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Valores normais e patológicos do volume residual pós-miccional no pós-parto inicial e seus fatores predisponentes (PAREZ)

14 de maio de 2021 atualizado por: Comenius University

Valores normais e patológicos do volume residual pós-miccional no pós-parto inicial e seus fatores predisponentes (PAREZ - Partus - Urina Residual)

O objetivo deste estudo é avaliar o volume residual pós-miccional por ultrassonografia no 3º dia após o parto com varredura consecutiva após 6 semanas e determinar a dispersão dos dados entre a população de primíparas. Em mulheres com retenção excessiva (+2DP), fatores de risco como duração do trabalho de parto, uso de analgesia epidural, parto instrumental, lesão materna no parto e peso do recém-nascido serão anotados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A própria gravidez e o parto vaginal são fatores de risco bem conhecidos para disfunção do assoalho pélvico. O aumento da progesterona relacionado com a gravidez tem um efeito inibitório no músculo liso da bexiga - diminuição do tônus ​​do músculo liso no trato urinário inferior. O peso e a pressão do útero grávido e o afrouxamento de alguns dos ligamentos pélvicos alteram a estática do assoalho pélvico. Além disso, o parto em si influencia o trato urinário inferior; uma superdistensão da bexiga urinária pode ocorrer facilmente, também como edema da uretra ou lesão do aparelho uretral durante o "coroamento" da cabeça fetal.

Todos esses fatores podem afetar a função consecutiva do trato urinário inferior logo após o parto. Sabe-se que em 1,5% das parturientes, ocorre retenção urinária sintomática no pós-parto precoce, com necessidade de inserção de cateter de demora. Os fatores de risco discutidos são: analgesia peridural, parto instrumental e primiparidade. Os investigadores podem presumir que toda mulher no período pós-parto inicial tem (até certo ponto), mesmo em circunstâncias normais, volume residual pós-miccional. Existem poucas evidências na literatura sobre esse volume residual pós-parto e seus fatores predisponentes.

O volume residual pós-miccional pode ser fator de risco para infecção urinária pós-parto, que representa a segunda maior parte da morbidade infecciosa das mulheres. Pela determinação dos fatores de risco (para aumento do volume residual pós-miccional), os investigadores podem restringir o grupo de mulheres que necessitam de maior atenção no monitoramento pós-parto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

930

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, Eslováquia, 83232
        • 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

primípara dando à luz

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os investigadores envolvem todas as primíparas dando à luz no 2º Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, University Hospital Bratislava e Comenius University, Bratislava, República Eslovaca em um período de dois anos

Critério de exclusão:

  • Sem vontade de participar
  • Menores (menores de 18 anos)
  • Fetus mortus ou morte perinatal do recém-nascido
  • Admissão do recém-nascido na UTI
  • Não familiarizado com a língua eslovaca
  • gravidez múltipla

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
primípara dando à luz

Os investigadores envolvem todas as primíparas dando à luz em um período de dois anos.

Critério de exclusão:

  • a) Não quer participar
  • b) Menores (menores de 18 anos)
  • c) Fetus mortus ou morte perinatal do recém-nascido
  • d) Admissão do recém-nascido na UTI
  • e) Não familiarizado com a língua eslovaca
  • f) Gravidez múltipla
O objetivo deste estudo é avaliar o volume residual pós-miccional por ultrassonografia no 3º dia após o parto com varredura consecutiva após 6 semanas e determinar a dispersão dos dados entre a população de primíparas.
Questionário simples sobre problemas miccionais, complicações infecciosas, medicamentos e amamentação durante o puerpério (6 semanas)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no volume residual pós-micção
Prazo: 6 semanas
Volume de urina remanescente na bexiga urinária após a micção - avaliado por ultrassonografia, terceiro dia após o parto e 6 semanas após o parto
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jozef Záhumenský, MD, PhD., Comenius University, Faculty of Medicine, 2nd Department of Obstetrics and Gynecology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EC/002/2018/UNBRuzinov

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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