- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03958279
Valores normais e patológicos do volume residual pós-miccional no pós-parto inicial e seus fatores predisponentes (PAREZ)
Valores normais e patológicos do volume residual pós-miccional no pós-parto inicial e seus fatores predisponentes (PAREZ - Partus - Urina Residual)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A própria gravidez e o parto vaginal são fatores de risco bem conhecidos para disfunção do assoalho pélvico. O aumento da progesterona relacionado com a gravidez tem um efeito inibitório no músculo liso da bexiga - diminuição do tônus do músculo liso no trato urinário inferior. O peso e a pressão do útero grávido e o afrouxamento de alguns dos ligamentos pélvicos alteram a estática do assoalho pélvico. Além disso, o parto em si influencia o trato urinário inferior; uma superdistensão da bexiga urinária pode ocorrer facilmente, também como edema da uretra ou lesão do aparelho uretral durante o "coroamento" da cabeça fetal.
Todos esses fatores podem afetar a função consecutiva do trato urinário inferior logo após o parto. Sabe-se que em 1,5% das parturientes, ocorre retenção urinária sintomática no pós-parto precoce, com necessidade de inserção de cateter de demora. Os fatores de risco discutidos são: analgesia peridural, parto instrumental e primiparidade. Os investigadores podem presumir que toda mulher no período pós-parto inicial tem (até certo ponto), mesmo em circunstâncias normais, volume residual pós-miccional. Existem poucas evidências na literatura sobre esse volume residual pós-parto e seus fatores predisponentes.
O volume residual pós-miccional pode ser fator de risco para infecção urinária pós-parto, que representa a segunda maior parte da morbidade infecciosa das mulheres. Pela determinação dos fatores de risco (para aumento do volume residual pós-miccional), os investigadores podem restringir o grupo de mulheres que necessitam de maior atenção no monitoramento pós-parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Slovensko
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Bratislava, Slovensko, Eslováquia, 83232
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os investigadores envolvem todas as primíparas dando à luz no 2º Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, University Hospital Bratislava e Comenius University, Bratislava, República Eslovaca em um período de dois anos
Critério de exclusão:
- Sem vontade de participar
- Menores (menores de 18 anos)
- Fetus mortus ou morte perinatal do recém-nascido
- Admissão do recém-nascido na UTI
- Não familiarizado com a língua eslovaca
- gravidez múltipla
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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primípara dando à luz
Os investigadores envolvem todas as primíparas dando à luz em um período de dois anos. Critério de exclusão:
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O objetivo deste estudo é avaliar o volume residual pós-miccional por ultrassonografia no 3º dia após o parto com varredura consecutiva após 6 semanas e determinar a dispersão dos dados entre a população de primíparas.
Questionário simples sobre problemas miccionais, complicações infecciosas, medicamentos e amamentação durante o puerpério (6 semanas)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no volume residual pós-micção
Prazo: 6 semanas
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Volume de urina remanescente na bexiga urinária após a micção - avaliado por ultrassonografia, terceiro dia após o parto e 6 semanas após o parto
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jozef Záhumenský, MD, PhD., Comenius University, Faculty of Medicine, 2nd Department of Obstetrics and Gynecology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC/002/2018/UNBRuzinov
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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