Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen synnytyksen jälkeisen jäännösvolyymin normaalit ja patologiset arvot ja niitä altistavat tekijät (PAREZ)

perjantai 14. toukokuuta 2021 päivittänyt: Comenius University

Varhaisen synnytyksen jälkeisen jäännösmäärän normaalit ja patologiset arvot ja niitä altistavat tekijät (PAREZ - Partus - jäännösvirtsa)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtsaamisen jälkeinen jäännöstilavuus ultraäänitutkimuksella 3. päivänä synnytyksen jälkeen peräkkäisellä skannauksella 6 viikon kuluttua ja määrittää tietojen hajoaminen primiparas-populaatiossa. Naisilla, joilla on liiallinen retentio (+2SD), huomioidaan riskitekijät, kuten synnytyksen kesto, epiduraalikivun käyttö, instrumentaalinen synnytys, äidin syntymävaurio ja vastasyntyneen paino.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Itse raskaus ja emättimen synnytys ovat hyvin tunnettuja riskitekijöitä lantionpohjan toimintahäiriöille. Raskauteen liittyvällä progesteronin nousulla on estävä vaikutus virtsarakon sileään lihakseen - alentunut sileän lihaksen tonus alavirtsateissä. Raskaana olevan kohdun paino ja paine sekä joidenkin lantion nivelsiteiden löystyminen muuttavat lantionpohjan statiikkaa. Lisäksi itse toimittaminen vaikuttaa alempiin virtsateihin; virtsarakon liiallista turvotusta voi esiintyä helposti, myös virtsaputken turvotuksena tai virtsaputken saranalaitteen vauriona sikiön pään "kruunauksen" aikana.

Kaikki nämä tekijät voivat vaikuttaa alempien virtsateiden peräkkäiseen toimintaan heti synnytyksen jälkeen. Tiedetään, että 1,5 %:lla synnyttäneistä naisista oireinen virtsanpidätys kehittyy varhaisessa synnytyksen jälkeisessä jaksossa, jolloin on asetettava kestokatetri. Käsiteltyjä riskitekijöitä ovat: epiduraalikipu, instrumentaalinen synnytys ja ensisijaisuus. Tutkijat voivat olettaa, että jokaisella varhaisen synnytyksen jälkeisellä naisella on (jossain määrin) normaaleissakin olosuhteissa jäännösvolyymia. Tästä synnytyksen jälkeisestä jäännösmäärästä ja sen altistavista tekijöistä on kirjallisuudessa vain vähän todisteita.

Postvoiding jäännösvolyymi voi olla riskitekijä synnytyksen jälkeiselle virtsatietulehdukselle, joka muodostaa toiseksi suurimman osan naisten infektiosairastuksissa. Määrittämällä riskitekijät (lisääntynyt virtsanjälkeinen jäännöstilavuus) tutkijat saattoivat kaventaa naisten ryhmää, mikä edellyttää lisähuomiota synnytyksen jälkeisessä seurannassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

930

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovakia
    • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, Slovakia, 83232
        • 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

primipara synnyttää

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkijat osallistuvat jokaisen primiparan synnyttämiseen Bratislavan yliopistollisen sairaalan 2. synnytys- ja gynekologian osastolla ja Bratislavan Comenius-yliopistossa Slovakian tasavallassa kahden vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua osallistua
  • Alaikäiset (alle 18-vuotiaat)
  • Fetus mortus tai vastasyntyneen perinataalinen kuolema
  • Vastasyntyneen pääsy teho-osastolle
  • Ei tunne slovakin kieltä
  • Moniraskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
primipara synnyttää

Tutkijat osallistuvat jokaisen primiparan synnyttämiseen kahden vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • a) Ei halua osallistua
  • b) Alaikäiset (alle 18-vuotiaat)
  • c) Fetus mortus tai vastasyntyneen perinataalinen kuolema
  • d) Vastasyntyneen ottaminen teho-osastolle
  • e) Ei tunne slovakin kieltä
  • f) Moniraskaus
Diagnostinen testi: Virtsarakon jäännöstilavuuden ultraäänimittaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtsaamisen jälkeinen jäännöstilavuus ultraäänitutkimuksella 3. päivänä synnytyksen jälkeen peräkkäisellä skannauksella 6 viikon kuluttua ja määrittää tietojen hajoaminen primiparas-populaatiossa.
Diagnostinen testi: Kyselylomake
Yksinkertainen kysely koskien virtsastusta, infektio-komplikaatioita, lääkkeitä ja imetystä synnytysaikana (6 viikkoa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tyhjennyksen jälkeisessä jäännöstilavuudessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Virtsarakkoon jääneen virtsan määrä virtsaamisen jälkeen - arvioitu ultraäänellä, kolmantena päivänä synnytyksen jälkeen ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Comenius University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jozef Záhumenský, MD, PhD., Comenius University, Faculty of Medicine, 2nd Department of Obstetrics and Gynecology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC/002/2018/UNBRuzinov

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsanpidätys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa