Анатомическая осуществимость готовой системы многоветвевого стент-графта E-nside для лечения торакоабдоминальных и параренальных аневризм аорты. (Исследование E-nside) (E-nside)
Анатомическая осуществимость готовой системы многоветвевого стент-графта E-nside (JOTEC GmbH, Hechingen) для торакоабдоминальных и параренальных аневризм аорты. (Электронное исследование)
Исследование было создано для оценки теоретической анатомической осуществимости новой системы многоветвевого стент-графта E-nside (JOTEC GmbH, Hechingen) у пациентов с торакоабдоминальными и параренальными аневризмами аорты на основе ретроспективного обзора предоперационных исследований пациентов, получавших лечение. с другими методами лечения этой патологии в сосудистом отделении больницы Сан-Раффаэле за последние десять лет. С помощью этого исследования исследователи хотят проанализировать, в скольких случаях можно будет использовать новый протез.
Система многоветвевого стент-графта E-nside (JOTEC GmbH, Хехинген) находится на стадии предварительной маркировки СЕ. В настоящее время сертифицирующий орган оценивает документацию для выпуска сертификата CE и декларации о соответствии.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milano, Италия, 20132
- San Raffaele Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент, прошедший лечение торакоабдоминальной или параренальной аневризмы аорты в больнице Сан-Раффаэле в период с января 2007 г. по январь 2017 г.
Критерий исключения:
- неполное или ненадлежащее качество изображения, определяемое как предоперационная КТА с толщиной среза >1 мм.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
обширный ТААА
включая Кроуфорд степени I и II TAAA
|
|
Кроуфорд степени III TAAA
|
|
супраренальные аневризмы аорты
Crawford IV степени TAAA и параренальные аневризмы брюшной аорты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многоплоскостная и криволинейная реконструкция предоперационных компьютерных томографов с контрастным усилением (КТА)
Временное ограничение: с января 2007 г. по январь 2017 г.
|
Количество пациентов (уже пролеченных в отделении сосудистой хирургии больницы Сан-Раффаэле) с анатомическими характеристиками для использования (теоретическими) новой системы многоветвевого стент-графта E-nside.
|
с января 2007 г. по январь 2017 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chuter TA, Rapp JH, Hiramoto JS, Schneider DB, Howell B, Reilly LM. Endovascular treatment of thoracoabdominal aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2008 Jan;47(1):6-16. doi: 10.1016/j.jvs.2007.08.032. Epub 2007 Nov 5.
- Sobocinski J, d'Utra G, O'Brien N, Midulla M, Maurel B, Guillou M, Azzaoui R, Roeder B, Resch TA, Haulon S. Off-the-shelf fenestrated endografts: a realistic option for more than 70% of patients with juxtarenal aneurysms. J Endovasc Ther. 2012 Apr;19(2):165-72. doi: 10.1583/11-3772.1.
- Bilman V, Cambiaghi T, Grandi A, Carta N, Melissano G, Chiesa R, Bertoglio L. Anatomical feasibility of a new off-the-shelf inner branch stent graft (E-nside) for endovascular treatment of thoraco-abdominal aneurysms. Eur J Cardiothorac Surg. 2020 Dec 1;58(6):1296-1303. doi: 10.1093/ejcts/ezaa276.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-nside study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .