Fattibilità anatomica del sistema di innesto stent multibranco standard E-nside per aneurismi dell'aorta toracoaddominale e para-renale. (Studio E-nside) (E-nside)
Fattibilità anatomica del sistema di innesto stent multibranco standard E-nside (JOTEC GmbH, Hechingen) per aneurismi dell'aorta toracoaddominale e pararenale. (E-nside Studio)
Lo studio è stato creato per valutare la fattibilità anatomica teorica del nuovo E-nside Multibranch Stent Graft System (JOTEC GmbH, Hechingen) in pazienti con aneurismi dell'aorta toraco-addominale e para-renale sulla base di una revisione retrospettiva di studi di imaging pre-operatori dei pazienti trattati con altre tecniche per questa patologia nell'Unità vascolare dell'Ospedale San Raffaele, negli ultimi dieci anni. Con questo studio, i ricercatori vogliono analizzare in quanti casi la nuova protesi sarebbe utilizzabile.
E-nside Multibranch Stent Graft System (JOTEC GmbH, Hechingen) è in fase di pre-marcatura CE. Attualmente l'organismo di certificazione sta valutando la documentazione per il rilascio della certificazione del marchio CE e della Dichiarazione di Conformità.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Milano, Italia, 20132
- San Raffaele Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente sottoposto a trattamento di aneurisma dell'aorta toracoaddominale o pararenale presso l'Ospedale San Raffaele tra gennaio 2007 e gennaio 2017.
Criteri di esclusione:
- qualità di imaging incompleta o inappropriata definita come CTA preoperatoria con spessore della fetta > 1 mm.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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ampio TAAA
compreso Crawford estensione I e II TAAA
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Crawford misura III TAAA
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aneurismi dell'aorta sovrarenale
Crawford misura IV TAAA e aneurismi dell'aorta addominale pararenale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricostruzione multiplanare e curva di scansioni di tomografia computerizzata (CTA) preoperatoria con mezzo di contrasto
Lasso di tempo: tra gennaio 2007 e gennaio 2017
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Numero di pazienti (già trattati presso l'Unità di Chirurgia Vascolare dell'Ospedale San Raffaele) con caratteristiche anatomiche per l'utilizzo (teorico) del nuovo E-nside Multibranch Stent Graft System.
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tra gennaio 2007 e gennaio 2017
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chuter TA, Rapp JH, Hiramoto JS, Schneider DB, Howell B, Reilly LM. Endovascular treatment of thoracoabdominal aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2008 Jan;47(1):6-16. doi: 10.1016/j.jvs.2007.08.032. Epub 2007 Nov 5.
- Sobocinski J, d'Utra G, O'Brien N, Midulla M, Maurel B, Guillou M, Azzaoui R, Roeder B, Resch TA, Haulon S. Off-the-shelf fenestrated endografts: a realistic option for more than 70% of patients with juxtarenal aneurysms. J Endovasc Ther. 2012 Apr;19(2):165-72. doi: 10.1583/11-3772.1.
- Bilman V, Cambiaghi T, Grandi A, Carta N, Melissano G, Chiesa R, Bertoglio L. Anatomical feasibility of a new off-the-shelf inner branch stent graft (E-nside) for endovascular treatment of thoraco-abdominal aneurysms. Eur J Cardiothorac Surg. 2020 Dec 1;58(6):1296-1303. doi: 10.1093/ejcts/ezaa276.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-nside study
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