- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03958279
Нормальные и патологические значения остаточного объема послеродового периода в раннем послеродовом периоде и их предрасполагающие факторы (PAREZ)
Нормальные и патологические значения остаточного объема мочеиспускания в раннем послеродовом периоде и их предрасполагающие факторы (ПАРЕЗ - Партус - Остаточная моча)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сама беременность и вагинальные роды являются хорошо известными факторами риска дисфункции тазового дна. Повышение уровня прогестерона, связанное с беременностью, оказывает ингибирующее действие на гладкую мускулатуру мочевого пузыря, снижая тонус гладкой мускулатуры нижних мочевыводящих путей. Вес и давление беременной матки и ослабление некоторых связок таза меняет статику тазового дна. Кроме того, сами роды влияют на нижние мочевыводящие пути; легко может возникнуть перерастяжение мочевого пузыря, а также отек уретры или травма шарнирного аппарата уретры при «увенчании» головки плода.
Все эти факторы могут повлиять на последовательную функцию нижних мочевыводящих путей сразу после родов. Известно, что у 1,5% рожениц в раннем послеродовом периоде развивается симптоматическая задержка мочи с необходимостью установки постоянного катетера. Обсуждаемые факторы риска: эпидуральная анестезия, инструментальное родоразрешение и первичное родоразрешение. Исследователи могут предположить, что каждая женщина в раннем послеродовом периоде имеет (в той или иной степени) даже в нормальных условиях остаточный объем мочи. В литературе мало данных об этом послеродовом остаточном объеме и его предрасполагающих факторах.
Остаточный объем мочи может быть фактором риска развития послеродовой инфекции мочевыводящих путей, которая занимает второе место в структуре инфекционной заболеваемости женщин. Путем определения факторов риска (увеличение остаточного объема после мочеиспускания) исследователи смогли сузить группу женщин, которым требуется повышенное внимание при послеродовом наблюдении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Slovensko
-
Bratislava, Slovensko, Словакия, 83232
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Исследователи привлекают всех первородящих во 2-м отделении акушерства и гинекологии Университетской больницы Братиславы и Университета Коменского, Братислава, Словацкая Республика, в течение двух лет.
Критерий исключения:
- Не желает участвовать
- Несовершеннолетние (до 18 лет)
- Fetus mortus или перинатальная смерть новорожденного
- Поступление новорожденного в ОРИТ
- Незнание словацкого языка
- Многоплодная беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
первородящая рожает
Исследователи привлекают всех первородящих в течение двух лет. Критерий исключения:
|
Целью данного исследования является оценка остаточного объема после мочеиспускания с помощью ультразвукового сканирования на 3-й день после родов с последующим сканированием через 6 недель и определение разброса данных среди популяции первородящих.
Простой вопросник о проблемах с мочеиспусканием, инфекционных осложнениях, лекарствах и грудном вскармливании в послеродовом периоде (6 недель)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение остаточного объема после мочеиспускания
Временное ограничение: 6 недель
|
Объем оставшейся мочи в мочевом пузыре после мочеиспускания по данным УЗИ, на третий день после родов и через 6 недель после родов
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jozef Záhumenský, MD, PhD., Comenius University, Faculty of Medicine, 2nd Department of Obstetrics and Gynecology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC/002/2018/UNBRuzinov
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .