흉복부 및 신장주위 대동맥류에 대한 기성품 E-nside Multibranch 스텐트 이식 시스템의 해부학적 타당성.(E-nside 연구) (E-nside)
2020년 12월 14일 업데이트: Bertoglio Luca, IRCCS San Raffaele
흉복부 및 신장주위 대동맥류에 대한 기성품 E-nside Multibranch 스텐트 이식 시스템(JOTEC GmbH, Hechingen)의 해부학적 타당성. (E-nside 연구)
이 연구는 치료받은 환자의 수술 전 영상 연구의 후향적 검토를 기반으로 흉복부 및 신장주위 대동맥류 환자에서 새로운 E-nside Multibranch 스텐트 이식 시스템(JOTEC GmbH, Hechingen)의 이론적 해부학적 타당성을 평가하기 위해 만들어졌습니다. 지난 10년 동안 San Raffaele 병원의 혈관 부서에서 이 병리학에 대한 다른 기술과 함께. 이 연구를 통해 연구자들은 새로운 보철물이 얼마나 많은 경우에 사용될 수 있는지 분석하기를 원합니다.
E-nside Multibranch Stent Graft System(JOTEC GmbH, Hechingen)은 CE 마킹 이전 단계에 있습니다. 현재 인증 기관은 CE 마크 인증 및 적합성 선언을 릴리스하기 위한 문서를 평가하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
562
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20132
- San Raffaele Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
흉복부 또는 신대동맥류 대동맥류 환자
설명
포함 기준:
- 2007년 1월부터 2017년 1월까지 San Raffaele 병원에서 흉복부 또는 신장주위 대동맥류 치료를 받은 환자.
제외 기준:
- 슬라이스 두께가 >1mm인 수술 전 CTA로 정의되는 불완전하거나 부적절한 영상 품질.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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광범위한 TAAA
Crawford 범위 I 및 II TAAA 포함
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크로포드 익스텐트 III TAAA
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신상 대동맥류
Crawford 범위 IV TAAA 및 신장 주위 복부 대동맥류.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 조영 증강 컴퓨터 단층 촬영(CTA) 스캔의 다중 평면 및 곡선 재구성
기간: 2007년 1월에서 2017년 1월 사이
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새로운 E-nside Multibranch 스텐트 그래프트 시스템의 사용(이론적)을 위한 해부학적 특성을 가진 환자(이미 San Raffaele 병원의 혈관 수술실에서 치료를 받음)의 수.
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2007년 1월에서 2017년 1월 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chuter TA, Rapp JH, Hiramoto JS, Schneider DB, Howell B, Reilly LM. Endovascular treatment of thoracoabdominal aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2008 Jan;47(1):6-16. doi: 10.1016/j.jvs.2007.08.032. Epub 2007 Nov 5.
- Sobocinski J, d'Utra G, O'Brien N, Midulla M, Maurel B, Guillou M, Azzaoui R, Roeder B, Resch TA, Haulon S. Off-the-shelf fenestrated endografts: a realistic option for more than 70% of patients with juxtarenal aneurysms. J Endovasc Ther. 2012 Apr;19(2):165-72. doi: 10.1583/11-3772.1.
- Bilman V, Cambiaghi T, Grandi A, Carta N, Melissano G, Chiesa R, Bertoglio L. Anatomical feasibility of a new off-the-shelf inner branch stent graft (E-nside) for endovascular treatment of thoraco-abdominal aneurysms. Eur J Cardiothorac Surg. 2020 Dec 1;58(6):1296-1303. doi: 10.1093/ejcts/ezaa276.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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