Normale og patologiske verdier av postvoiding restvolum i tidlig postpartum periode og deres predisponerende faktorer (PAREZ)
Normale og patologiske verdier av postvoiding restvolum i tidlig postpartum periode og deres predisponerende faktorer (PAREZ - Partus - Residual Urin)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selve graviditeten og vaginal fødsel er velkjente risikofaktorer for dysfunksjon i bekkenbunnen. Økningen i progesteron relatert til graviditet har en hemmende effekt på glatt muskulatur i blæren - redusert glattmuskeltonus i nedre urinveier. Vekt og trykk av gravid livmor og løsning av noen av bekkenleddbåndene endrer statikken i bekkenbunnen. I tillegg påvirker selve leveringen nedre urinveier; en overutvidelse av urinblæren kan lett oppstå, også som ødem i urinrøret eller skade på urinrørets hengselapparat under "kroning" av fosterhodet.
Alle disse faktorene kan påvirke påfølgende funksjon av nedre urinveier rett etter fødsel. Det er kjent at hos 1,5 % av kvinnene som føder, utvikles symptomatisk urinretensjon i tidlig postpartumperiode, med nødvendighet av innsetting av et kateter. Diskuterte risikofaktorer er: epidural analgesi, instrumentell levering og primiparitet. Etterforskerne kan anta at hver kvinne i tidlig postpartumperiode har (til en viss grad) selv under normale omstendigheter ettertømningsvolum. Det er få bevis i en litteratur om dette postpartum restvolumet og dets disponerende faktorer.
Postvoiding restvolum kan være risikofaktor for postpartum urinveisinfeksjon, som utgjør den nest største delen av smittsom sykelighet hos kvinner. Ved å bestemme risikofaktorer (for økt restvolum etter tømning) kunne etterforskerne begrense gruppen kvinner som krever økt oppmerksomhet i postpartal overvåking.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Slovensko
-
Bratislava, Slovensko, Slovakia, 83232
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etterforskerne involverer alle primipara som føder ved 2. avdeling for obstetrikk og gynekologi, universitetssykehuset Bratislava og Comenius universitet, Bratislava, Slovakia i løpet av en periode på to år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å delta
- Mindreårige (under 18 år)
- Fetus mortus eller perinatal død av det nyfødte
- Innleggelse av nyfødt til intensivavdelingen
- Ukjent med slovakisk språk
- Flergangsgraviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
primipara som føder
Etterforskerne involverer hver primipara som føder i løpet av en periode på to år. Ekskluderingskriterier:
|
Målet med denne studien er å vurdere restvolum etter tømning ved ultralydskanning 3. dag etter fødsel med påfølgende skanning etter 6 uker, og bestemmelse av dataspredning blant populasjonen av primiparas.
Enkelt spørreskjema om tømmeproblemer, smittsomme komplikasjoner, medikamenter og amming i barselperioden (6 uker)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i postvoiding restvolum
Tidsramme: 6 uker
|
Volum av gjenværende urin i urinblæren etter vannlating - vurdert ved ultralyd, tredje dag etter fødsel og 6 uker etter fødsel
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jozef Záhumenský, MD, PhD., Comenius University, Faculty of Medicine, 2nd Department of Obstetrics and Gynecology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EC/002/2018/UNBRuzinov
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .