Normale und pathologische Werte des Restvolumens nach der Entleerung in der frühen postpartalen Phase und ihre prädisponierenden Faktoren (PAREZ)
Normale und pathologische Werte des postpartalen Residualvolumens in der frühen postpartalen Phase und ihre prädisponierenden Faktoren (PAREZ - Partus - Residual Urine)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Schwangerschaft selbst und die vaginale Entbindung sind bekannte Risikofaktoren für eine Funktionsstörung des Beckenbodens. Der Anstieg des Progesterons im Zusammenhang mit der Schwangerschaft hat eine hemmende Wirkung auf die glatte Muskulatur der Blase – verminderter Tonus der glatten Muskulatur in den unteren Harnwegen. Gewicht und Druck der schwangeren Gebärmutter und Lockerung einiger Beckenbänder verändern die Statik des Beckenbodens. Darüber hinaus beeinflusst die Entbindung selbst die unteren Harnwege; eine Überdehnung der Harnblase kann leicht auftreten, auch als Ödem der Harnröhre oder Verletzung des Harnröhrenscharnierapparates beim „Krönen“ des fetalen Kopfes.
All diese Faktoren können die konsekutive Funktion der unteren Harnwege unmittelbar nach der Entbindung beeinträchtigen. Es ist bekannt, dass sich bei 1,5 % der gebärenden Frauen in der frühen Zeit nach der Geburt ein symptomatischer Harnverhalt entwickelt, der die Einführung eines Verweilkatheters erfordert. Diskutierte Risikofaktoren sind: Epiduralanalgesie, instrumentelle Entbindung und Primiparität. Die Untersucher können davon ausgehen, dass jede Frau in der frühen Wochenbettphase (zu einem gewissen Grad) auch unter normalen Umständen ein postpartales Restvolumen aufweist. Es gibt nur wenige Hinweise in der Literatur über dieses postpartale Residualvolumen und seine prädisponierenden Faktoren.
Das Restvolumen nach der Entleerung kann ein Risikofaktor für eine postpartale Harninfektion sein, die den zweitgrößten Anteil an der infektiösen Morbidität von Frauen ausmacht. Durch die Bestimmung von Risikofaktoren (für ein erhöhtes Residualvolumen nach der Miktion) konnten die Forscher die Gruppe der Frauen eingrenzen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit bei der postpartalen Überwachung erfordern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Slovensko
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Bratislava, Slovensko, Slowakei, 83232
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Ermittler beziehen alle Erstgeburten ein, die in einem Zeitraum von zwei Jahren in der 2. Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Universitätsklinikums Bratislava und der Comenius-Universität, Bratislava, Slowakische Republik, geboren werden
Ausschlusskriterien:
- Nicht teilnehmen wollen
- Minderjährige (unter 18 Jahren)
- Fetus mortus oder perinataler Tod des Neugeborenen
- Aufnahme des Neugeborenen auf der Intensivstation
- Nicht vertraut mit der slowakischen Sprache
- Multiple Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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primipara gebärt
Die Ermittler beziehen jede Erstgeburt in einem Zeitraum von zwei Jahren ein. Ausschlusskriterien:
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Ziel dieser Studie ist es, das Restvolumen nach der Miktion durch Ultraschalluntersuchung am 3. Tag nach der Entbindung mit konsekutivem Scan nach 6 Wochen zu beurteilen und die Datenstreuung in der Population der Erstgeburten zu bestimmen.
Einfacher Fragebogen zu Miktionsproblemen, infektiösen Komplikationen, Medikamenten und Stillen im Wochenbett (6 Wochen)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Residualvolumens nach der Miktion
Zeitfenster: 6 Wochen
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Volumen des verbleibenden Urins in der Harnblase nach dem Wasserlassen – bestimmt durch Ultraschall, am dritten Tag nach der Entbindung und 6 Wochen nach der Entbindung
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jozef Záhumenský, MD, PhD., Comenius University, Faculty of Medicine, 2nd Department of Obstetrics and Gynecology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EC/002/2018/UNBRuzinov
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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