Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyre szabott viselkedési beavatkozás az ülő, idősebb felnőttek fizikai aktivitásának, alvásának és kognitív képességének javítására

2022. július 1. frissítette: Johns Hopkins University

A kognitív hanyatlás és az alvási panaszok gyakoriak az idősebb felnőtteknél, és súlyosan befolyásolják az idősebb felnőttek testi egészségét és életminőségét. Az ülő életmód, amelyről az idősebb amerikaiak 90%-a számol be, fontos kockázati tényező mind a kognitív hanyatlás, mind az alvászavarok szempontjából. Bár a fizikai aktivitás előmozdítása jótékony hatással van az idősebb felnőttek egészségére, beleértve az alvást és a kogníciót is, az aktivitás növelését célzó hagyományos beavatkozások kihívást jelentenek a kiterjedt személyzeti igény és az alacsony adherencia miatt. Az elektronikus aktivitásmérők, mint például a csuklón hordható gyorsulásmérők, nyomon követhetik a pulzusszámot, az aktivitást és az alvást, hogy lehetővé tegyék az egyének számára a személyes aktivitási és alvási célok elérését. Ezek a vonzó tulajdonságok ideálissá teszik ezeket az eszközöket olyan beavatkozásokhoz, amelyek célja a viselkedés megváltoztatása és az egészségügyi eredmények javítása. Azonban nem vizsgálták az elektronikus aktivitásmérők alkalmazásának hatékonyságát az idősebb felnőttek fizikai aktivitásának és egészségének elősegítésére.

A kutatók randomizált, ellenőrzött vizsgálatot végeznek idős (demencia nélküli) felnőttek csoportjában, akiknek mozgásszegény életmódja és éjszakai alvási panaszai is vannak, hogy megvizsgálják az okosóra alkalmazásba beágyazott, személyre szabott viselkedési beavatkozás hatékonyságát (a kontrollcsoporthoz képest). felnőttek. 94 kognitívan intakt idős és 21 enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősebb felnőtt kerül besorolásra, és véletlenszerűen besorolnak a beavatkozási vagy kontrollcsoportba. Az intervenciós kar résztvevői személyes gyakorlatokon és személyre szabott, önellenőrző fizikai aktivitásban részesülnek, interaktív felszólításokat, kéthetente telefonos konzultációt kapnak a kutatócsoporttal, valamint pénzügyi ösztönzőket a heti fizikai aktivitási célok eléréséhez. A kontrollcsoport általános oktatásban részesül az idősebb felnőttek fizikai aktivitásáról, és folytatja a rutin napi tevékenységet a beavatkozási időszakban. A kognitív károsodás nélküli idős felnőtteknél a beavatkozás 24 hét, az enyhe kognitív károsodással rendelkező idősebb felnőtteknél 16 hét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

115

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Toborzás
        • Johns Hopkins University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ép kognitív képesség vagy enyhe kognitív károsodás
  • Rossz alvásminőség
  • Az egészségügyi szolgáltató jóváhagyása enyhe vagy mérsékelt fizikai tevékenység végzésére
  • Napi több mint 5 óra önbevallott ülőmunka
  • Ért angolul

Kizárási kritériumok:

  • Kezeletlen alvási apnoe, poliszomnográfiával diagnosztizált

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Az önhatékonysági elmélet alapján a beavatkozási kar résztvevői személyre szabott, cirkadián alapú tevékenységi irányelveket, 2 órás személyes oktatást, valós idejű fizikai aktivitás önellenőrzést, interaktív utasításokat, kéthetente telefonos konzultációt kapnak a kutatócsoporttal. és pénzügyi ösztönzőket a heti fizikai aktivitási cél eléréséhez.
Viselkedési: IDŐSSÉG
Személyes edzés az edző trénerrel (3 alkalom kognitív károsodás nélkül 24 héten keresztül és 4 alkalom idősebb felnőttek számára, akiknek enyhe kognitív károsodása van 16 héten át). A fizikai aktivitás szintjének önellenőrzése (mérsékelt aktivitás lépései és percei) az okosóra segítségével. . A Google naptár és a Fitbit alkalmazások üzeneteket és figyelmeztetéseket küldenek az alany okosórájára, amelyek arra ösztönzik az alanyokat, hogy elérjék napi céljaikat. Ha egy résztvevő 3 egymást követő napon alacsony aktivitást mutat, a kutatási asszisztens felhívja a résztvevőt, hogy ösztönözze a résztvevőt a terv betartására, vagy a gyakorlatoktatóval folytatott konzultációt követően módosítsa a tervet. Telefonos konzultáció: Az alanyok kéthetente telefonos konzultáción vesznek részt a kutatócsoport tagjaival, hogy útmutatást és kiigazítást kapjanak a tevékenységi tervekkel kapcsolatban. Pénzügyi ösztönzők: ha a napi tevékenységi célt több mint heti négy napon keresztül elérik, 5 dolláros jutalmat kapnak az alanyok.
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A kontrollcsoport általános oktatásban részesül az idősebb felnőttek fizikai aktivitásáról, és folytatja a napi tevékenységet és az egészségügyi ellátást. A csoport résztvevői egy Go4Life programkönyvet is kapnak a National Institute on Aging-tól.
Egyéb: Ellenőrzés
Általános oktatás a fizikai aktivitásról idősebb felnőttek számára, valamint a napi tevékenység és az egészségügyi rutin folytatása. A résztvevők egy Go4Life program könyvet is kapnak a National Institute on Aging-tól

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az objektív alvásidőben
Időkeret: 1. hét, 26. hét ép megismerés vagy 18. hét enyhe kognitív károsodás esetén (MCI)
A teljes alvási idő (perc) mérése aktigráf segítségével történik
1. hét, 26. hét ép megismerés vagy 18. hét enyhe kognitív károsodás esetén (MCI)
Az alváshatékonyság változása az Actigraphy segítségével
Időkeret: 1. hét, 26. hét ép kogníció vagy 18. hét MCI esetén
Az alvás hatékonyságát (százalékban kifejezve) aktigráfia segítségével mérjük
1. hét, 26. hét ép kogníció vagy 18. hét MCI esetén
A szubjektív alvásminőség változása a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) alapján
Időkeret: 1. hét, 26. hét ép kogníció vagy 18. hét MCI esetén
A PSQI hét komponens pontszáma származik, mindegyik 0-tól 3-ig (súlyos nehézség). Az összetevők pontszámait összeadva egy globális pontszámot kapnak (0 és 21 közötti tartomány). A magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
1. hét, 26. hét ép kogníció vagy 18. hét MCI esetén
A plazma tumornekrózis faktor-α (TNF-α) változása
Időkeret: 1. hét, 26. hét ép kogníció vagy 18. hét MCI esetén
A TNF-et (pg/ml) a vérvételből származó plazma segítségével mérik
1. hét, 26. hét ép kogníció vagy 18. hét MCI esetén
Változás a plazma C-reaktív fehérjében (CRP)
Időkeret: 1. hét, 26. hét ép kogníció vagy 18. hét MCI esetén
A CRP-t (pg/ml) a vérvételből származó plazma segítségével mérik
1. hét, 26. hét ép kogníció vagy 18. hét MCI esetén
A plazma interleukin-6 (IL-6) változása
Időkeret: 1. hét, 26. hét ép kogníció vagy 18. hét MCI esetén
Az IL-6-ot (pg/ml) a vérvételből származó plazma segítségével mérik
1. hét, 26. hét ép kogníció vagy 18. hét MCI esetén
A plazma interleukin-1ß (IL-1ß) változása
Időkeret: 1. hét, 26. hét ép kogníció vagy 18. hét MCI esetén
Az IL-1ß-t (pg/ml) a vérvételből származó plazma segítségével mérik
1. hét, 26. hét ép kogníció vagy 18. hét MCI esetén
A globális megismerés változása a Cogstate Brief Battery (CBB) értékelése szerint
Időkeret: 1. hét, 26. hét ép kogníció vagy 18. hét MCI esetén
A Cogstate Brief Battery (CBB) a kognitív funkció elsődleges értékelésére szolgál majd. A CBB egy számítógép alapú kognitív akkumulátor, amely négy alapvető kognitív tartományt értékel: feldolgozási sebesség, figyelem/éberség, vizuális tanulási memória és vizuális munkamemória. Az összetett kognitív pontszám az elsődleges kognitív mérőszám, amelyet a globális kognitív funkció mérésére használnak. A pontszám 0 és 400 között mozog, a magasabb pontszám magasabb teljesítményt jelez.
1. hét, 26. hét ép kogníció vagy 18. hét MCI esetén
A fizikai aktivitás változása (PA) az Actigraphy által értékelve
Időkeret: 1. hét, 26. hét ép kogníció vagy 18. hét MCI esetén
Az Actigraphy-t (szám/perc) szabványosított kutatási eszközként fogják használni a PA értékeléséhez. A magasabb szám/perc magasabb fizikai aktivitást jelez.
1. hét, 26. hét ép kogníció vagy 18. hét MCI esetén
A fizikai aktivitás változása (PA) az idősek fizikai aktivitási skála alapján
Időkeret: 1. hét, 26. hét ép kogníció vagy 18. hét MCI esetén
A szubjektív PA-t az idősek fizikai aktivitási skálájáról kapjuk meg. A pontszám 0 és 400 között mozog. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a fizikai aktivitás szintje.
1. hét, 26. hét ép kogníció vagy 18. hét MCI esetén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

National Institute of Nursing Research (NINR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00198497
  • R00NR016484 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel