Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нормальные и патологические значения остаточного объема послеродового периода в раннем послеродовом периоде и их предрасполагающие факторы (PAREZ)

14 мая 2021 г. обновлено: Comenius University

Нормальные и патологические значения остаточного объема мочеиспускания в раннем послеродовом периоде и их предрасполагающие факторы (ПАРЕЗ - Партус - Остаточная моча)

Целью данного исследования является оценка остаточного объема после мочеиспускания с помощью ультразвукового сканирования на 3-й день после родов с последующим сканированием через 6 недель и определение разброса данных среди популяции первородящих. У женщин с чрезмерной задержкой (+2SD) будут отмечены факторы риска, такие как продолжительность родов, использование эпидуральной анестезии, инструментальное родоразрешение, родовая травма матери и вес новорожденного.

Обзор исследования

Подробное описание

Сама беременность и вагинальные роды являются хорошо известными факторами риска дисфункции тазового дна. Повышение уровня прогестерона, связанное с беременностью, оказывает ингибирующее действие на гладкую мускулатуру мочевого пузыря, снижая тонус гладкой мускулатуры нижних мочевыводящих путей. Вес и давление беременной матки и ослабление некоторых связок таза меняет статику тазового дна. Кроме того, сами роды влияют на нижние мочевыводящие пути; легко может возникнуть перерастяжение мочевого пузыря, а также отек уретры или травма шарнирного аппарата уретры при «увенчании» головки плода.

Все эти факторы могут повлиять на последовательную функцию нижних мочевыводящих путей сразу после родов. Известно, что у 1,5% рожениц в раннем послеродовом периоде развивается симптоматическая задержка мочи с необходимостью установки постоянного катетера. Обсуждаемые факторы риска: эпидуральная анестезия, инструментальное родоразрешение и первичное родоразрешение. Исследователи могут предположить, что каждая женщина в раннем послеродовом периоде имеет (в той или иной степени) даже в нормальных условиях остаточный объем мочи. В литературе мало данных об этом послеродовом остаточном объеме и его предрасполагающих факторах.

Остаточный объем мочи может быть фактором риска развития послеродовой инфекции мочевыводящих путей, которая занимает второе место в структуре инфекционной заболеваемости женщин. Путем определения факторов риска (увеличение остаточного объема после мочеиспускания) исследователи смогли сузить группу женщин, которым требуется повышенное внимание при послеродовом наблюдении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

930

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, Словакия, 83232
        • 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

первородящая рожает

Описание

Критерии включения:

  • Исследователи привлекают всех первородящих во 2-м отделении акушерства и гинекологии Университетской больницы Братиславы и Университета Коменского, Братислава, Словацкая Республика, в течение двух лет.

Критерий исключения:

  • Не желает участвовать
  • Несовершеннолетние (до 18 лет)
  • Fetus mortus или перинатальная смерть новорожденного
  • Поступление новорожденного в ОРИТ
  • Незнание словацкого языка
  • Многоплодная беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
первородящая рожает

Исследователи привлекают всех первородящих в течение двух лет.

Критерий исключения:

  • а) Нежелание участвовать
  • б) несовершеннолетние (до 18 лет)
  • в) Fetus mortus или перинатальная смерть новорожденного
  • г) госпитализация новорожденного в ОРИТ
  • e) Незнание словацкого языка
  • е) Многоплодная беременность
Целью данного исследования является оценка остаточного объема после мочеиспускания с помощью ультразвукового сканирования на 3-й день после родов с последующим сканированием через 6 недель и определение разброса данных среди популяции первородящих.
Простой вопросник о проблемах с мочеиспусканием, инфекционных осложнениях, лекарствах и грудном вскармливании в послеродовом периоде (6 недель)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение остаточного объема после мочеиспускания
Временное ограничение: 6 недель
Объем оставшейся мочи в мочевом пузыре после мочеиспускания по данным УЗИ, на третий день после родов и через 6 недель после родов
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Jozef Záhumenský, MD, PhD., Comenius University, Faculty of Medicine, 2nd Department of Obstetrics and Gynecology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EC/002/2018/UNBRuzinov

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться