Une intervention comportementale personnalisée pour améliorer l'activité physique, le sommeil et la cognition chez les personnes âgées sédentaires
Le déclin cognitif et les troubles du sommeil sont fréquents chez les personnes âgées et affectent gravement la santé physique et la qualité de vie des personnes âgées. Le mode de vie sédentaire, signalé par 90 % des Américains âgés, est un facteur de risque important à la fois pour le déclin cognitif et les troubles du sommeil. Bien que la promotion de l'activité physique présente des avantages pour la santé des personnes âgées, y compris le sommeil et la cognition, les interventions traditionnelles visant à augmenter l'activité physique sont difficiles en raison des besoins importants en personnel et de la faible observance. Les moniteurs d'activité électroniques, tels que les accéléromètres portés au poignet, peuvent suivre la fréquence cardiaque, l'activité et le sommeil pour permettre aux individus de travailler vers des objectifs personnels d'activité et de sommeil. Ces caractéristiques attrayantes rendent ces appareils idéaux pour les interventions visant à modifier les comportements et à améliorer les résultats de santé. Cependant, l'efficacité de l'utilisation de moniteurs d'activité électroniques pour promouvoir l'activité physique et la santé chez les personnes âgées n'a pas été examinée.
Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé dans une cohorte d'adultes âgés (sans démence) souffrant à la fois d'un mode de vie sédentaire et de troubles du sommeil nocturnes afin d'examiner l'efficacité d'une intervention comportementale personnalisée (par rapport à un groupe témoin) intégrée dans une application de montre intelligente chez les personnes âgées. adultes. 94 personnes âgées cognitivement intactes et 21 personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers seront inscrites et réparties au hasard dans le groupe d'intervention ou de contrôle. Les participants au groupe d'intervention recevront des séances d'entraînement physique en personne et une activité physique personnalisée d'auto-surveillance, recevront des invites interactives, une consultation téléphonique bihebdomadaire avec l'équipe de recherche et des incitations financières pour atteindre les objectifs hebdomadaires d'activité physique. Le groupe témoin recevra une formation générale sur l'activité physique chez les personnes âgées et poursuivra l'activité quotidienne de routine pendant la période d'intervention. L'intervention pour les personnes âgées sans troubles cognitifs est de 24 semaines et pour les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers, elle est de 16 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Junxin Li, PhD
- Numéro de téléphone: 410-502-2608
- E-mail: Junxin.li@jhu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lena Sciarratta, BS
- Numéro de téléphone: 410-929-5259
- E-mail: lsciarr1@jhu.edu
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Recrutement
- Johns Hopkins University
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Contact:
- Junxin Li, PhD
- Numéro de téléphone: 410-502-2608
- E-mail: Junxin.li@jhu.edu
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Contact:
- Lena Sciarratta, BS
- Numéro de téléphone: 410-929-5259
- E-mail: lsciarr1@jhu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cognition intacte ou déficience cognitive légère
- Mauvaise qualité du sommeil
- Approbation du fournisseur de soins de santé pour pratiquer une activité physique légère à modérée
- Plus de 5 heures de temps sédentaire autodéclaré par jour
- Comprend l'anglais
Critère d'exclusion:
- Apnée du sommeil non traitée diagnostiquée par polysomnographie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Sur la base de la théorie de l'auto-efficacité, les participants au groupe d'intervention recevront des directives d'activité personnalisées basées sur le rythme circadien, une séance d'éducation en personne de 2 heures, une auto-surveillance de l'activité physique en temps réel, des invites interactives, une consultation téléphonique bihebdomadaire avec l'équipe de recherche. , et des incitations financières pour atteindre l'objectif d'activité physique hebdomadaire.
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Entraînement en personne avec l'entraîneur physique (3 séances pour les participants sans déficience cognitive sur 24 semaines et 4 séances pour les personnes âgées ayant une déficience cognitive légère sur 16 semaines).
Autosurveillance du niveau d'activité physique (pas et minutes d'activité modérée) à l'aide de la montre intelligente. .
Le calendrier Google et les applications Fitbit enverront des messages et des alertes à la montre intelligente du sujet qui encouragent les sujets à atteindre leurs objectifs quotidiens.
Si un participant a une faible activité pendant 3 jours consécutifs, l'assistant de recherche appellera le participant soit pour l'encourager à adhérer au plan, soit pour fournir un plan modifié après avoir consulté l'entraîneur.
Consultation téléphonique : les sujets auront une consultation téléphonique bihebdomadaire avec les membres de l'équipe de recherche pour recevoir des conseils et des ajustements sur les plans d'activité.Incitatifs financiers : lorsque l'objectif d'activité quotidienne est atteint pendant plus de quatre jours par semaine, une récompense de 5 $ sera accordée aux sujets.
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Comparateur placebo: Contrôle
Le groupe témoin recevra une formation générale sur l'activité physique pour les personnes âgées et poursuivra ses activités quotidiennes et sa routine de soins de santé.
Les participants à ce groupe recevront également un livre du programme Go4Life du National Institute on Aging.
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Éducation générale sur l'activité physique pour les personnes âgées et poursuite de l'activité quotidienne et de la routine de soins de santé.
Les participants recevront également un livre du programme Go4Life du National Institute on Aging
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la durée objective du sommeil
Délai: Semaine 1, semaine 26 cognition intacte ou semaine 18 pour déficience cognitive légère (MCI)
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Le temps total de sommeil (minutes) sera mesuré à l'aide d'un actigraphe
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Semaine 1, semaine 26 cognition intacte ou semaine 18 pour déficience cognitive légère (MCI)
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Changement de l'efficacité du sommeil tel qu'évalué par l'actigraphie
Délai: Semaine 1, semaine 26 cognition intacte ou semaine 18 pour MCI
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L'efficacité du sommeil (rapportée en pourcentage) sera mesurée à l'aide de l'actigraphie
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Semaine 1, semaine 26 cognition intacte ou semaine 18 pour MCI
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Modification de la qualité subjective du sommeil telle qu'évaluée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Semaine 1, semaine 26 cognition intacte ou semaine 18 pour MCI
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Le PSQI, sept scores de composants sont dérivés, chacun noté de 0 (pas de difficulté) à 3 (difficulté sévère).
Les scores des composants sont additionnés pour produire un score global (plage de 0 à 21).
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil.
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Semaine 1, semaine 26 cognition intacte ou semaine 18 pour MCI
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Modification du facteur de nécrose tumorale plasmatique-α (TNF-α)
Délai: Semaine 1, semaine 26 cognition intacte ou semaine 18 pour MCI
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Le TNF (pg/mL) sera mesuré à l'aide de plasma provenant d'une prise de sang
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Semaine 1, semaine 26 cognition intacte ou semaine 18 pour MCI
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Modification de la protéine plasmatique C-réactive (CRP)
Délai: Semaine 1, semaine 26 cognition intacte ou semaine 18 pour MCI
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La CRP (pg/mL) sera mesurée à l'aide de plasma provenant d'une prise de sang
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Semaine 1, semaine 26 cognition intacte ou semaine 18 pour MCI
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Modification de l'interleukine-6 plasmatique (IL-6)
Délai: Semaine 1, semaine 26 cognition intacte ou semaine 18 pour MCI
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L'IL-6 (pg/mL) sera mesuré à l'aide de plasma provenant d'une prise de sang
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Semaine 1, semaine 26 cognition intacte ou semaine 18 pour MCI
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Modification de l'interleukine-1ß plasmatique (IL-1ß)
Délai: Semaine 1, semaine 26 cognition intacte ou semaine 18 pour MCI
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L'IL-1ß (pg/mL) sera mesuré à l'aide de plasma provenant d'une prise de sang
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Semaine 1, semaine 26 cognition intacte ou semaine 18 pour MCI
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Changement dans la cognition globale tel qu'évalué par The Cogstate Brief Battery (CBB)
Délai: Semaine 1, semaine 26 cognition intacte ou semaine 18 pour MCI
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La Cogstate Brief Battery (CBB) sera utilisée comme principale évaluation de la fonction cognitive.
Le CBB est une batterie cognitive informatisée qui évalue quatre domaines cognitifs fondamentaux : la vitesse de traitement, l'attention/vigilance, la mémoire d'apprentissage visuelle et la mémoire de travail visuelle.
Le score cognitif composite est la principale mesure cognitive utilisée pour mesurer la fonction cognitive globale.
Le score ira de 0 à 400, un score plus élevé indiquant une meilleure performance.
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Semaine 1, semaine 26 cognition intacte ou semaine 18 pour MCI
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Changement d'activité physique (PA) évalué par Actigraphie
Délai: Semaine 1, semaine 26 cognition intacte ou semaine 18 pour MCI
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L'Actigraphie (comptes/min) sera utilisée comme outil de recherche standardisé pour l'évaluation de l'AP.
Des comptages/min plus élevés indiquent un niveau d'activité physique plus élevé.
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Semaine 1, semaine 26 cognition intacte ou semaine 18 pour MCI
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Changement de l'activité physique (AP) tel qu'évalué par l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées
Délai: Semaine 1, semaine 26 cognition intacte ou semaine 18 pour MCI
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L'AP subjective sera obtenue à partir de l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées.
Le score varie de 0 à 400.
Plus le score est élevé, plus le niveau d'activité physique est élevé.
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Semaine 1, semaine 26 cognition intacte ou semaine 18 pour MCI
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00198497
- R00NR016484 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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