고주파 자극에 의해 유도된 이차 통각 과민의 면적 및 강도 측정의 신뢰성
피부 통각수용기의 고주파 자극에 의해 유도된 이차 통각과민의 면적 및 강도 측정의 검사-재검사 신뢰도
연구 개요
상세 설명
이 전향적 코호트 연구는 고주파 자극(HFS) 후 2차 통각과민의 영역과 강도를 평가하는 방법을 평가하기 위해 고안되었으며 최소 2주 간격으로 2일의 실험으로 구성됩니다. 각 세션 2회(Day1 및 Day2) 동안 피험자는 동일한 팔뚝에 HFS 절차를 진행합니다. 그런 다음, 30분 휴식 후, HFS에 의해 유도된 2차 통각과민의 영역 및 강도를 3회(Time9-14) 평가하고, 각 평가 사이에 2분 휴식을 취합니다.
실험 전에 피험자는 이메일로 Spielberger Trait 불안 목록과 통증 파국화 척도의 두 가지 설문지를 작성합니다. 실험 첫 날, 환자는 의자에 앉고 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 피험자는 연구원에게 인구 통계학적 정보(나이, 성별, 크기)를 제공합니다(시간 1). 그런 다음 선택한 팔의 팔뚝 피부에 펜으로 표시하여 후속 측정의 정확도를 높입니다. 그런 다음 피험자는 5분 동안 휴식을 취하여 심박수 변동성의 기준 측정치를 제공합니다.
다음으로, 환자는 전극 주변 영역에서 핀 찌르기 자극에 의해 유발된 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다(시간 2).
HFS 절차에 대한 표준화된 설명에 따라 피험자는 Spielberger State 불안 인벤토리(시간 5)를 채우고 HFS는 손바닥 팔뚝(주위와에서 원위 6-10cm)에 적용됩니다(시간 6). handedness의 혼란스러운 효과를 피하기 위해 HFS가 적용될 팔(우세 대 비우세)이 참가자 간에 균형을 이룹니다. 요약하면 HFS는 각각 1초 동안 지속되는 42Hz 전기 펄스(펄스 폭: 2ms)의 12열로 구성됩니다. 각 열차 사이의 시간 간격은 10초입니다. 자극 강도는 5mA입니다. HFS 시술 중 심박수 변동성이 모니터링됩니다.
25분 휴식 후 5분 동안 세 번째로 심박 변이도를 평가합니다. 휴식 시간 동안 피험자는 앉아 있어야 하며 통증 격화 척도(짧은 버전)를 채우고 HFS 절차 동안 경험하는 통증과 스트레스에 대해 0-100의 등급을 부여해야 합니다(Time7).
이 중단 후, 2차 통각과민 영역은 보정된 128mN 핀프릭 프로브(The Pin Prick, MRC Systems GmbH, Heidelger, Germany)로 평가됩니다(Time9). 0.5Hz의 주파수에서 1초간 찌르는 것이 외부에서 시작하여 적용 부위를 향해 4개의 다른 방향에서 0.5cm 단계로 자극 부위에 접근합니다. 참가자는 전체 매핑 절차 동안 눈을 감고 있어야 합니다. 그런 다음 참가자는 전극 주변 영역에서 핀 자극으로 유발된 통증을 평가합니다(시간 10). 이 절차는 각 평가 사이에 2분의 휴식 시간을 두고 세 번 실시됩니다(시간 11-14).
두 번째 실험일(Day2) 절차는 첫 번째와 유사하지만 정보에 입각한 동의와 Spielberger 특성 불안 목록 및 통증 파국화 척도가 채워지지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- UCLouvain
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 섹스
- 연령>18세 및 <40세
- 영어 또는 프랑스어에 능통
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 기존의 통증 상태를 경험
- 실험일 전 48시간 이내에 자가 보고한 약물(피임제 제외) 소비 및/또는 자가 보고한 기분전환용 약물 사용
- 심장, 신경계, 피부과 및 정신 질환을 포함한 모든 의학적 상태를 나타내는
- 주당 6시간 이상의 스포츠 참여
- 복부 팔뚝 또는 그 근처에서 손상 징후를 보임
- 테스트한 팔뚝의 문신
- 테스트에 협조하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통각과민 측정
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고주파 자극이 손바닥 전완(주위와에서 원위 6-10cm)에 적용될 것입니다.
handedness의 혼란스러운 효과를 피하기 위해 HFS가 두 번 적용되는 팔(우세 대 비우세)이 참가자 간에 균형을 이룹니다.
HFS는 각각 1초 동안 지속되는 42Hz 전기 펄스의 12열로 구성됩니다.
각 열차 사이의 시간 간격은 10초입니다.
자극 강도는 5mA입니다.
전기 펄스는 특별히 설계된 전극을 사용하여 피부에 전달됩니다. 음극은 베이스에서 1mm 돌출된 직경 0.2mm의 무딘 스테인리스 스틸 핀 16개로 구성됩니다.
16개의 핀을 직경 10mm의 원에 배치합니다.
양극은 내부 직경이 22mm이고 외부 직경이 40mm인 주변 스테인리스 스틸 링으로 구성됩니다.
이 절차는 2차적인 바늘로 찌르는 통각 과민(피부의 넓은 영역에서 바늘로 찌르는 민감성의 증가)을 유발합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이차 통각 과민의 영역
기간: HFS 적용 후 30분(Time9), 35분(Time11) 및 40분(Time13). 최소 15일 간격으로 두 개의 HFS 세션(Day1 및 Day2)이 있습니다. 결과는 Day1의 Time9, 11 & 13 및 Day 2의 Time9, 11 & 13에 가져옵니다.
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2차 통각 과민의 영역(제곱센티미터)은 보정된 128mN 핀프릭 프로브(The Pin Prick, MRC Systems GmbH, Heidelger, Germany)로 평가됩니다.
0.5Hz의 주파수에서 1초간 찌르는 것이 외부에서 시작하여 적용 부위를 향해 4개의 다른 방향에서 0.5cm 단계로 자극 부위에 접근합니다.
참가자는 전체 매핑 절차 동안 눈을 감고 있어야 합니다.
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HFS 적용 후 30분(Time9), 35분(Time11) 및 40분(Time13). 최소 15일 간격으로 두 개의 HFS 세션(Day1 및 Day2)이 있습니다. 결과는 Day1의 Time9, 11 & 13 및 Day 2의 Time9, 11 & 13에 가져옵니다.
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이차 통각 과민 부위의 바늘로 찌르는 듯한 통증
기간: HFS 적용 전 5분(Time2), 33분(Time10), 40분(Time12) 및 43분(Time14) 후. 결과는 Day1의 Time2, 10, 12 & 14에, Day 2의 Time2, 10, 12 & 14에 가져옵니다.
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참가자는 0(지각 없음)에서 100(최대 통증) 범위의 숫자 등급 척도로 전극 주변 영역에서 핀 찌르기 자극으로 유발된 통증을 평가합니다. 50은 통증이 없는 영역에서 고통스러운 감각 영역으로의 전환을 나타냅니다.
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HFS 적용 전 5분(Time2), 33분(Time10), 40분(Time12) 및 43분(Time14) 후. 결과는 Day1의 Time2, 10, 12 & 14에, Day 2의 Time2, 10, 12 & 14에 가져옵니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Spielberger State Anxiety 인벤토리(총점)
기간: HFS 적용 직전(시간 5). 결과는 Time5의 Day 1과 Time5의 Day 2에 가져옵니다.
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불안 상태를 평가하는 설문지.
점수 범위는 20(낮은 상태 불안)에서 80(높은 상태 불안)까지입니다.
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HFS 적용 직전(시간 5). 결과는 Time5의 Day 1과 Time5의 Day 2에 가져옵니다.
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Spielberger 특성 불안 인벤토리(총점)
기간: 0일째, 첫 번째 테스트 세션 하루 전(Day 1)
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불안의 특성을 평가하는 설문지.
점수 범위는 20(낮은 특성 불안)에서 80(높은 특성 불안)까지입니다.
이 설문지는 참가자에게 이메일로 발송됩니다.
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0일째, 첫 번째 테스트 세션 하루 전(Day 1)
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통증 파국화 척도(총점)
기간: 0일째, 첫 번째 테스트 세션 하루 전(Day 1)
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통증에 대한 반응으로 생각과 감정을 평가하기 위한 설문지.
점수 범위는 0(낮은 재앙)에서 52(높은 재앙)까지입니다.
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0일째, 첫 번째 테스트 세션 하루 전(Day 1)
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통증 파국화 척도 수정 버전
기간: HFS 적용 직후(시간 7). 결과는 Time7의 Day 1과 Time7의 Day 2에 가져옵니다.
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특정 고통스러운 사건에 대한 반응으로 생각과 감정을 평가하기 위한 설문지.
점수 범위는 0(낮은 재앙)에서 24(높은 재앙)까지입니다.
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HFS 적용 직후(시간 7). 결과는 Time7의 Day 1과 Time7의 Day 2에 가져옵니다.
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시각적 아날로그 스트레스 척도를 사용한 스트레스 평가
기간: HFS 적용 직후(시간 7). 결과는 1일차 시간 7에, 2일차 시간 7시에 가져옵니다.
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0(낮은 스트레스)에서 100(최대 스트레스)까지의 스트레스.
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HFS 적용 직후(시간 7). 결과는 1일차 시간 7에, 2일차 시간 7시에 가져옵니다.
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단일 전기 펄스에 대한 감지 임계값(mA)
기간: HFS 적용 2분 전(Time3). 결과는 Day1, Time2, Day2, Time2에 가져옵니다.
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참가자가 전기 펄스를 느끼는 최저 강도
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HFS 적용 2분 전(Time3). 결과는 Day1, Time2, Day2, Time2에 가져옵니다.
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나이
기간: HFS 적용 10분 전(Time1). 결과는 Day1 at Time1, Day2 at Time1에 가져옵니다.
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피험자의 자체 선언 연령
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HFS 적용 10분 전(Time1). 결과는 Day1 at Time1, Day2 at Time1에 가져옵니다.
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크기
기간: HFS 적용 10분 전(Time1). 결과는 Day1 at Time1, Day2 at Time1에 가져옵니다.
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주제의 자체 선언 크기
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HFS 적용 10분 전(Time1). 결과는 Day1 at Time1, Day2 at Time1에 가져옵니다.
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성별
기간: HFS 적용 10분 전(Time1). 결과는 Day1 at Time1, Day2 at Time1에 가져옵니다.
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주제의 자체 선언 성별
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HFS 적용 10분 전(Time1). 결과는 Day1 at Time1, Day2 at Time1에 가져옵니다.
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무게
기간: HFS 적용 10분 전(Time1). 결과는 Day1 at Time1, Day2 at Time1에 가져옵니다.
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주제의 자체 선언 무게
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HFS 적용 10분 전(Time1). 결과는 Day1 at Time1, Day2 at Time1에 가져옵니다.
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심박수 변동성
기간: 1시간(HFS 적용 10분 전)부터 15시간(HFS 적용 45분 후)까지 매 회기 동안 지속적으로 평가한다. 결과는 두 테스트 세션(Day1 및 Day2) 각각 동안 Time1-Time15에서 가져옵니다.
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연구 완료를 통해 심장 박동 사이의 시간 간격의 변화.
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1시간(HFS 적용 10분 전)부터 15시간(HFS 적용 45분 후)까지 매 회기 동안 지속적으로 평가한다. 결과는 두 테스트 세션(Day1 및 Day2) 각각 동안 Time1-Time15에서 가져옵니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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