Prawidłowe i patologiczne wartości objętości zalegającej po mikcji we wczesnym okresie poporodowym oraz ich czynniki predysponujące (PAREZ)
Prawidłowe i patologiczne wartości objętości zalegającej po mikcji we wczesnym okresie poporodowym oraz ich czynniki predysponujące (PAREZ - Partus - Residual Urine)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Sama ciąża i poród siłami natury są dobrze znanymi czynnikami ryzyka dysfunkcji dna miednicy. Wzrost progesteronu związany z ciążą działa hamująco na mięśnie gładkie pęcherza moczowego - zmniejsza napięcie mięśni gładkich dolnych dróg moczowych. Ciężar i ucisk ciężarnej macicy oraz rozluźnienie niektórych więzadeł miednicy zmienia statykę dna miednicy. Ponadto sam poród wpływa na dolne drogi moczowe; łatwo dochodzi do nadmiernego rozdęcia pęcherza moczowego, także jako obrzęk cewki moczowej lub uraz aparatu zawiasowego cewki moczowej podczas „koronowania” główki płodu.
Wszystkie te czynniki mogą wpływać na następową funkcję dolnych dróg moczowych zaraz po porodzie. Wiadomo, że u 1,5% kobiet rodzących we wczesnym okresie poporodowym dochodzi do objawowego zatrzymania moczu, z koniecznością założenia stałego cewnika. Omówiono czynniki ryzyka: znieczulenie zewnątrzoponowe, poród instrumentalny oraz pierworództwo. Badacze mogą założyć, że każda kobieta we wczesnym okresie poporodowym ma (w pewnym stopniu) nawet w normalnych warunkach objętość zalegającą po mikcji. W piśmiennictwie istnieje niewiele dowodów na temat tej poporodowej objętości zalegającej i jej czynników predysponujących.
Objętość zalegająca po mikcji może być czynnikiem ryzyka poporodowego zakażenia dróg moczowych, które stanowi drugą co do wielkości część chorobowości zakaźnej kobiet. Określając czynniki ryzyka (zwiększonej objętości zalegającej po mikcji) badacze mogli zawęzić grupę kobiet wymagających zwiększonej uwagi w monitorowaniu poporodowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Slovensko
-
Bratislava, Slovensko, Słowacja, 83232
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badacze obejmują każdą pierworódkę rodzącą na II Klinice Położnictwa i Ginekologii Szpitala Uniwersyteckiego w Bratysławie i Uniwersytetu Komeńskiego w Bratysławie na Słowacji w okresie dwóch lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci udziału
- Osoby niepełnoletnie (poniżej 18 lat)
- Fetus mortus lub śmierć okołoporodowa noworodka
- Przyjęcie noworodka na OIOM
- Nie znający języka słowackiego
- Ciąża mnoga
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pierworodztwo rodzące
Badacze obejmują każdą pierworódkę rodzącą w okresie dwóch lat. Kryteria wyłączenia:
|
Celem pracy jest ocena objętości zalegającej po mikcji w badaniu ultrasonograficznym 3 dnia po porodzie z kolejnym badaniem po 6 tygodniach oraz określenie rozproszenia danych wśród populacji pierworódek.
Prosta ankieta dotycząca problemów z oddawaniem moczu, powikłań infekcyjnych, stosowanych leków i karmienia piersią w okresie połogu (6 tygodni)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objętości zalegającej po mikcji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Objętość moczu zalegającego w pęcherzu moczowym po mikcji - oceniana ultrasonograficznie, trzeci dzień po porodzie i 6 tygodni po porodzie
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jozef Záhumenský, MD, PhD., Comenius University, Faculty of Medicine, 2nd Department of Obstetrics and Gynecology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC/002/2018/UNBRuzinov
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .