Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Normale og patologiske værdier af postvoiding resterende volumen i tidlig postpartum periode og deres prædisponerende faktorer (PAREZ)

14. maj 2021 opdateret af: Comenius University

Normale og patologiske værdier af postvoiding restvolumen i tidlig postpartum periode og deres prædisponerende faktorer (PAREZ - Partus - resterende urin)

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere restvolumen efter tømning ved ultralydsscanning 3. dag efter fødslen med konsekutiv scanning efter 6 uger og bestemmelse af dataspredning blandt populationen af ​​primiparas. Hos kvinder med overdreven retention (+2SD) vil risikofaktorer såsom varighed af fødslen, brug af epidural analgesi, instrumentel fødsel, fødselsskade og vægten af ​​det nyfødte barn blive noteret ned.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selve graviditeten og vaginal fødsel er velkendte risikofaktorer for bækkenbundsdysfunktion. Stigningen i progesteron relateret til graviditet har en hæmmende effekt på blærens glatte muskulatur - nedsat glat muskeltonus i de nedre urinveje. Vægt og tryk af gravide livmoder og løsning af nogle af bækkenledbåndene ændrer statikken i bækkenbunden. Derudover påvirker selve leveringen nedre urinveje; en overudspilning af urinblæren kan let forekomme, også som ødem i urinrøret eller skade på urinrørets hængselapparat under "kroning" af fosterhovedet.

Alle disse faktorer kan påvirke den efterfølgende funktion af nedre urinveje lige efter fødslen. Det er kendt, at hos 1,5 % af de fødende kvinder udvikles symptomatisk urinretention i den tidlige postpartum periode, hvor det er nødvendigt at indsætte et indlagt kateter. Diskuterede risikofaktorer er: epidural analgesi, instrumentel levering og primiparitet. Efterforskerne kan antage, at enhver kvinde i den tidlige postpartum periode har (i en vis udstrækning) selv under normale omstændigheder postvoiding restvolumen. Der er få beviser i en litteratur om dette postpartum-restvolumen og dets disponerende faktorer.

Postvoiding resterende volumen kan være risikofaktor for postpartum urinvejsinfektion, som udgør næststørste del i smitsom sygelighed hos kvinder. Ved at bestemme risikofaktorer (for øget restvolumen efter tømning) kunne efterforskerne indsnævre gruppen af ​​kvinder, som nødvendiggør øget opmærksomhed i postpartal monitorering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

930

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, Slovakiet, 83232
        • 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primipara fødende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efterforskerne involverer hver primipara, der føder på 2. afdeling for obstetrik og gynækologi, Universitetshospitalet Bratislava og Comenius Universitet, Bratislava, Slovakiet i en periode på to år

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til at deltage
  • Mindreårige (under 18 år)
  • Fetus mortus eller perinatal død hos den nyfødte
  • Indlæggelse af den nyfødte på intensivafdelingen
  • Ukendt med slovakisk sprog
  • Flerfoldsgraviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
primipara fødende

Efterforskerne involverer hver primipara, der føder i en periode på to år.

Ekskluderingskriterier:

  • a) Ikke villig til at deltage
  • b) Mindreårige (under 18 år)
  • c) Foster mortus eller perinatal død hos den nyfødte
  • d) Indlæggelse af den nyfødte på ICU
  • e) Ukendt med slovakisk sprog
  • f) Flerfoldsgraviditet
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere restvolumen efter tømning ved ultralydsscanning 3. dag efter fødslen med konsekutiv scanning efter 6 uger og bestemmelse af dataspredning blandt populationen af ​​primiparas.
Simpelt spørgeskema om tømningsproblemer, smitsomme komplikationer, medicin og amning i barselperioden (6 uger)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i restvolumen efter tømning
Tidsramme: 6 uger
Mængden af ​​resterende urin i urinblæren efter vandladning - vurderet ved ultralyd, tredje dag efter fødslen og 6 uger efter fødslen
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Jozef Záhumenský, MD, PhD., Comenius University, Faculty of Medicine, 2nd Department of Obstetrics and Gynecology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC/002/2018/UNBRuzinov

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinretention

3
Abonner