Doppelte Vorteile von Aerobic- und Widerstandstraining (DART)

Einschlusskriterien:

• Alter 60-75 Jahre ohne signifikante gesundheitliche Probleme oder Bedingungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Probanden einschränken würden, die Studie gemäß Protokoll abzuschließen, oder die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, eine genaue Messung der Studienendpunkte zu erhalten.
• Body-Mass-Index zwischen 18,0 und 35 kg/m2.
• Bereitschaft, die aktuelle Ernährung beizubehalten und sich an die für die Studie beschriebenen Interventionsprogramme zu halten, und bereit, sich allen Testverfahren zu unterziehen.
• Kann studienbezogene Fragebögen lesen, verstehen und ausfüllen
• In der Lage sein, das Einwilligungsformular (ICF) zu lesen und zu verstehen und bereit, es zu unterschreiben.
• 6-minütige Gehstrecke von 450-725 Metern für Männer und 400-675 Metern für Frauen.

Ausschlusskriterien:

• Versäumnis, eine Einverständniserklärung abzugeben.
• 6-Minuten-Gehstrecke unter 450 Meter oder über 725 Meter für Männer, unter 400 Meter oder über 675 Meter für Frauen
• Alle Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) Behinderung (Schwierigkeiten beim Essen, Anziehen, Kontinenz, Baden, Toilettengang und Transfer).
• Lebt in einem Pflegeheim oder einer Einrichtung für betreutes Wohnen
• Bekannte neuromuskuläre oder neurologische Erkrankungen, die die somatosensorische oder motorische Funktion oder Kontrolle beeinträchtigen (z. B. Hemiplegie, Multiple Sklerose, periphere Neuropathie, Parkinson-Krankheit, Myasthenia Gravis, Ataxie, Apraxie, Post-Polio-Syndrom, mitochondriale Myopathie usw.).
• Aufgrund von schwerem Hörverlust oder Sprachstörung nicht in der Lage zu kommunizieren.
• Schwere Sehbehinderung, die den Abschluss der Bewertungen ausschließen würde.
• Aktuell oder in den letzten 2 Jahren behandlungsbedürftiger Krebs (ausgenommen primärer nicht-melanozytärer Hautkrebs oder In-situ-Zervixkrebs)
• Krankenhausaufenthalt (24 Stunden medizinischer Aufenthalt) oder Immobilisierung oder größere chirurgische Eingriffe, die innerhalb von 12 Wochen vor dem Screening eine Vollnarkose erfordern, oder geplante chirurgische Eingriffe während des Studienzeitraums.
• Chronische oder rezidivierende/remittierende Magen-Darm-Erkrankungen wie entzündliche Darmerkrankungen und Reizdarmsyndrom.
• Bekannte Vorgeschichte von Antikörpern gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV) beim Screening.
• Verwendung von systemischen Glukokortikoiden.
• Jede Vorgeschichte von Angina pectoris
• Jede Vorgeschichte von Herzinsuffizienz
• Jede Vorgeschichte von Myokardinfarkt
• Jede Koronararterien-Bypasstransplantation oder perkutane Koronarintervention
• Herzerkrankungen, die die körperliche Aktivität einschränken (valvuläre, angeborene, ischämische und hypertrophe Kardiomyopathie)
• Komplexe ventrikuläre Arrhythmien oder Herzblock
• Chronisch obstruktive Lungenerkrankung, zerebrovaskuläre Erkrankung oder periphere Gefäßerkrankung
• Diabetes Mellitus
• Schwere Neuropathie
• Mini-Mental State Exam Score (MMSE) unter 19
• Psychiatrische Erkrankungen, die eine akute oder chronische therapeutische Intervention rechtfertigen (z. B. schwere depressive Störung, bipolare Störung, Panikstörung, Schizophrenie), die nach Ansicht der Prüfärzte die Durchführung von Studienverfahren beeinträchtigen können
• Unfähig, sich einer Magnetresonanztomographie (MRT) zu unterziehen (z. B. Körper, der metallische medizinische Geräte oder Ausrüstung enthält, einschließlich Herzschrittmacher, Metallprothesen, Implantate oder chirurgische Clips, vorherige Verletzungen durch Granatsplitter oder schleifendes Metall, Kontakt mit Metallstaub, Metallspänen oder mit Tätowierungen mit metallischen Farbstoffen).
• Unfähig, sich den für diese Studie beschriebenen Belastungs- oder Krafttests zuverlässig zu unterziehen.
• Teilnahme an progressivem Widerstandstraining an 2 oder mehr Tagen pro Woche für die meisten Wochen in den 24 Wochen vor dem Screening ODER 150+ Minuten kumuliertes aerobes Training pro Woche für die meisten Wochen in den 24 Wochen vor dem Screening.
• Aktuelles selbstberichtetes Aktivitätsniveau, das nach Ansicht des Prüfarztes für ältere Erwachsene als hochgradig aktiv gilt
• Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 12 Wochen vor dem Screening.
• Amputation von Gliedmaßen (außer Zehen) und/oder jegliche Fraktur innerhalb von 24 Wochen.
• Jede Störung, die es nicht erlaubt, die für Widerstands- oder Aerobic-Übungen erforderlichen Bewegungen auszuführen
• Zustände (wie Myasthenia gravis, Myositis, Muskeldystrophie oder Myopathie, einschließlich arzneimittelinduzierter Myopathie), die zu Muskelschwund, Muskelschwäche, Muskelkrämpfen oder Myalgie führen.
• Akute virale oder bakterielle Infektion der oberen oder unteren Atemwege beim Screening
• Abnormaler oder unkontrollierter Blutdruck (BP) beim Screening-Besuch, definiert als BP > 170/100 mmHg. Wenn Sie blutdrucksenkende Medikamente einnehmen, müssen Sie die Medikamente länger als 3 Monate in stabiler Dosierung einnehmen.
• Aktuelle oder neuere Vorgeschichte (innerhalb von 1 Jahr nach dem Screening) von starkem Alkoholkonsum oder Drogenmissbrauch, die nach Ansicht der Ermittler die Durchführung von Studienverfahren beeinträchtigen können.
• Berichte, schwanger zu sein, zu stillen oder in den nächsten 3 Monaten schwanger zu werden. Wenn eine Frau während des Studienprotokolls schwanger wird, wird sie von der Studie ausgeschlossen

Verbotene Medikamente: Medikamente, die nach Ansicht der PIs die Integrität der Studie beeinträchtigen würden, indem sie mit den Studienergebnissen interagieren. Zum Beispiel:

• Medikamente gegen Fettleibigkeit, Nutrazeutika und Nahrungsergänzungsmittel, die die Körpermasse und die Körperzusammensetzung beeinflussen können.
• Jedes Medikament oder Nahrungsergänzungsmittel, von dem bekannt ist, dass es die Muskelmasse oder -leistung beeinflusst, einschließlich, aber nicht beschränkt auf anabole Steroide, Insulin-ähnlicher Wachstumsfaktor 1 (IGF-1), Wachstumshormon (GH), Androgenersatztherapie, Antiandrogentherapie.