Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllinen käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka parantaa fyysistä aktiivisuutta, unta ja kognitiota istuvat iäkkäät aikuiset

perjantai 1. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Johns Hopkins University

Kognitiivinen heikkeneminen ja univaivat ovat yleisiä iäkkäillä aikuisilla ja vaikuttavat vakavasti ikääntyneiden fyysiseen terveyteen ja elämänlaatuun. Istuva elämäntapa, josta 90 % vanhemmista amerikkalaisista ilmoittaa, on tärkeä riskitekijä sekä kognitiivisten kykyjen heikkenemiselle että unihäiriöille. Vaikka liikunnan edistämisellä on etuja ikääntyneiden terveydelle, mukaan lukien unelle ja kognitiolle, perinteiset aktiviteetin lisäämistoimenpiteet ovat haastavia laajojen henkilöstötarpeiden ja alhaisen hoitoon sitoutumisen vuoksi. Elektroniset aktiivisuusmittarit, kuten ranteessa käytettävät kiihtyvyysmittarit, voivat seurata sykettä, aktiivisuutta ja unta, jotta ihmiset voivat työskennellä henkilökohtaisten aktiivisuus- ja unitavoitteiden saavuttamiseksi. Nämä houkuttelevat ominaisuudet tekevät näistä laitteista ihanteellisia interventioihin, joilla pyritään muuttamaan käyttäytymistä ja parantamaan terveydellisiä tuloksia. Elektronisten aktiivisuusmittarien käytön tehokkuutta ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden ja terveyden edistämiseen ei kuitenkaan ole tutkittu.

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kohortin iäkkäillä aikuisilla (ilman dementiaa), joilla on sekä istumista elämäntapaa että yöllisiä univaivoja. Tarkoituksena on tutkia älykellosovellukseen upotetun yksilöllisen käyttäytymistoimenpiteen (vertailuryhmään verrattuna) tehokkuutta. aikuisia. 94 kognitiivisesti ehjää vanhempaa ja 21 iäkästä aikuista, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioryhmän osallistujat saavat henkilökohtaisen harjoittelun ja henkilökohtaista, itseohjautuvaa fyysistä aktiivisuutta, interaktiivisia kehotteita, tutkimusryhmän kahdesti viikossa puhelinkonsultaatiota ja taloudellisia kannustimia viikoittaisten liikuntatavoitteiden saavuttamiseksi. Kontrolliryhmä saa yleiskoulutusta ikääntyneiden aikuisten liikunnasta ja jatkaa rutiininomaista päivittäistä toimintaa interventiojakson aikana. Iäkkäillä, joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa, interventio on 24 viikkoa ja vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, 16 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

115

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Lena Sciarratta, BS
  • Puhelinnumero: 410-929-5259
  • Sähköposti: lsciarr1@jhu.edu

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lena Sciarratta, BS
          • Puhelinnumero: 410-929-5259
          • Sähköposti: lsciarr1@jhu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ehjä kognitio tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta
  • Huono unen laatu
  • Terveydenhuollon tarjoajan hyväksyntä harjoittaa lievää tai kohtalaista fyysistä toimintaa
  • Yli 5 tuntia itse ilmoittamaa istuma-aikaa päivässä
  • Ymmärtää englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitamaton uniapnea polysomnografialla diagnosoituna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Itsetehokkuusteorian perusteella interventioryhmän osallistujat saavat henkilökohtaisia, vuorokausipohjaisia ​​toimintaohjeita, 2 tunnin henkilökohtaisen koulutusistunnon, reaaliaikaisen fyysisen aktiivisuuden itseseurannan, interaktiivisia kehotteita, kahden viikon välein puhelimitse tutkimusryhmän kanssa. , ja taloudellisia kannustimia viikoittaisen liikunnan tavoitteen saavuttamiseksi.
Henkilökohtainen harjoittelu harjoitusohjaajan kanssa (3 harjoitusta osallistujille, joilla ei ole kognitiivisia häiriöitä yli 24 viikon ajan ja 4 harjoitusta vanhemmille aikuisille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta yli 16 viikon ajan). Fyysisen aktiivisuuden (askeleet ja minuutit kohtalaisen aktiivisuuden) itsevalvonta älykellon avulla. . Google-kalenteri ja Fitbit-sovellukset lähettävät tutkittavan älykelloon viestejä ja hälytyksiä, jotka kannustavat tutkittavia saavuttamaan koehenkilöiden päivittäiset tavoitteet. Jos osallistujan aktiivisuus on vähäistä 3 peräkkäisenä päivänä, tutkimusassistentti soittaa osallistujalle joko rohkaistakseen osallistujaa noudattamaan suunnitelmaa tai laatimaan muokatun suunnitelman kuultuaan harjoitteluohjaajaa. Puhelinneuvonta: Koehenkilöillä on kahden viikon välein puhelinneuvottelu tutkimusryhmän jäsenten kanssa saadakseen ohjausta ja säätöä toimintasuunnitelmiin. Taloudelliset kannustimet: kun päivittäinen aktiivisuustavoite saavutetaan yli neljänä päivänä viikossa, koehenkilöt saavat 5 dollarin palkkion.
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa yleiskoulutusta ikääntyneiden liikunnasta ja jatkaa päivittäistä toimintaa ja terveydenhuoltoa. Tämän ryhmän osallistujat saavat myös Go4Life-ohjelmakirjan National Institute on Aging -instituutilta.
Ikääntyneiden aikuisten liikuntakoulutusta ja päivittäistä toimintaa ja terveydenhoitorutiineja. Osallistujat saavat myös Go4Life-ohjelman kirjan National Institute on Aging -instituutilta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivisen unen keston muutos
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 26 ehjä kognitio tai viikko 18 lievään kognitiiviseen heikentymiseen (MCI)
Kokonaisnukkumisaika (minuutteina) mitataan aktigrafilla
Viikko 1, viikko 26 ehjä kognitio tai viikko 18 lievään kognitiiviseen heikentymiseen (MCI)
Unitehokkuuden muutos Actigraphylla arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 26 ehjä kognitio tai viikko 18 MCI:lle
Unen tehokkuus (raportoitu prosentteina) mitataan aktigrafian avulla
Viikko 1, viikko 26 ehjä kognitio tai viikko 18 MCI:lle
Subjektiivisen unen laadun muutos Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 26 ehjä kognitio tai viikko 18 MCI:lle
PSQI, seitsemän komponentin pisteet johdetaan, jokainen arvosana 0 (ei vaikeutta) 3 (vakava vaikeus). Komponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (alue 0–21). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Viikko 1, viikko 26 ehjä kognitio tai viikko 18 MCI:lle
Muutos plasman tuumorinekroositekijä-α:ssa (TNF-α)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 26 ehjä kognitio tai viikko 18 MCI:lle
TNF (pg/ml) mitataan käyttämällä plasmaa verinäytteestä
Viikko 1, viikko 26 ehjä kognitio tai viikko 18 MCI:lle
Muutos plasman C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 26 ehjä kognitio tai viikko 18 MCI:lle
CRP (pg/ml) mitataan käyttämällä verinäytteestä saatua plasmaa
Viikko 1, viikko 26 ehjä kognitio tai viikko 18 MCI:lle
Muutos plasman interleukiini-6:ssa (IL-6)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 26 ehjä kognitio tai viikko 18 MCI:lle
IL-6 (pg/ml) mitataan käyttämällä plasmaa verinäytteestä
Viikko 1, viikko 26 ehjä kognitio tai viikko 18 MCI:lle
Muutos plasman interleukiini-1ß:ssa (IL-1ß)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 26 ehjä kognitio tai viikko 18 MCI:lle
IL-1ß (pg/ml) mitataan käyttämällä plasmaa verinäytteestä
Viikko 1, viikko 26 ehjä kognitio tai viikko 18 MCI:lle
Muutos globaalissa kognitiossa Cogstate Brief Batteryn (CBB) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 26 ehjä kognitio tai viikko 18 MCI:lle
Cogstate Brief Battery (CBB) -akkua käytetään ensisijaisena kognitiivisten toimintojen arvioinnissa. CBB on tietokonepohjainen kognitiivinen akku, jolla on neljä kognitiivista ydinaluetta: käsittelynopeus, huomio/valppaus, visuaalinen oppimismuisti ja visuaalinen työmuisti. Yhdistelmäkognition pistemäärä on ensisijainen kognition mitta, jota käytetään globaalin kognitiivisen toiminnan mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat 0–400, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Viikko 1, viikko 26 ehjä kognitio tai viikko 18 MCI:lle
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa (PA) Actigraphyn arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 26 ehjä kognitio tai viikko 18 MCI:lle
Actigrafiaa (määrää/min) käytetään standardoituna tutkimustyökaluna PA-arvioinnissa. Suuremmat lukemat/min osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
Viikko 1, viikko 26 ehjä kognitio tai viikko 18 MCI:lle
Fyysisen aktiivisuuden muutos (PA) vanhusten fyysisen aktiivisuuden asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 26 ehjä kognitio tai viikko 18 MCI:lle
Subjektiivinen PA saadaan vanhusten fyysisen aktiivisuuden asteikosta. Pisteet vaihtelevat 0-400. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi fyysinen aktiivisuustaso.
Viikko 1, viikko 26 ehjä kognitio tai viikko 18 MCI:lle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00198497
  • R00NR016484 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa