- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03958279
Valores normales y patológicos del volumen residual posmiccional en el posparto temprano y sus factores predisponentes (PAREZ)
Valores Normales y Patológicos del Volumen Residual Posmiccional en el Posparto Temprano y sus Factores Predisponentes (PAREZ - Partus - Orina Residual)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El embarazo en sí mismo y el parto vaginal son factores de riesgo bien conocidos para la disfunción del suelo pélvico. El aumento de la progesterona relacionado con el embarazo tiene un efecto inhibitorio sobre el músculo liso de la vejiga: disminución del tono del músculo liso en el tracto urinario inferior. El peso y la presión del útero embarazado y el aflojamiento de algunos de los ligamentos pélvicos cambia la estática del suelo pélvico. Además, el propio parto influye en el tracto urinario inferior; una sobredistensión de la vejiga urinaria puede ocurrir fácilmente, también como edema de la uretra o lesión del aparato de bisagra uretral durante la "coronación" de la cabeza fetal.
Todos estos factores pueden afectar la función consecutiva del tracto urinario inferior inmediatamente después del parto. Se sabe que en el 1,5% de las mujeres que dan a luz, se desarrolla retención urinaria sintomática en el puerperio temprano, con necesidad de inserción de un catéter permanente. Los factores de riesgo discutidos son: analgesia epidural, parto instrumental y primiparidad. Los investigadores pueden suponer que todas las mujeres en el período posparto temprano tienen (hasta cierto punto) incluso en circunstancias normales un volumen residual posmiccional. Hay poca evidencia en la literatura sobre este volumen residual posparto y sus factores predisponentes.
El volumen residual posmiccional puede ser un factor de riesgo para la infección urinaria posparto, que ocupa el segundo lugar en la morbilidad infecciosa de las mujeres. Mediante la determinación de los factores de riesgo (para el aumento del volumen residual posmiccional), los investigadores pudieron reducir el grupo de mujeres que requieren una mayor atención en el control posparto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Slovensko
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Bratislava, Slovensko, Eslovaquia, 83232
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los investigadores involucran a todas las primíparas que dan a luz en el Segundo Departamento de Obstetricia y Ginecología, Hospital Universitario de Bratislava y Universidad Comenius, Bratislava, República Eslovaca en un período de dos años.
Criterio de exclusión:
- sin querer participar
- Menores (menores de 18 años)
- Fetus mortus o muerte perinatal del recién nacido
- Ingreso del recién nacido en la UCI
- No estoy familiarizado con el idioma eslovaco
- Embarazo múltiple
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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primípara dando a luz
Los investigadores involucran a todas las primíparas que dan a luz en un período de dos años. Criterio de exclusión:
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El objetivo de este estudio es evaluar el volumen residual posmiccional mediante ecografía al tercer día después del parto con ecografías consecutivas a las 6 semanas y determinar la dispersión de los datos entre la población de primíparas.
Cuestionario sencillo sobre problemas miccionales, complicaciones infecciosas, medicamentos y lactancia durante el puerperio (6 semanas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el volumen residual posmiccional
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Volumen de orina restante en la vejiga urinaria después de la micción: evaluado por ultrasonido, tercer día después del parto y 6 semanas después del parto
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jozef Záhumenský, MD, PhD., Comenius University, Faculty of Medicine, 2nd Department of Obstetrics and Gynecology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC/002/2018/UNBRuzinov
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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