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Valores normales y patológicos del volumen residual posmiccional en el posparto temprano y sus factores predisponentes (PAREZ)

14 de mayo de 2021 actualizado por: Comenius University

Valores Normales y Patológicos del Volumen Residual Posmiccional en el Posparto Temprano y sus Factores Predisponentes (PAREZ - Partus - Orina Residual)

El objetivo de este estudio es evaluar el volumen residual posmiccional mediante ecografía al tercer día después del parto con ecografías consecutivas a las 6 semanas y determinar la dispersión de los datos entre la población de primíparas. En mujeres con retención excesiva (+2DE) se anotarán factores de riesgo como duración del trabajo de parto, uso de analgesia epidural, parto instrumental, traumatismo materno y peso del recién nacido.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El embarazo en sí mismo y el parto vaginal son factores de riesgo bien conocidos para la disfunción del suelo pélvico. El aumento de la progesterona relacionado con el embarazo tiene un efecto inhibitorio sobre el músculo liso de la vejiga: disminución del tono del músculo liso en el tracto urinario inferior. El peso y la presión del útero embarazado y el aflojamiento de algunos de los ligamentos pélvicos cambia la estática del suelo pélvico. Además, el propio parto influye en el tracto urinario inferior; una sobredistensión de la vejiga urinaria puede ocurrir fácilmente, también como edema de la uretra o lesión del aparato de bisagra uretral durante la "coronación" de la cabeza fetal.

Todos estos factores pueden afectar la función consecutiva del tracto urinario inferior inmediatamente después del parto. Se sabe que en el 1,5% de las mujeres que dan a luz, se desarrolla retención urinaria sintomática en el puerperio temprano, con necesidad de inserción de un catéter permanente. Los factores de riesgo discutidos son: analgesia epidural, parto instrumental y primiparidad. Los investigadores pueden suponer que todas las mujeres en el período posparto temprano tienen (hasta cierto punto) incluso en circunstancias normales un volumen residual posmiccional. Hay poca evidencia en la literatura sobre este volumen residual posparto y sus factores predisponentes.

El volumen residual posmiccional puede ser un factor de riesgo para la infección urinaria posparto, que ocupa el segundo lugar en la morbilidad infecciosa de las mujeres. Mediante la determinación de los factores de riesgo (para el aumento del volumen residual posmiccional), los investigadores pudieron reducir el grupo de mujeres que requieren una mayor atención en el control posparto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

930

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, Eslovaquia, 83232
        • 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

primípara dando a luz

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los investigadores involucran a todas las primíparas que dan a luz en el Segundo Departamento de Obstetricia y Ginecología, Hospital Universitario de Bratislava y Universidad Comenius, Bratislava, República Eslovaca en un período de dos años.

Criterio de exclusión:

  • sin querer participar
  • Menores (menores de 18 años)
  • Fetus mortus o muerte perinatal del recién nacido
  • Ingreso del recién nacido en la UCI
  • No estoy familiarizado con el idioma eslovaco
  • Embarazo múltiple

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
primípara dando a luz

Los investigadores involucran a todas las primíparas que dan a luz en un período de dos años.

Criterio de exclusión:

  • a) No estar dispuesto a participar.
  • b) Menores (menores de 18 años)
  • c) Fetus mortus o muerte perinatal del recién nacido
  • d) Ingreso del recién nacido en la UCI
  • e) Desconocimiento del idioma eslovaco
  • f) Embarazo múltiple
El objetivo de este estudio es evaluar el volumen residual posmiccional mediante ecografía al tercer día después del parto con ecografías consecutivas a las 6 semanas y determinar la dispersión de los datos entre la población de primíparas.
Cuestionario sencillo sobre problemas miccionales, complicaciones infecciosas, medicamentos y lactancia durante el puerperio (6 semanas)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el volumen residual posmiccional
Periodo de tiempo: 6 semanas
Volumen de orina restante en la vejiga urinaria después de la micción: evaluado por ultrasonido, tercer día después del parto y 6 semanas después del parto
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Jozef Záhumenský, MD, PhD., Comenius University, Faculty of Medicine, 2nd Department of Obstetrics and Gynecology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EC/002/2018/UNBRuzinov

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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