앉아서 생활하는 노인의 신체 활동, 수면 및 인지력을 개선하기 위한 개인화된 행동 중재
인지 기능 저하 및 수면 장애는 노인에게 만연하며 노인의 신체 건강과 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. 노인 미국인의 90%가 보고하는 좌식 생활 방식은 인지 기능 저하와 수면 장애의 중요한 위험 요소입니다. 신체 활동을 장려하는 것이 수면과 인지를 포함하여 노인의 건강에 이점이 있지만, 활동을 늘리기 위한 전통적인 개입은 광범위한 인력 요구 사항과 낮은 순응도로 인해 어려움을 겪고 있습니다. 손목에 착용하는 가속도계와 같은 전자 활동 모니터는 심박수, 활동 및 수면을 추적하여 개인이 개인 활동 및 수면 목표를 달성할 수 있도록 합니다. 이러한 매력적인 기능으로 인해 이러한 장치는 행동을 바꾸고 건강 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 개입에 이상적입니다. 그러나 전자 활동 모니터를 사용하여 노인의 신체 활동과 건강을 증진시키는 효능은 조사되지 않았습니다.
연구자들은 좌식 생활 방식과 야간 수면 장애가 모두 있는 노인(치매가 없는) 코호트에서 무작위 대조 시험을 수행하여 노년층의 스마트 워치 애플리케이션에 내장된 개인화된 행동 중재(대조군과 비교)의 효과를 조사할 것입니다. 성인. 인지 기능이 온전한 노인 94명과 경미한 인지 장애가 있는 노인 21명이 등록되어 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 개입 부문의 참가자는 대면 운동 훈련 세션, 개인화된 자가 모니터링 신체 활동, 대화형 프롬프트, 연구팀과의 격주 전화 상담, 주간 신체 활동 목표 달성을 위한 재정적 인센티브를 받게 됩니다. 통제 그룹은 노인의 신체 활동에 대한 일반 교육을 받고 개입 기간 동안 일상적인 일상 활동을 계속합니다. 인지 장애가 없는 노인의 개입은 24주이고 경도 인지 장애가 있는 노인의 개입은 16주입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Junxin Li, PhD
- 전화번호: 410-502-2608
- 이메일: Junxin.li@jhu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lena Sciarratta, BS
- 전화번호: 410-929-5259
- 이메일: lsciarr1@jhu.edu
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- 모병
- Johns Hopkins University
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연락하다:
- Junxin Li, PhD
- 전화번호: 410-502-2608
- 이메일: Junxin.li@jhu.edu
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연락하다:
- Lena Sciarratta, BS
- 전화번호: 410-929-5259
- 이메일: lsciarr1@jhu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 온전한 인지 또는 경도 인지 장애
- 나쁜 수면의 질
- 경증에서 중등도 신체 활동 참여에 대한 의료 제공자의 승인
- 하루 5시간 이상 앉아 있는 시간
- 영어 이해
제외 기준:
- 수면다원검사로 진단된 치료되지 않은 수면 무호흡증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
자기효능감 이론을 기반으로 개입 부문의 참가자는 개인화된 일주기 기반 활동 지침, 2시간 대면 교육 세션, 실시간 신체 활동 자가 모니터링, 대화형 프롬프트, 연구팀과 격주 전화 상담을 받게 됩니다. , 주간 신체 활동 목표 달성을 위한 금전적 인센티브.
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운동 트레이너와 직접 훈련(24주 동안 인지 장애가 없는 참가자를 위한 3회 세션 및 16주 동안 경도 인지 장애가 있는 노인을 위한 4회 세션).
스마트 워치를 사용하여 신체 활동의 자체 모니터링 수준(보통 활동의 걸음 수 및 분). .
Google 캘린더 및 Fitbit 앱은 피험자가 피험자의 일일 목표를 달성하도록 격려하는 메시지와 알림을 피험자의 스마트 워치로 보냅니다.
참가자가 연속 3일 동안 활동이 적은 경우, 연구 조교는 참가자에게 전화를 걸어 참가자가 계획을 준수하도록 격려하거나 운동 트레이너와 상의한 후 수정된 계획을 제공합니다.
전화 상담: 피험자는 연구팀 구성원과 격주로 전화 상담을 통해 활동 계획에 대한 안내 및 조정을 받습니다. 금전적 인센티브: 주 4일 이상 일일 활동 목표를 달성하면 피험자에게 $5의 보상이 제공됩니다.
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위약 비교기: 제어
통제 그룹은 노인을 위한 신체 활동에 대한 일반 교육을 받고 일상적인 활동과 건강 관리 루틴을 계속합니다.
이 그룹의 참가자는 또한 National Institute on Aging에서 Go4Life 프로그램 책자를 받게 됩니다.
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노인을 위한 신체 활동에 대한 일반 교육과 일상 활동 및 건강 관리 루틴을 계속합니다.
참가자는 또한 National Institute on Aging에서 Go4Life 프로그램 책자를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 수면 시간의 변화
기간: 1주, 26주 온전한 인지 또는 경도 인지 장애(MCI)의 경우 18주
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액티그래프를 사용하여 총 수면 시간(분)을 측정합니다.
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1주, 26주 온전한 인지 또는 경도 인지 장애(MCI)의 경우 18주
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Actigraphy로 평가한 수면 효율의 변화
기간: 1주, 26주 온전한 인지 또는 MCI의 경우 18주
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수면 효율(백분율로 보고됨)은 액티그래피를 사용하여 측정됩니다.
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1주, 26주 온전한 인지 또는 MCI의 경우 18주
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 평가한 주관적 수면의 질 변화
기간: 1주, 26주 온전한 인지 또는 MCI의 경우 18주
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PSQI, 7가지 구성 요소 점수가 파생되며 각각 0(어려움 없음)에서 3(매우 어려움)으로 점수가 매겨집니다.
구성 요소 점수를 합산하여 전체 점수(범위 0~21)를 생성합니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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1주, 26주 온전한 인지 또는 MCI의 경우 18주
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혈장 종양 괴사 인자-α(TNF-α)의 변화
기간: 1주, 26주 온전한 인지 또는 MCI의 경우 18주
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TNF(pg/mL)는 채혈 혈장을 사용하여 측정됩니다.
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1주, 26주 온전한 인지 또는 MCI의 경우 18주
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혈장 C 반응성 단백질(CRP)의 변화
기간: 1주, 26주 온전한 인지 또는 MCI의 경우 18주
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CRP(pg/mL)는 채혈 혈장을 사용하여 측정됩니다.
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1주, 26주 온전한 인지 또는 MCI의 경우 18주
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혈장 인터루킨-6(IL-6)의 변화
기간: 1주, 26주 온전한 인지 또는 MCI의 경우 18주
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IL-6(pg/mL)은 채혈 혈장을 사용하여 측정됩니다.
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1주, 26주 온전한 인지 또는 MCI의 경우 18주
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혈장 인터루킨-1ß(IL-1ß)의 변화
기간: 1주, 26주 온전한 인지 또는 MCI의 경우 18주
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IL-1ß(pg/mL)는 혈액 채취 혈장을 사용하여 측정됩니다.
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1주, 26주 온전한 인지 또는 MCI의 경우 18주
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Cogstate Brief Battery(CBB)에서 평가한 글로벌 인지의 변화
기간: 1주, 26주 온전한 인지 또는 MCI의 경우 18주
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Cogstate Brief Battery(CBB)는 인지 기능의 기본 평가로 사용됩니다.
CBB는 처리 속도, 주의/경계, 시각적 학습 기억 및 시각적 작업 기억의 4가지 핵심 인지 영역에 점수를 매기는 컴퓨터 기반 인지 배터리입니다.
복합 인지 점수는 전반적인 인지 기능을 측정하는 데 사용되는 주요 인지 측정입니다.
점수 범위는 0-400이며 점수가 높을수록 높은 성과를 나타냅니다.
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1주, 26주 온전한 인지 또는 MCI의 경우 18주
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Actigraphy로 평가한 신체 활동(PA)의 변화
기간: 1주, 26주 온전한 인지 또는 MCI의 경우 18주
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Actigraphy(횟수/분)는 PA 평가를 위한 표준화된 연구 도구로 사용됩니다.
더 높은 카운트/분은 더 높은 수준의 신체 활동을 나타냅니다.
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1주, 26주 온전한 인지 또는 MCI의 경우 18주
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노인을 위한 신체 활동 척도로 평가한 신체 활동(PA)의 변화
기간: 1주, 26주 온전한 인지 또는 MCI의 경우 18주
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주관적 PA는 노인을 위한 신체 활동 척도에서 얻을 수 있습니다.
점수 범위는 0-400입니다.
점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높습니다.
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1주, 26주 온전한 인지 또는 MCI의 경우 18주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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