발생할 수 있으며, 태아 머리의 "크라우닝" 동안 요도 부종 또는 요도 경첩 장치 손상으로도 쉽게 발생할 수 있습니다.

이러한 모든 요인은 분만 직후 하부 요로의 연속적인 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 출산하는 여성의 1.5%에서 산후 초기에 증상을 동반한 요저류가 발생하여 유치 카테터 삽입이 필요한 것으로 알려져 있습니다. 논의된 위험 인자는 경막외 진통, 도구 전달 및 초발성입니다. 연구자들은 산후 초기의 모든 여성이 정상적인 상황에서도 (어느 정도까지) 배뇨 후 잔량이 있다고 추정할 수 있습니다. 이 산후 잔존량과 그 소인 요인에 대한 문헌의 증거는 거의 없습니다.

배뇨 후 잔량은 여성의 감염성 이환율에서 두 번째로 큰 부분을 차지하는 산후 요로 감염의 위험 요인이 될 수 있습니다. 위험 요인(배뇨 후 잔기량 증가)을 결정함으로써 연구자들은 산후 모니터링에서 더 많은 관심을 필요로 하는 여성 그룹을 좁힐 수 있었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

930

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 슬로바키아, 83232
        • 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

초산 출산

설명

포함 기준:

  • 조사관은 2년 동안 슬로바키아 브라티슬라바에 있는 브라티슬라바 대학 병원과 코메니우스 대학 산부인과 2부에서 출산하는 모든 초산자를 포함합니다.

제외 기준:

  • 참여 의사 없음
  • 미성년자(18세 미만)
  • 신생아의 태아 사망 또는 주산기 사망
  • ICU에 신생아 입원
  • 슬로바키아어에 익숙하지 않은
  • 다태임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
초산 출산

조사관은 2년의 기간 동안 출산하는 모든 초산자를 포함합니다.

제외 기준:

  • a) 참여 의사가 없음
  • b) 미성년자(18세 미만)
  • c) 신생아의 태아 사망 또는 주산기 사망
  • d) ICU에 신생아 입원
  • e) 슬로바키아어에 익숙하지 않음
  • f) 다태임신
이 연구의 목적은 6주 후 연속 스캔으로 분만 후 3일째에 초음파 스캔으로 배뇨 후 잔여 부피를 평가하고 초산기 인구 사이의 데이터 분산을 결정하는 것입니다.
산욕기(6주) 동안의 배뇨 문제, 감염 합병증, 약물 및 모유 수유에 관한 간단한 질문

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배뇨 후 잔량 변화
기간: 6주
배뇨 후 방광에 남아있는 소변의 양 - 초음파로 평가, 분만 후 3일, 분만 후 6주
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jozef Záhumenský, MD, PhD., Comenius University, Faculty of Medicine, 2nd Department of Obstetrics and Gynecology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EC/002/2018/UNBRuzinov

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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