座りがちな高齢者の身体活動、睡眠、認知を改善するための個別化された行動介入
認知機能の低下と睡眠障害は高齢者に多く見られ、高齢者の身体的健康と生活の質に深刻な影響を及ぼします。 米国の高齢者の 90% が報告している座りっぱなしのライフスタイルは、認知機能の低下と睡眠障害の両方の重要な危険因子です。 身体活動を促進することは、睡眠や認知を含む高齢者の健康に有益ですが、活動を増やすための従来の介入は、大規模なスタッフの要件と遵守率の低さのために困難です. 手首に装着する加速度計などの電子活動モニターは、心拍数、活動、睡眠を追跡して、個人の活動と睡眠の目標に向けて取り組むことができます。 これらの魅力的な機能により、これらのデバイスは、行動を変えて健康状態を改善することを目的とした介入に最適です。 ただし、高齢者の身体活動と健康を促進するために電子活動モニターを使用することの有効性は検討されていません。
研究者は、高齢者のスマートウォッチアプリケーション内に埋め込まれたパーソナライズされた行動介入の有効性を調べるために、座りがちなライフスタイルと夜行性睡眠の不満の両方を持つ(認知症のない)高齢者のコホートでランダム化比較試験を実施します(対照群と比較して)大人。 94 人の認知障害のない高齢者と 21 人の軽度認知障害のある高齢者が登録され、介入群または対照群にランダムに割り当てられます。 介入群の参加者は、直接運動トレーニング セッションを受け、パーソナライズされた身体活動を自己監視し、インタラクティブなプロンプト、研究チームとの隔週の電話相談、および毎週の身体活動目標を達成するための金銭的インセンティブを受け取ります。 対照群は、高齢者の身体活動に関する一般的な教育を受け、介入期間中、日常的な日常活動を続けます。 認知障害のない高齢者の介入は 24 週間、軽度の認知障害のある高齢者の介入は 16 週間です。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Junxin Li, PhD
- 電話番号:410-502-2608
- メール:Junxin.li@jhu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Lena Sciarratta, BS
- 電話番号:410-929-5259
- メール:lsciarr1@jhu.edu
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- 募集
- Johns Hopkins University
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コンタクト:
- Junxin Li, PhD
- 電話番号:410-502-2608
- メール:Junxin.li@jhu.edu
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コンタクト:
- Lena Sciarratta, BS
- 電話番号:410-929-5259
- メール:lsciarr1@jhu.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 無傷の認知または軽度の認知障害
- 睡眠の質が悪い
- 軽度から中等度の身体活動に従事するための医療提供者からの承認
- 自己申告による 1 日あたり 5 時間以上の座りっぱなしの時間
- 英語を理解する
除外基準:
- 睡眠ポリグラフ検査で診断された未治療の睡眠時無呼吸
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
自己効力感理論に基づいて、介入アームの参加者は、パーソナライズされた概日ベースの活動ガイドライン、2時間の個人教育セッション、リアルタイムの身体活動の自己監視、インタラクティブなプロンプト、研究チームとの隔週の電話相談を受け取ります。 、および毎週の身体活動目標を達成するための金銭的インセンティブ。
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エクササイズ トレーナーによる対面トレーニング (認知障害のない参加者は 24 週間で 3 セッション、軽度認知障害のある高齢者は 16 週間で 4 セッション)。
スマートウォッチを使用して、身体活動のレベル (歩数と中程度の活動の分数) を自己監視します。 .
Google カレンダーと Fitbit アプリは、被験者のスマートウォッチにメッセージとアラートを送信し、被験者が毎日の目標を達成するよう促します。
参加者の活動が 3 日間連続して低い場合、研究アシスタントは参加者に電話をかけて、参加者に計画を順守するように勧めるか、運動トレーナーに相談した後に修正された計画を提供します。
電話相談: 被験者は、研究チームのメンバーと隔週で電話相談を受け、活動計画に関するガイダンスと調整を受けます。金銭的インセンティブ: 毎日の活動目標が週 4 日以上達成された場合、5 ドルの報酬が被験者に与えられます。
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プラセボコンパレーター:コントロール
対照群は、高齢者の身体活動に関する一般的な教育を受け、日常の活動と健康管理を続けます。
このグループの参加者には、国立老化研究所から Go4Life プログラム ブックも提供されます。
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高齢者の身体活動に関する一般的な教育と、日常の活動と健康管理の継続。
参加者は、国立老化研究所から Go4Life プログラムの本も受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的睡眠時間の変化
時間枠:軽度認知障害 (MCI) の場合は 1 週目、26 週目は無傷の認知、または 18 週目
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合計睡眠時間 (分) は、アクティグラフを使用して測定されます
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軽度認知障害 (MCI) の場合は 1 週目、26 週目は無傷の認知、または 18 週目
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アクティグラフィーで評価した睡眠効率の変化
時間枠:第 1 週、第 26 週の無傷の認知または第 18 週の MCI
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睡眠効率(パーセンテージで報告)は、アクチグラフィーを使用して測定されます
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第 1 週、第 26 週の無傷の認知または第 18 週の MCI
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) によって評価された主観的な睡眠の質の変化
時間枠:第 1 週、第 26 週の無傷の認知または第 18 週の MCI
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PSQI では、7 つのコンポーネント スコアが導出され、それぞれが 0 (問題なし) から 3 (非常に困難) にスコア付けされます。
コンポーネント スコアが合計されて、グローバル スコア (範囲 0 ~ 21) が生成されます。
スコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを示します。
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第 1 週、第 26 週の無傷の認知または第 18 週の MCI
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血漿腫瘍壊死因子-α (TNF-α) の変化
時間枠:第 1 週、第 26 週の無傷の認知または第 18 週の MCI
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TNF (pg/mL) は、採血からの血漿を使用して測定されます
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第 1 週、第 26 週の無傷の認知または第 18 週の MCI
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血漿C反応性タンパク質(CRP)の変化
時間枠:第 1 週、第 26 週の無傷の認知または第 18 週の MCI
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CRP (pg/mL) は、採血した血漿を使用して測定されます
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第 1 週、第 26 週の無傷の認知または第 18 週の MCI
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血漿インターロイキン-6 (IL-6) の変化
時間枠:第 1 週、第 26 週の無傷の認知または第 18 週の MCI
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IL-6 (pg/mL) は、採血からの血漿を使用して測定されます
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第 1 週、第 26 週の無傷の認知または第 18 週の MCI
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血漿インターロイキン-1β(IL-1β)の変化
時間枠:第 1 週、第 26 週の無傷の認知または第 18 週の MCI
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IL-1β (pg/mL) は、採血した血漿を使用して測定されます
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第 1 週、第 26 週の無傷の認知または第 18 週の MCI
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Cogstate Brief Battery (CBB) によって評価されたグローバル認知の変化
時間枠:第 1 週、第 26 週の無傷の認知または第 18 週の MCI
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Cogstate Brief Battery (CBB) は、認知機能の一次評価として使用されます。
CBB は、処理速度、注意/警戒、視覚学習記憶、視覚作業記憶の 4 つのコア認知ドメインをスコアリングするコンピューター ベースの認知バッテリーです。
複合認知スコアは、全体的な認知機能を測定するために使用される主要な認知尺度です。
スコアの範囲は 0 ~ 400 で、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します。
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第 1 週、第 26 週の無傷の認知または第 18 週の MCI
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Actigraphy によって評価される身体活動 (PA) の変化
時間枠:第 1 週、第 26 週の無傷の認知または第 18 週の MCI
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Actigraphy (カウント/分) は、PA 評価の標準化された調査ツールとして使用されます。
カウント/分が高いほど、身体活動のレベルが高いことを示します。
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第 1 週、第 26 週の無傷の認知または第 18 週の MCI
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高齢者の身体活動尺度によって評価される身体活動 (PA) の変化
時間枠:第 1 週、第 26 週の無傷の認知または第 18 週の MCI
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主観的PAは、高齢者の身体活動スケールから取得されます。
スコアの範囲は 0 ~ 400 です。
スコアが高いほど、身体活動レベルが高くなります。
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第 1 週、第 26 週の無傷の認知または第 18 週の MCI
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:JUNXIN LI, PhD、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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