Normální a patologické hodnoty postvoidního zbytkového objemu v časném poporodním období a jejich predispoziční faktory (PAREZ)
Normální a patologické hodnoty postvoidního zbytkového objemu v časném poporodním období a jejich predispoziční faktory (PAREZ - Partus - Reziduální moč)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Samotné těhotenství a vaginální porod jsou dobře známé rizikové faktory dysfunkce pánevního dna. Vzestup progesteronu související s těhotenstvím má inhibiční účinek na hladkou svalovinu močového měchýře - snížený tonus hladkého svalstva v dolních močových cestách. Váha a tlak těhotné dělohy a uvolnění některých pánevních vazů mění statiku pánevního dna. Kromě toho samotný porod ovlivňuje dolní močové cesty; snadno může dojít k nadměrnému roztažení močového měchýře, také jako edém močové trubice nebo poranění uretrálního pantového aparátu při „korunování“ hlavičky plodu.
Všechny tyto faktory mohou ovlivnit následnou funkci dolních močových cest hned po porodu. Je známo, že u 1,5 % rodících žen se v časném poporodním období rozvine symptomatická retence moči s nutností zavedení trvalého katétru. Diskutované rizikové faktory jsou: epidurální analgezie, instrumentální porod a primiparita. Vyšetřovatelé mohou předpokládat, že každá žena v časném poporodním období má (do určité míry) i za normálních okolností postvoidující zbytkový objem. V literatuře existuje jen málo důkazů o tomto poporodním reziduálním objemu a jeho predisponujících faktorech.
Postvoidující reziduální objem může být rizikovým faktorem poporodní močové infekce, která tvoří druhou největší část infekční morbidity žen. Stanovením rizikových faktorů (pro zvýšený pomikční reziduální objem) mohli zkoušející zúžit skupinu žen, které vyžadují zvýšenou pozornost při poporodním sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Slovensko
-
Bratislava, Slovensko, Slovensko, 83232
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Řešitelé zapojují každou prvorodičku rodící na II. gynekologicko-porodnické klinice Fakultní nemocnice Bratislava a Univerzita Komenského Bratislava, Slovenská republika v období dvou let.
Kritéria vyloučení:
- Neochota se zúčastnit
- Nezletilí (do 18 let)
- Fetus mortus neboli perinatální smrt novorozence
- Příjem novorozence na JIP
- Neznalý slovenského jazyka
- Vícečetné těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
primipara rodit
Vyšetřovatelé zapojují každou prvorodičku rodící v období dvou let. Kritéria vyloučení:
|
Cílem této studie je stanovení postmikčního reziduálního objemu ultrazvukovým vyšetřením 3. den po porodu s následným vyšetřením po 6 týdnech a stanovení rozptylu dat mezi populací prvorodiček.
Jednoduchý dotazník týkající se problémů s močením, infekčních komplikací, léků a kojení v šestinedělí (6 týdnů)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna postvoidního zbytkového objemu
Časové okno: 6 týdnů
|
Objem zbývající moči v močovém měchýři po močení – hodnoceno ultrazvukem, třetí den po porodu a 6 týdnů po porodu
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jozef Záhumenský, MD, PhD., Comenius University, Faculty of Medicine, 2nd Department of Obstetrics and Gynecology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC/002/2018/UNBRuzinov
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .