Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbelte fordele ved aerobic og modstandstræning (DART)

14. september 2020 opdateret af: Ohio University

DART-undersøgelsen: Træningsstrategier til at forbedre fysisk funktion hos ældre voksne

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​tre forskellige træningsstrategier på fysisk funktion hos ældre voksne. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre træningsgrupper: styrketræning, moderat intensitet kontinuerlig cykling på en stationær cykel og høj intensitet intervaltræning på en stationær cykel.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt konfronterer aldersrelateret fysisk handicap ved at optimere træningsstrategier for ældre voksne. Aerob træning anbefales for at forbedre kardiorespiratorisk (hjerte og lunge) funktion, mens styrketræning anbefales til muskulær funktion. Disse træningseffekter er nødvendige for at opbygge et sundere liv og reducere risikoen for dødelighed og handicap, men de fleste ældre voksne, der dyrker motion, udfører typisk kun én type træning. Derved mangler de en nøglekomponent for sund aldring. Denne undersøgelse vil tage fat på, om stationær cykling med høj intensitet intervaltræning resulterer i både kardiorespiratoriske og muskulære forbedringer, og det vil være det første kontrollerede studie, der sammenligner tilpasninger til højintensiv interval-, aerobic- og styrketræning hos stillesiddende ældre voksne.

Det er uklart, om manglen på muskulære tilpasninger til traditionel aerob træning skyldes den lave intensitet/høj volumen model, der i øjeblikket er ordineret, og derfor er undersøgelsens centrale hypotese, at stationært cyklende højintensiv intervaltræning kan forbedre både kardiorespiratorisk og muskelfunktion. For at teste denne hypotese vil efterforskerne måle hjerte-, lunge- og muskelfunktion samt fysisk præstation hos stillesiddende ældre voksne før og efter 12 ugers superviseret træning ved hjælp af en af ​​tre træningsstrategier; stationært cyklende højintensiv intervaltræning, stationært cyklende moderat intensitet kontinuerlig træning eller styrketræning. Ved at sammenligne resultaterne på tværs af disse tre grupper, vil efterforskerne være i stand til at bekræfte, om korte intervaller af højintensiv træning kan fremkalde både kardiorespiratoriske og muskulære fordele.

Dette arbejde vil demonstrere, at ældre voksne kan forbedre deres kardiovaskulære sundhed og muskelstyrke med en enkelt træningsstrategi. En detaljeret fastlæggelse af de kardiovaskulære og muskulære fordele ved denne øvelse kan føre til implementering af nye og forbedrede træningsretningslinjer for kardiovaskulær sundhed og reduceret fysisk handicap hos ældre voksne. Det vil i øvrigt også danne ramme for fremtidige undersøgelser til at undersøge betydningen af ​​intensitet i træning. Ved afslutningen af ​​denne undersøgelse vil efterforskerne være i stand til at formidle en ny evidensbaseret træningsprotokol, der vil adressere en væsentlig barriere for sund aldring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
        • Ohio University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60-75 år uden væsentlige helbredsproblemer eller tilstande, der efter investigatorens mening ville begrænse forsøgspersonens evne til at gennemføre undersøgelsen pr. protokol, eller som ville påvirke evnen til at få en nøjagtig måling af undersøgelsens endepunkter.
  • Kropsmasseindeks mellem 18,0 og 35 kg/m2.
  • Vilje til at opretholde den nuværende kost og overholde de interventionsprogrammer, der er beskrevet for undersøgelsen og villig til at gennemgå alle testprocedurer.
  • Kunne læse, forstå og udfylde undersøgelsesrelaterede spørgeskemaer
  • Kan læse og forstå og er villig til at underskrive den informerede samtykkeformular (ICF).
  • 6 minutters gangafstand på 450-725 meter for mænd og 400-675 meter for kvinder.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende afgivelse af informeret samtykke.
  • 6 minutters gåafstand under 450 meter eller over 725 meter for mænd, under 400 meter eller over 675 meter for kvinder
  • Enhver aktivitet i dagligdagen (ADL) handicap (besvær med at spise, påklædning, kontinens, badning, toiletbesøg og forflytning).
  • Bor på plejehjem eller plejehjem
  • Kendte neuromuskulære eller neurologiske tilstande, der påvirker somatosensorisk eller motorisk funktion eller kontrol (f.eks. hemiplegi, multipel sklerose, perifer neuropati, Parkinsons sygdom, Myasthenia Gravis, Ataxia, Apraxia, post-polio syndrom, mitokondriel myopati, etc.).
  • Ude af stand til at kommunikere på grund af alvorligt høretab eller taleforstyrrelse.
  • Alvorlig synsnedsættelse, som ville udelukke gennemførelse af vurderingerne.
  • Kræft, der kræver behandling i øjeblikket eller inden for de seneste 2 år (undtagen primær ikke-melanom hudkræft eller in situ livmoderhalskræft)
  • Hospitalsindlæggelse (medicinsk indespærring i 24 timer), eller immobilisering eller større kirurgisk indgreb, der kræver generel anæstesi inden for 12 uger før screening, eller eventuelle planlagte kirurgiske indgreb i undersøgelsesperioden.
  • Kroniske eller tilbagevendende/remitterende gastrointestinale lidelser såsom inflammatorisk tarmsygdom og irritabel tyktarm.
  • Kendt historie med humant immundefektvirus (HIV) antistof ved screening.
  • Brug af systemiske glukokortikoider.
  • Enhver historie med angina pectoris
  • Enhver historie med hjertesvigt
  • Enhver historie med myokardieinfarkt
  • Enhver koronararterie bypass-graft eller perkutan koronar intervention
  • Hjertesygdom, der begrænser træning (valvulær, medfødt, iskæmisk og hypertrofisk kardiomyopati)
  • Komplekse ventrikulære arytmier eller hjerteblokade
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom, cerebrovaskulær sygdom eller perifer vaskulær sygdom
  • Diabetes mellitus
  • Alvorlig neuropati
  • Mini-mental state exam score (MMSE) under 19
  • Psykiatriske tilstande, der berettiger akut eller kronisk terapeutisk intervention (f.eks. svær depressiv lidelse, bipolar lidelse, panikangst, skizofreni), som efter efterforskernes mening kan forstyrre udførelsen af ​​undersøgelsesprocedurer
  • Ude af stand til at gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) (f.eks. krop, der indeholder metallisk medicinsk udstyr eller udstyr, inklusive hjertepacemakere, metalproteser, implantater eller kirurgiske clips, nogen tidligere skade fra granatsplinter eller slibende metal, eksponering for metallisk støv, metalliske spåner eller tatoveringer, der indeholder metalliske farvestoffer).
  • Ude af stand til pålideligt at gennemgå trænings- eller styrketests beskrevet for denne undersøgelse.
  • Deltagelse i progressiv modstandsøvelse 2 eller flere dage/uge i de fleste uger i løbet af de 24 uger forud for screeningen, ELLER 150+ minutters akkumuleret aerob træning hver uge i de fleste uger i løbet af de 24 uger før screeningen.
  • Aktuelt selvrapporteret aktivitetsniveau, der efter efterforskerens mening anses for meget aktivt for ældre voksne
  • Deltagelse i ethvert klinisk forsøg inden for 12 uger før screening.
  • Amputation af lemmer (undtagen tæer) og/eller enhver fraktur inden for 24 uger.
  • Enhver lidelse, der ikke tillader fuldførelse af de bevægelser, der kræves til modstand eller aerob træning
  • Tilstande (såsom myasthenia gravis, myositis, muskeldystrofi eller myopati, herunder lægemiddelinduceret myopati), der fører til muskeltab, muskelsvaghed, muskelkramper eller myalgi.
  • Akut viral eller bakteriel øvre eller nedre luftvejsinfektion ved screening
  • Unormalt eller ukontrolleret blodtryk (BP) ved screeningsbesøget defineret som BP > 170/100 mmHg. Hvis du tager antihypertensiv medicin, skal du have stabile doser af medicin i mere end 3 måneder.
  • Aktuel eller nylig historie (inden for 1 år efter screening) af stort alkoholforbrug eller stofmisbrug, som efter efterforskernes mening kan forstyrre udførelsen af ​​undersøgelsesprocedurer.
  • Rapporterer, at de er gravide, ammer, eller at de forventer at blive gravide inden for de næste 3 måneder. Hvis en kvinde bliver gravid under undersøgelsesprotokol, vil hun blive trukket tilbage fra undersøgelsen

Forbudte lægemidler: Medicin, der efter PI'ernes mening ville forvirre undersøgelsens integritet ved at interagere med undersøgelsens resultater. For eksempel:

  • Lægemidler mod fedme, nutraceuticals og kosttilskud, der kan påvirke kropsmasse og kropssammensætning.
  • Ethvert lægemiddel eller kosttilskud, der vides at påvirke muskelmasse eller ydeevne, inklusive men ikke begrænset til anabolske steroider, insulinlignende vækstfaktor 1 (IGF-1), væksthormon (GH), erstatningsandrogenterapi, antiandrogenterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Modstandstræning
12 ugers progressiv modstandstræning for hele kroppen, tre dage om ugen, fokuseret på nedre ekstremiteter (60 % af øvelserne målrettet underekstremiteter)
Træningsintervention designet til at forbedre muskelstyrke og kraft
ACTIVE_COMPARATOR: Kontinuerlig cykling med moderat intensitet
12 ugers progressiv udholdenhedscykling på en stationær cykel med en målpuls, tre dage om ugen.
Træningsintervention designet til at forbedre kardiorespiratorisk kondition og muskulær udholdenhed
EKSPERIMENTEL: Højintensiv intervalcykling
12 ugers progressiv højintensiv intervalcykling på en stationær cykel, tre dage om ugen.
Træningsintervention designet til at forbedre kardiorespiratorisk kondition, muskulær udholdenhed og muskelstyrke og kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Det primære endepunkt er maksimalt iltforbrug målt ved både relative og absolutte ændringer i maksimalt iltforbrug opnået under en gradueret træningstest på et cykelergometer.
Ændring fra baseline ved 12 uger
Knæekstensor isokinetisk kraft
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Maksimal muskelkraft (maksimalt drejningsmoment i foot-pounds) af quadriceps ved hjælp af et isokinetisk dynamometer
Ændring fra baseline ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæekstensor isometrisk kraftproduktion
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Maksimal muskelstyrke af quadriceps (i foot-pounds) målt med et isometrisk dynamometer
Ændring fra baseline ved 12 uger
Knæekstensor isokinetisk udholdenhed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Samlet effekt (kumulativt drejningsmoment i foot-pounds) produceret fra 120 på hinanden følgende maksimale knæforlængelser ved hjælp af et isokinetisk dynamometer
Ændring fra baseline ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Brian C Clark, PhD, Ohio University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

7. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modstandstræning

3
Abonner