Az aerobik és az ellenállási edzés kettős előnye (DART)

Bevételi kritériumok:

• 60-75 év közötti életkor, jelentős egészségügyi problémák vagy állapotok nélkül, amelyek a vizsgáló véleménye szerint korlátoznák az alany azon képességét, hogy a vizsgálatot protokoll szerint befejezzék, vagy befolyásolnák a vizsgálati végpontok pontos mérésének képességét.
• Testtömegindex 18,0 és 35 kg/m2 között.
• Hajlandóság a jelenlegi étrend fenntartására és a vizsgálathoz leírt beavatkozási programok betartására, valamint hajlandó minden vizsgálati eljáráson alávetni magát.
• Képes a tanulmányokkal kapcsolatos kérdőívek olvasására, megértésére és kitöltésére
• Képes elolvasni és megérteni, és hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezési űrlapot (ICF).
• Férfiaknál 450-725 méter, nőknél 400-675 méter 6 perces sétatáv.

Kizárási kritériumok:

• A tájékozott beleegyezés megadásának elmulasztása.
• 6 perces sétatáv 450 méter alatt vagy 725 méter felett férfiaknál, 400 méter alatt vagy 675 méter felett nőknél
• A mindennapi életvitel (ADL) fogyatékossággal kapcsolatos bármely tevékenység (etetési, öltözködési nehézség, kontinencia, fürdés, WC-használat és áthelyezés).
• Idősek otthonában vagy ápolóintézetben él
• A szomatoszenzoros vagy motoros funkciót vagy kontrollt befolyásoló ismert neuromuszkuláris vagy neurológiai állapotok (pl. hemiplegia, sclerosis multiplex, perifériás neuropátia, Parkinson-kór, Myasthenia Gravis, Ataxia, Apraxia, post-polio szindróma, mitokondriális myopathia stb.).
• Súlyos halláskárosodás vagy beszédzavar miatt nem tud kommunikálni.
• Súlyos látássérülés, amely kizárja a felmérések elvégzését.
• Jelenleg vagy az elmúlt 2 évben kezelést igénylő rák (kivéve az elsődleges nem melanómás bőrrákot vagy az in situ méhnyakrákot)
• Kórházi (24 órás orvosi zárva tartás) vagy immobilizáció, vagy általános érzéstelenítést igénylő nagyobb sebészeti beavatkozás a szűrést megelőző 12 héten belül, vagy bármely tervezett sebészeti beavatkozás a vizsgálati időszak alatt.
• Krónikus vagy kiújuló/remittáló gyomor-bélrendszeri rendellenességek, mint például gyulladásos bélbetegség és irritábilis bél szindróma.
• Humán immunhiány vírus (HIV) ellenanyag ismert története a szűrés során.
• Szisztémás glükokortikoidok alkalmazása.
• Bármilyen angina pectoris anamnézisében
• Bármilyen szívelégtelenség anamnézisében
• Bármilyen anamnézisben szereplő szívinfarktus
• Bármilyen szívkoszorúér bypass graft vagy perkután koszorúér beavatkozás
• A testmozgást korlátozó szívbetegség (billentyű-, veleszületett, ischaemiás és hipertrófiás kardiomiopátia)
• Komplex kamrai aritmiák vagy szívblokk
• Krónikus obstruktív tüdőbetegség, cerebrovaszkuláris betegség vagy perifériás érbetegség
• Diabetes mellitus
• Súlyos neuropátia
• Minimentális államvizsga-pontszám (MMSE) 19 alatt
• Pszichiátriai állapotok, amelyek akut vagy krónikus terápiás beavatkozást igényelnek (pl. major depresszió, bipoláris zavar, pánikbetegség, skizofrénia), amelyek a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatják a vizsgálati eljárások lefolytatását
• Nem végezhető mágneses rezonancia képalkotás (MRI) (például olyan test, amely fémes orvosi eszközöket vagy felszereléseket tartalmaz, beleértve a szívritmus-szabályozót, fém protéziseket, implantátumokat vagy sebészeti kapcsokat, bármilyen korábbi sérülés, amelyet repeszdarabok vagy fémcsiszolás okoz, fémpornak, fémforgácsnak van kitéve vagy fémes festéket tartalmazó tetoválás).
• Nem lehet megbízhatóan alávetni az ehhez a tanulmányhoz leírt edzés- vagy erőteszteket.
• Progresszív ellenállási gyakorlatban való részvétel heti 2 vagy több napon keresztül a legtöbb héten a szűrést megelőző 24 hét során, VAGY 150+ perc felhalmozott aerob gyakorlat minden héten a legtöbb héten a szűrést megelőző 24 hét során.
• A jelenlegi önbevallásos aktivitási szint, amely a vizsgáló véleménye szerint nagyon aktívnak számít idősebb felnőttek számára
• Részvétel bármely klinikai vizsgálatban a szűrést megelőző 12 héten belül.
• Végtagamputáció (kivéve lábujjak) és/vagy bármilyen törés 24 héten belül.
• Bármilyen rendellenesség, amely nem teszi lehetővé az ellenálláshoz vagy az aerob edzéshez szükséges mozdulatok elvégzését
• Izomvesztéshez, izomgyengeséghez, izomgörcsökhöz vagy izomfájdalomhoz vezető állapotok (mint például myasthenia gravis, myositis, izomdystrophia vagy myopathia, beleértve a gyógyszer által kiváltott myopathiát is).
• Akut vírusos vagy bakteriális felső vagy alsó légúti fertőzés a szűréskor
• Kóros vagy kontrollálatlan vérnyomás (BP) a szűrővizsgálaton, ha a vérnyomás > 170/100 Hgmm. Ha vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed, több mint 3 hónapig stabil gyógyszeradagot kell szednie.
• Aktuális vagy közelmúltbeli (a szűréstől számított 1 éven belüli) súlyos alkoholfogyasztás vagy kábítószerrel való visszaélés, amely a vizsgáló véleménye szerint zavarhatja a vizsgálati eljárások lefolytatását.
• Beszámoltak arról, hogy terhesek, szoptatnak, vagy hogy várhatóan teherbe esnek a következő 3 hónapban. Ha egy nő a vizsgálati protokoll alatt esik teherbe, kivonják a vizsgálatból

Tiltott gyógyszerek: Olyan gyógyszerek, amelyek a PI-k véleménye szerint megzavarnák a vizsgálat integritását azáltal, hogy kölcsönhatásba lépnek a vizsgálati eredményekkel. Például:

• Elhízás elleni gyógyszerek, táplálék-kiegészítők és étrend-kiegészítők, amelyek befolyásolhatják a testtömeget és a testösszetételt.
• Bármilyen gyógyszer vagy kiegészítő, amelyről ismert, hogy befolyásolja az izomtömeget vagy az izomteljesítményt, beleértve, de nem kizárólagosan az anabolikus szteroidokat, az inzulinszerű növekedési faktort 1 (IGF-1), a növekedési hormont (GH), a helyettesítő androgénterápiát, az antiandrogén terápiát.