Uma intervenção comportamental personalizada para melhorar a atividade física, o sono e a cognição em idosos sedentários
O declínio cognitivo e as queixas de sono são prevalentes em idosos e afetam gravemente a saúde física e a qualidade de vida dos idosos. O estilo de vida sedentário, relatado por 90% dos americanos mais velhos, é um importante fator de risco para declínio cognitivo e distúrbios do sono. Embora a promoção da atividade física traga benefícios para a saúde dos idosos, incluindo sono e cognição, as intervenções tradicionais para aumentar a atividade são desafiadoras devido aos extensos requisitos de pessoal e baixa adesão. Monitores eletrônicos de atividade, como acelerômetros de pulso, podem monitorar a frequência cardíaca, a atividade e o sono para permitir que os indivíduos trabalhem em busca de atividades pessoais e metas de sono. Esses recursos atraentes tornam esses dispositivos ideais para intervenções que visam mudar comportamentos e melhorar os resultados de saúde. No entanto, a eficácia do uso de monitores eletrônicos de atividade para promover a atividade física e a saúde em idosos não foi examinada.
Os pesquisadores conduzirão um estudo controlado randomizado em uma coorte de adultos mais velhos (sem demência) com estilo de vida sedentário e queixas de sono noturno para examinar a eficácia de uma intervenção comportamental personalizada (em comparação com um grupo de controle) incorporada a um aplicativo de relógio inteligente em idosos adultos. 94 idosos cognitivamente intactos e 21 idosos com comprometimento cognitivo leve serão inscritos e alocados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle. Os participantes no braço de intervenção receberão sessões de treinamento de exercícios pessoais e atividades físicas personalizadas e automonitoradas, receberão instruções interativas, consultas quinzenais por telefone com a equipe de pesquisa e incentivos financeiros para atingir as metas semanais de atividade física. O grupo controle receberá educação geral sobre atividade física em idosos e continuará a atividade diária de rotina durante o período de intervenção. A intervenção para idosos sem comprometimento cognitivo é de 24 semanas e para idosos com comprometimento cognitivo leve é de 16 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Junxin Li, PhD
- Número de telefone: 410-502-2608
- E-mail: Junxin.li@jhu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Lena Sciarratta, BS
- Número de telefone: 410-929-5259
- E-mail: lsciarr1@jhu.edu
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Recrutamento
- Johns Hopkins University
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Contato:
- Junxin Li, PhD
- Número de telefone: 410-502-2608
- E-mail: Junxin.li@jhu.edu
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Contato:
- Lena Sciarratta, BS
- Número de telefone: 410-929-5259
- E-mail: lsciarr1@jhu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cognição intacta ou comprometimento cognitivo leve
- Má qualidade do sono
- Aprovação do profissional de saúde para praticar atividade física leve a moderada
- Mais de 5 horas de tempo sedentário autorrelatado por dia
- entende inglês
Critério de exclusão:
- Apneia do sono não tratada diagnosticada por polissonografia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Com base na teoria da autoeficácia, os participantes do braço de intervenção receberão orientações personalizadas de atividades baseadas no ritmo circadiano, uma sessão de educação pessoal de 2 horas, automonitoramento de atividade física em tempo real, instruções interativas, consulta quinzenal por telefone com a equipe de pesquisa , e incentivos financeiros para atingir a meta semanal de atividade física.
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Treinamento presencial com o instrutor de exercícios (3 sessões para participantes sem comprometimento cognitivo ao longo de 24 semanas e 4 sessões para idosos com comprometimento cognitivo leve ao longo de 16 semanas).
Nível de automonitoramento de atividade física (passos e minutos de atividade moderada) usando o relógio inteligente. .
O calendário do Google e os aplicativos Fitbit enviarão mensagens e alertas para o relógio inteligente do sujeito que os encoraja a atingir suas metas diárias.
Se um participante tiver baixa atividade por 3 dias consecutivos, o assistente de pesquisa ligará para o participante para incentivá-lo a aderir ao plano ou fornecer um plano modificado após consultar o instrutor de exercícios.
Consulta telefônica: Os participantes terão consultas telefônicas quinzenais com os membros da equipe de pesquisa para receber orientação e ajustes nos planos de atividade. Incentivos financeiros: quando a meta de atividade diária for alcançada por mais de quatro dias por semana, uma recompensa de $ 5 será dada aos participantes.
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Comparador de Placebo: Ao controle
O grupo de controle receberá educação geral sobre atividade física para idosos e continuará a atividade diária e a rotina de saúde.
Os participantes deste grupo também receberão um livro do programa Go4Life do National Institute on Aging.
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Educação geral sobre atividade física para adultos mais velhos e continuar a atividade diária e a rotina de saúde.
Os participantes também receberão um livro do Programa Go4Life do National Institute on Aging
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na duração objetiva do sono
Prazo: Semana 1, semana 26 cognição intacta ou semana 18 para comprometimento cognitivo leve (MCI)
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O tempo total de sono (minutos) será medido usando o actigraph
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Semana 1, semana 26 cognição intacta ou semana 18 para comprometimento cognitivo leve (MCI)
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Mudança na eficiência do sono avaliada por actigrafia
Prazo: Semana 1, Semana 26 cognição intacta ou Semana 18 para MCI
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A eficiência do sono (relatada como uma porcentagem) será medida usando actigrafia
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Semana 1, Semana 26 cognição intacta ou Semana 18 para MCI
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Mudança na qualidade subjetiva do sono avaliada pelo índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Semana 1, Semana 26 cognição intacta ou Semana 18 para MCI
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O PSQI, sete pontuações de componentes são derivados, cada um pontuado de 0 (sem dificuldade) a 3 (dificuldade severa).
As pontuações dos componentes são somadas para produzir uma pontuação global (intervalo de 0 a 21).
Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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Semana 1, Semana 26 cognição intacta ou Semana 18 para MCI
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Alteração no fator de necrose tumoral plasmático-α (TNF-α)
Prazo: Semana 1, Semana 26 cognição intacta ou Semana 18 para MCI
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O TNF (pg/mL) será medido usando plasma de coleta de sangue
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Semana 1, Semana 26 cognição intacta ou Semana 18 para MCI
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Alteração na proteína C reativa do plasma (PCR)
Prazo: Semana 1, Semana 26 cognição intacta ou Semana 18 para MCI
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A PCR (pg/mL) será medida usando plasma da coleta de sangue
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Semana 1, Semana 26 cognição intacta ou Semana 18 para MCI
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Alteração na interleucina-6 plasmática (IL-6)
Prazo: Semana 1, Semana 26 cognição intacta ou Semana 18 para MCI
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A IL-6 (pg/mL) será medida usando plasma de coleta de sangue
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Semana 1, Semana 26 cognição intacta ou Semana 18 para MCI
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Alteração na interleucina-1ß plasmática (IL-1ß)
Prazo: Semana 1, Semana 26 cognição intacta ou Semana 18 para MCI
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A IL-1ß (pg/mL) será medida usando plasma de coleta de sangue
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Semana 1, Semana 26 cognição intacta ou Semana 18 para MCI
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Mudança na cognição global conforme avaliada pela bateria resumida de Cogstate (CBB)
Prazo: Semana 1, Semana 26 cognição intacta ou Semana 18 para MCI
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A Cogstate Brief Battery (CBB) será usada como avaliação primária da função cognitiva.
O CBB é uma bateria cognitiva baseada em computador que pontua quatro domínios cognitivos principais: velocidade de processamento, atenção/vigilância, memória de aprendizagem visual e memória de trabalho visual.
A pontuação de cognição composta é a medida de cognição primária usada para medir a função cognitiva global.
A pontuação varia de 0 a 400, com uma pontuação mais alta indicando desempenho superior.
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Semana 1, Semana 26 cognição intacta ou Semana 18 para MCI
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Mudança na atividade física (AF) avaliada por actigrafia
Prazo: Semana 1, Semana 26 cognição intacta ou Semana 18 para MCI
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A actigrafia (contagens/min) será usada como uma ferramenta de pesquisa padronizada para avaliação da AF.
Contagens mais altas/min indicam maior nível de atividade física.
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Semana 1, Semana 26 cognição intacta ou Semana 18 para MCI
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Mudança na Atividade Física (AF) avaliada pela Escala de Atividade Física para Idosos
Prazo: Semana 1, Semana 26 cognição intacta ou Semana 18 para MCI
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A AF subjetiva será obtida a partir da Escala de Atividade Física para Idosos.
A pontuação varia de 0 a 400.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de atividade física.
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Semana 1, Semana 26 cognição intacta ou Semana 18 para MCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00198497
- R00NR016484 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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