Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Normale en pathologische waarden van postvoiding restvolume in de vroege postpartumperiode en hun predisponerende factoren (PAREZ)

14 mei 2021 bijgewerkt door: Comenius University

Normale en pathologische waarden van restvolume na de mictie in de vroege postpartumperiode en hun predisponerende factoren (PAREZ - Partus - Resturine)

Het doel van deze studie is het bepalen van het restvolume na mictie door middel van echografie 3e dag na bevalling met opeenvolgende scan na 6 weken, en het bepalen van de dataspreiding onder de populatie van primiparas. Bij vrouwen met overmatige retentie (+2SD) worden risicofactoren zoals duur van de bevalling, gebruik van epidurale analgesie, instrumentele bevalling, geboorteletsel bij de moeder en het gewicht van de pasgeborene genoteerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zwangerschap zelf en vaginale bevalling zijn bekende risicofactoren voor bekkenbodemdisfunctie. De toename van progesteron in verband met zwangerschap heeft een remmend effect op de gladde spieren van de blaas - verminderde tonus van de gladde spieren in de lagere urinewegen. Het gewicht en de druk van de zwangere baarmoeder en het losraken van enkele van de bekkenbanden veranderen de statica van de bekkenbodem. Bovendien beïnvloedt de bevalling zelf de lagere urinewegen; een overmatige uitzetting van de urineblaas kan gemakkelijk optreden, ook als oedeem van de urethra of letsel aan het urethrale scharnierapparaat tijdens het "kronen" van het foetushoofd.

Al deze factoren kunnen de opeenvolgende functie van de lagere urinewegen direct na de bevalling beïnvloeden. Het is bekend dat bij 1,5% van de vrouwen die bevallen, zich in de vroege postpartumperiode symptomatische urineretentie ontwikkelt, waarbij een verblijfskatheter moet worden ingebracht. Besproken risicofactoren zijn: epidurale analgesie, instrumentele bevalling en primipariteit. De onderzoekers kunnen ervan uitgaan dat elke vrouw in de vroege postpartumperiode (tot op zekere hoogte) zelfs onder normale omstandigheden restvolume na de mictie heeft. Er is weinig bewijs in de literatuur over dit postpartum restvolume en de predisponerende factoren.

Resterend volume na de mictie kan een risicofactor zijn voor postpartum urineweginfectie, die het op een na grootste deel vormt van infectieuze morbiditeit van vrouwen. Door risicofactoren te bepalen (voor een groter restvolume na mictie) konden de onderzoekers de groep vrouwen verkleinen die meer aandacht nodig hebben bij postpartale monitoring.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

930

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, Slowakije, 83232
        • 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

primipara bevalling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De onderzoekers betrekken elke primipara-bevalling op de 2e afdeling Obstetrie en Gynaecologie, Universitair Ziekenhuis Bratislava en Comenius Universiteit, Bratislava, Slowakije in een periode van twee jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om mee te doen
  • Minderjarigen (jonger dan 18 jaar)
  • Foetus mortus of perinatale dood van de pasgeborene
  • Opname van de pasgeborene op de IC
  • Onbekend met de Slowaakse taal
  • Meerling zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
primipara bevalling

De onderzoekers betrekken elke primipara die in een periode van twee jaar bevalt.

Uitsluitingscriteria:

  • a) Niet bereid om deel te nemen
  • b) Minderjarigen (jonger dan 18 jaar)
  • c) Foetus mortus of perinatale dood van de pasgeborene
  • d) Opname van de pasgeborene op de IC
  • e) Onbekend met de Slowaakse taal
  • f) Meerlingzwangerschap
Het doel van deze studie is het bepalen van het restvolume na mictie door middel van echografie 3e dag na bevalling met opeenvolgende scan na 6 weken, en het bepalen van de dataspreiding onder de populatie van primiparas.
Eenvoudige vragenlijst over mictieproblemen, infectieuze complicaties, medicijnen en borstvoeding tijdens de kraamperiode (6 weken)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in restvolume na mictie
Tijdsspanne: 6 weken
Volume van resterende urine in de urineblaas na urineren - beoordeeld door middel van echografie, derde dag na bevalling en 6 weken na bevalling
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jozef Záhumenský, MD, PhD., Comenius University, Faculty of Medicine, 2nd Department of Obstetrics and Gynecology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC/002/2018/UNBRuzinov

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren