- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03978572
에어로빅 및 저항 훈련의 이중 이점 (DART)
DART 연구: 노인의 신체 기능을 개선하기 위한 운동 전략
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 노인을 위한 운동 전략을 최적화하여 연령 관련 신체 장애에 맞서고 있습니다. 유산소 운동은 심폐(심장과 폐) 기능을 향상시키는 데 권장되며, 근력 운동은 근육 기능을 향상시키는 데 권장됩니다. 이러한 운동 효과는 더 건강한 삶을 구축하고 사망률과 장애 위험을 줄이는 데 필요하지만 운동을 하는 대부분의 노인은 일반적으로 한 가지 유형의 운동만 수행합니다. 그렇게 함으로써 그들은 건강한 노화를 위한 핵심 구성 요소를 놓치고 있습니다. 이 연구는 고정식 사이클링 고강도 인터벌 트레이닝이 심폐 및 근육 개선을 가져오는지 여부를 다룰 것이며, 앉아서 생활하는 노인을 대상으로 고강도 인터벌, 유산소 및 근력 트레이닝에 대한 적응을 비교하는 최초의 통제된 연구가 될 것입니다.
전통적인 유산소 운동에 대한 근육 적응의 부족이 현재 처방되는 저강도/고볼륨 모델 때문인지는 불분명하므로 연구의 중심 가설은 고정 사이클링 고강도 인터벌 트레이닝이 심폐 기능과 심폐 기능을 향상시킬 수 있다는 것입니다. 및 근육 기능. 이 가설을 테스트하기 위해 연구자들은 세 가지 운동 전략 중 하나를 사용하여 12주 동안 감독 훈련 전후에 앉아서 생활하는 노인의 신체 성능뿐만 아니라 심장, 폐 및 근육 기능을 측정할 것입니다. 고정 사이클링 고강도 인터벌 트레이닝, 고정 사이클링 중간 강도 연속 트레이닝 또는 근력 트레이닝. 이 세 그룹의 결과를 비교함으로써 조사관은 짧은 간격의 고강도 운동이 심폐 및 근육의 이점을 모두 이끌어낼 수 있는지 확인할 수 있습니다.
이 연구는 노인들이 단일 운동 전략으로 심혈관 건강과 근력을 향상시킬 수 있음을 보여줄 것입니다. 이 운동의 심혈관 및 근육 이점을 자세히 설정하면 노인의 심혈관 건강 및 신체 장애 감소를 위한 새롭고 개선된 운동 지침을 구현할 수 있습니다. 또한 운동에서 강도의 중요성을 조사하기 위한 향후 연구의 틀도 제공할 것입니다. 이 연구가 끝나면 조사관은 건강한 노화에 대한 중요한 장벽을 해결할 새로운 증거 기반 운동 프로토콜을 보급할 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Athens, Ohio, 미국, 45701
- Ohio University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60-75세의 나이에 연구자의 의견으로는 프로토콜에 따라 연구를 완료할 수 있는 피험자의 능력을 제한하거나 연구 종점의 정확한 측정을 얻는 능력에 영향을 미치는 심각한 건강 문제 또는 상태가 없습니다.
- 18.0 ~ 35kg/m2 사이의 체질량 지수.
- 현재 식단을 유지하고 연구에 대해 설명된 개입 프로그램을 준수하고 모든 테스트 절차를 기꺼이 수행하려는 의지.
- 연구 관련 설문지를 읽고, 이해하고, 작성할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서(ICF)를 읽고 이해할 수 있으며 서명할 의향이 있습니다.
- 도보 6분거리 남자 450~725m, 여자 400~675m.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공 실패.
- 도보 6분 거리 남자 450m 이하 725m 이상, 여자 400m 이하 675m 이상
- 일상 생활(ADL) 장애 활동(먹기 어려움, 옷 입기, 금욕, 목욕, 용변 보기 및 옮기기 어려움).
- 요양원 또는 보조 생활 시설에 거주
- 체감각 또는 운동 기능 또는 제어에 영향을 미치는 알려진 신경근 또는 신경학적 상태(예: 편마비, 다발성 경화증, 말초 신경병증, 파킨슨병, 중증 근무력증, 운동 실조, 실행증, 소아마비 후 증후군, 미토콘드리아 근병증 등).
- 심각한 청력 손실 또는 언어 장애로 인해 의사 소통을 할 수 없습니다.
- 평가 완료를 방해하는 심각한 시각 장애.
- 현재 또는 지난 2년 동안 치료가 필요한 암(원발성 비흑색종 피부암 또는 제자리 자궁경부암 제외)
- 입원(24시간 동안의 의료 감금), 고정, 스크리닝 전 12주 이내에 전신 마취가 필요한 대수술, 또는 연구 기간 동안 계획된 모든 수술.
- 염증성 장 질환 및 과민성 대장 증후군과 같은 만성 또는 재발성/완화성 위장 장애.
- 스크리닝 시 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체의 알려진 이력.
- 전신성 글루코코르티코이드의 사용.
- 협심증 병력
- 심부전 병력
- 심근 경색의 병력
- 모든 관상동맥우회술 또는 경피적 관상동맥 중재술
- 운동을 제한하는 심장 질환(판막, 선천성, 허혈성 및 비대성 심근병증)
- 복합 심실 부정맥 또는 심장 블록
- 만성폐쇄성폐질환, 뇌혈관질환 또는 말초혈관질환
- 진성 당뇨병
- 심한 신경병증
- 최소 정신 상태 시험 점수(MMSE) 19 미만
- 연구자의 의견으로는 연구 절차의 수행을 방해할 수 있는 급성 또는 만성 치료 개입이 필요한 정신과적 상태(예: 주요 우울 장애, 양극성 장애, 공황 장애, 정신분열증)
- 자기 공명 영상(MRI)을 받을 수 없습니다(예: 심장 박동기, 금속 보철물, 임플란트 또는 외과용 클립을 포함한 금속 의료 기기 또는 장비가 포함된 신체, 파편이나 연삭 금속으로 인한 이전 부상, 금속 먼지에 노출, 금속 부스러기 또는 금속 염료를 포함하는 문신).
- 이 연구에 대해 설명된 운동 또는 근력 테스트를 안정적으로 수행할 수 없습니다.
- 스크리닝 전 24주 동안 대부분의 주 동안 매주 2일 이상 진행성 저항 운동에 참여, 또는 스크리닝 전 24주 동안 대부분의 주 동안 매주 150분 이상의 축적된 유산소 운동.
- 조사관의 의견에 따르면 고령자에게 매우 활동적인 것으로 간주되는 현재 자가 보고 활동 수준
- 스크리닝 전 12주 이내에 임의의 임상 시험에 참여.
- 사지 절단(발가락 제외) 및/또는 24주 이내의 골절.
- 저항 또는 유산소 운동에 필요한 동작을 완료할 수 없는 모든 장애
- 근육 손실, 근쇠약, 근육 경련 또는 근육통으로 이어지는 상태(예: 중증 근무력증, 근염, 근이영양증 또는 근육병증(약물 유발 근병증 포함)).
- 스크리닝 시 급성 바이러스성 또는 세균성 상기도 또는 하기도 감염
- BP > 170/100 mmHg로 정의된 스크리닝 방문 시 비정상적이거나 조절되지 않는 혈압(BP). 항고혈압제를 복용하는 경우 3개월 이상 안정적인 용량의 약물을 복용해야 합니다.
- 연구자의 의견으로는 연구 절차 수행을 방해할 수 있는 과도한 알코올 소비 또는 약물 남용의 현재 또는 최근 이력(선별 1년 이내).
- 임신, 수유 중이거나 향후 3개월 내에 임신할 것으로 예상되는 보고. 여성이 연구 프로토콜 중에 임신하면 연구에서 제외됩니다.
금지된 약물: PI의 의견으로는 연구 결과와 상호 작용하여 연구 무결성을 혼동하는 약물. 예를 들어:
- 체질량 및 체성분에 영향을 줄 수 있는 항비만 약물, 기능 식품 및 식이 보조제.
- 단백 동화 스테로이드, 인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1), 성장 호르몬(GH), 안드로겐 대체 요법, 항안드로겐 요법을 포함하되 이에 국한되지 않는 근육량 또는 성능에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 약물 또는 보충제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 저항 훈련
12주간의 전신 점진적 저항 훈련, 주 3일, 하지 집중(하지를 대상으로 하는 운동의 60%)
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근력 및 근력 향상을 위한 운동 개입
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ACTIVE_COMPARATOR: 중간 강도의 연속 순환
일주일에 3일, 고정식 자전거를 타고 목표 심박수로 12주간 점진적 지구력 사이클링.
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심폐 건강 및 근지구력을 향상시키기 위해 고안된 운동 개입
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실험적: 고강도 인터벌 사이클링
일주일에 3일, 고정식 자전거에서 12주 동안 점진적인 고강도 인터벌 사이클링.
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심폐 건강, 근지구력, 근력 및 근력을 향상시키기 위해 고안된 운동 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 산소 소비량
기간: 12주에 기준선에서 변경
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1차 종점은 사이클 에르고미터의 단계적 운동 테스트 중에 얻은 최대 산소 소비량의 상대적 및 절대적 변화로 측정한 최대 산소 소비량입니다.
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12주에 기준선에서 변경
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무릎 신근 등속력
기간: 12주에 기준선에서 변경
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등속성 동력계를 사용한 대퇴사두근의 최대 근력(풋-파운드 단위의 최대 토크)
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12주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 신근 아이소 메트릭 힘 생산
기간: 12주에 기준선에서 변경
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아이소메트릭 동력계로 측정한 대퇴사두근의 최대 근력(풋-파운드 단위)
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12주에 기준선에서 변경
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무릎 신전 등속 지구력
기간: 12주에 기준선에서 변경
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등속성 동력계를 사용하여 120회 연속 최대 무릎 확장에서 생성된 총 파워 출력(풋-파운드 단위의 누적 토크)
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12주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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