有酸素運動とレジスタンス トレーニングの 2 つのメリット (DART)
DART 研究: 高齢者の身体機能を改善するための運動戦略
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、高齢者の運動戦略を最適化することにより、加齢に伴う身体障害に立ち向かっています。 有酸素運動は心肺機能(心臓と肺)の機能を改善するために推奨され、筋力トレーニングは筋肉機能を改善するために推奨されます。 これらの運動効果は、より健康的な生活を築き、死亡率と障害のリスクを軽減するために必要ですが、運動を行うほとんどの高齢者は通常、1 種類の運動しか行いません。 そうすることで、彼らは健康的な老化のための重要な要素を欠いています. この研究は、静止サイクリングの高強度インターバル トレーニングが心肺機能と筋肉の両方の改善をもたらすかどうかに取り組み、座りがちな高齢者の高強度インターバル、有酸素、および筋力トレーニングへの適応を比較する最初の対照研究となります。
従来の有酸素トレーニングに対する筋肉の適応の欠如が、現在処方されている低強度/高容量モデルによるものかどうかは不明であり、したがって、研究の中心的な仮説は、静止サイクリング高強度インターバル トレーニングが両方の心肺機能を改善できるということです。そして筋肉機能。 この仮説を検証するために、研究者は、3 つの運動戦略のいずれかを使用して、12 週間の監視付きトレーニングの前後に、心臓、肺、筋肉の機能、および座りっぱなしの高齢者の身体能力を測定します。固定サイクリング高強度インターバル トレーニング、固定サイクリング中強度連続トレーニング、または筋力トレーニング。 これら 3 つのグループの結果を比較することで、研究者は短時間の高強度運動が心肺機能と筋肉の両方の利点を引き出すことができるかどうかを確認することができます。
この研究は、高齢者が単一の運動戦略で心臓血管の健康と筋力を改善できることを実証します. この運動の心血管と筋肉の利点を詳細に確立することは、心血管の健康と高齢者の身体障害の軽減のための新しい改善された運動ガイドラインの実施につながる可能性があります. ちなみに、運動における強度の重要性を調査するための将来の研究のためのフレームワークも提供します。 この研究の最後に、研究者は、健康的な老化に対する重大な障壁に対処する、証拠に基づく新しい運動プロトコルを広めることができます.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ohio
-
Athens、Ohio、アメリカ、45701
- Ohio University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -調査官の意見では、プロトコルごとに研究を完了する被験者の能力を制限する、または研究エンドポイントの正確な測定を取得する能力に影響を与える重大な健康問題または状態のない60〜75歳。
- 体格指数が 18.0 から 35 kg/m2 の間。
- -現在の食事を維持し、研究のために説明されている介入プログラムを遵守する意欲と、すべての検査を受ける意欲。
- 研究関連のアンケートを読み、理解し、記入することができる
- -インフォームドコンセントフォーム(ICF)を読んで理解し、喜んで署名することができます。
- 徒歩6分、男性450~725m、女性400~675m。
除外基準:
- インフォームドコンセントの不履行。
- 男性は450メートル未満または725メートル以上、女性は400メートル未満または675メートル以上を徒歩6分
- 日常生活動作 (ADL) 障害 (摂食、着替え、失禁、入浴、トイレ、移動の困難)。
- 特別養護老人ホームまたは介護施設に住んでいる
- -体性感覚または運動機能または制御に影響を与える既知の神経筋または神経学的状態(例:片麻痺、多発性硬化症、末梢神経障害、パーキンソン病、重症筋無力症、運動失調、失行、ポリオ後症候群、ミトコンドリアミオパシーなど)。
- 重度の難聴または発話障害のため、意思疎通ができない。
- 評価の完了を妨げる重度の視覚障害。
- -現在または過去2年間に治療を必要とするがん(原発性非黒色腫皮膚がんまたは上皮内子宮頸がんを除く)
- -入院(24時間の医学的監禁)、または固定化、またはスクリーニング前の12週間以内に全身麻酔を必要とする主要な外科的処置、または研究期間中の計画された外科的処置。
- 炎症性腸疾患や過敏性腸症候群などの慢性または再発/寛解性の胃腸障害。
- -スクリーニング時のヒト免疫不全ウイルス(HIV)抗体の既知の病歴。
- 全身性グルココルチコイドの使用。
- 狭心症の病歴
- 心不全の病歴
- 心筋梗塞の既往歴
- 冠動脈バイパス移植または経皮的冠動脈インターベンション
- 運動を制限する心臓病(弁膜症、先天性、虚血性および肥大型心筋症)
- 複雑な心室性不整脈または心ブロック
- 慢性閉塞性肺疾患、脳血管疾患、または末梢血管疾患
- 糖尿病
- 重度の神経障害
- ミニメンタルステート試験のスコア (MMSE) が 19 未満
- -急性または慢性の治療的介入を正当化する精神医学的状態(例:大うつ病性障害、双極性障害、パニック障害、統合失調症)研究者の意見では、研究手順の実施を妨げる可能性があります
- 磁気共鳴画像法(MRI)を受けることができない(例えば、心臓ペースメーカー、金属製の人工装具、インプラントまたは手術用クリップを含む金属製の医療機器または機器を含む身体、破片または研削金属による以前の損傷、金属粉塵への暴露、金属の削りくずまたは金属染料を含む入れ墨)。
- -この研究で説明されている運動または筋力テストを確実に受けることができません。
- -スクリーニング前の24週間のほとんどの週で、週に2日以上の漸進的な抵抗運動への参加、またはスクリーニング前の24週間のほとんどの週で、毎週150分以上の累積有酸素運動。
- -調査官の意見では、高齢者にとって非常に活発であると考えられる現在の自己申告活動レベル
- -スクリーニング前の12週間以内の臨床試験への参加。
- 四肢の切断(つま先を除く)および/または24週間以内の骨折。
- レジスタンスまたは有酸素運動に必要な動作を完了できない障害
- 筋肉の喪失、筋力低下、筋肉のけいれん、または筋肉痛につながる状態(重症筋無力症、筋炎、筋ジストロフィーまたはミオパチーなど、薬物誘発性ミオパシーを含む)。
- -スクリーニング時の急性のウイルス性または細菌性上気道または下気道感染症
- -スクリーニング訪問時の異常または制御不能な血圧(BP)は、BP > 170/100 mmHgとして定義されます。 降圧薬を服用している場合は、3 か月以上安定した用量の薬を服用している必要があります。
- -現在または最近の履歴(スクリーニングから1年以内) 研究者の意見では、研究手順の実施を妨げる可能性のある大量のアルコール消費または薬物乱用。
- 妊娠中、授乳中、または今後 3 か月以内に妊娠する予定であると報告している。 女性が研究プロトコル中に妊娠した場合、彼らは研究から撤回されます
禁止されている医薬品: PI の意見では、研究の結果と相互作用することにより、研究の完全性を混乱させる可能性がある医薬品。 例えば:
- 体重や体組成に影響を与える可能性のある抗肥満薬、栄養補助食品、栄養補助食品。
- アナボリックステロイド、インスリン様成長因子1(IGF-1)、成長ホルモン(GH)、補充アンドロゲン療法、抗アンドロゲン療法を含むがこれらに限定されない、筋肉量またはパフォーマンスに影響を与えることが知られている薬物またはサプリメント.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:レジスタンストレーニング
全身プログレッシブ レジスタンス トレーニングを 12 週間、週 3 日、下肢に集中 (下肢を対象としたエクササイズの 60%)
|
筋力と筋力を改善するように設計された運動介入
|
ACTIVE_COMPARATOR:中強度の連続サイクリング
エアロバイクで目標心拍数で 12 週間のプログレッシブ エンデュランス サイクリングを週 3 日。
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心肺機能と筋持久力を改善するように設計された運動介入
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実験的:高強度インターバルサイクリング
エアロバイクでの高強度インターバル サイクリングを 12 週間、週 3 日。
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心肺機能の健康状態、筋持久力、および筋力と筋力を改善するように設計された運動介入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大酸素消費量
時間枠:12週でのベースラインからの変化
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主要エンドポイントは、サイクル エルゴメーターでの段階的な運動テスト中に得られた最大酸素消費量の相対変化と絶対変化の両方によって測定される最大酸素消費量です。
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12週でのベースラインからの変化
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膝伸筋等速力
時間枠:12週でのベースラインからの変化
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アイソキネティック ダイナモメーターを使用した大腿四頭筋の最大筋力 (フィート ポンド単位の最大トルク)
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12週でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
膝伸筋等尺性力の生成
時間枠:12週でのベースラインからの変化
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アイソメトリック ダイナモメーターで測定した大腿四頭筋の最大筋力 (フィート ポンド単位)
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12週でのベースラインからの変化
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膝伸筋等速性持久力
時間枠:12週でのベースラインからの変化
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アイソキネティックダイナモメーターを使用して、120 回連続して最大膝関節伸展を行った場合の総パワー出力 (フィートポンド単位の累積トルク)
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12週でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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