Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dubbele voordelen van aërobe en weerstandstraining (DART)

14 september 2020 bijgewerkt door: Ohio University

De DART-studie: oefenstrategieën om de fysieke functie bij oudere volwassenen te verbeteren

Deze studie evalueert het effect van drie verschillende oefenstrategieën op het fysiek functioneren bij oudere volwassenen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie oefengroepen: weerstandstraining, continu fietsen met matige intensiteit op een hometrainer en intervaltraining met hoge intensiteit op een hometrainer.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit project gaat de confrontatie aan met leeftijdsgerelateerde lichamelijke beperkingen door oefenstrategieën voor oudere volwassenen te optimaliseren. Aërobe training wordt aanbevolen om de cardiorespiratoire functie (hart en longen) te verbeteren, terwijl krachttraining wordt aanbevolen voor de spierfunctie. Deze effecten van lichaamsbeweging zijn nodig om een ​​gezonder leven op te bouwen en het risico op overlijden en invaliditeit te verminderen, maar de meeste oudere volwassenen die aan lichaamsbeweging doen, doen meestal maar één type oefening. Daarbij missen ze een sleutelcomponent voor gezond ouder worden. Deze studie zal nagaan of stationair fietsen met hoge intensiteit intervaltraining resulteert in zowel cardiorespiratoire als spierverbeteringen, en het zal de eerste gecontroleerde studie zijn die aanpassingen aan hoge intensiteit interval-, aerobe en krachttraining bij sedentaire oudere volwassenen vergelijkt.

Het is onduidelijk of het gebrek aan spieraanpassingen aan traditionele aërobe training te wijten is aan het model met lage intensiteit/hoog volume dat momenteel wordt voorgeschreven. en spierfunctie. Om deze hypothese te testen, zullen de onderzoekers de hart-, long- en spierfunctie meten, evenals de fysieke prestaties bij sedentaire oudere volwassenen, voor en na 12 weken van begeleide training met behulp van een van de drie oefenstrategieën; stationair fietsen met hoge intensiteit intervaltraining, stationair fietsen met matige intensiteit doorlopende training of krachttraining. Door de uitkomsten van deze drie groepen te vergelijken, kunnen de onderzoekers bevestigen of korte intervallen van intensieve training zowel cardiorespiratoire als spiervoordelen kunnen opleveren.

Dit werk zal aantonen dat oudere volwassenen hun cardiovasculaire gezondheid en spierkracht kunnen verbeteren met een enkele trainingsstrategie. Het in detail vaststellen van de cardiovasculaire en musculaire voordelen van deze oefening kan leiden tot de implementatie van nieuwe en verbeterde richtlijnen voor oefeningen voor cardiovasculaire gezondheid en verminderde fysieke handicap bij oudere volwassenen. Overigens biedt het ook een kader voor toekomstige studies om het belang van intensiteit bij inspanning te onderzoeken. Aan het einde van deze studie zullen de onderzoekers een nieuw evidence-based oefenprotocol kunnen verspreiden dat een belangrijke barrière voor gezond ouder worden zal aanpakken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 60-75 jaar zonder significante gezondheidsproblemen of aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de proefpersoon zouden beperken om het onderzoek volgens protocol af te ronden of die van invloed zouden zijn op het vermogen om een ​​nauwkeurige meting van de eindpunten van het onderzoek te verkrijgen.
  • Body mass index tussen 18,0 en 35 kg/m2.
  • Bereidheid om het huidige dieet te behouden en zich te houden aan de interventieprogramma's die voor de studie zijn beschreven en bereid om alle testprocedures te ondergaan.
  • Studiegerelateerde vragenlijsten kunnen lezen, begrijpen en invullen
  • In staat om het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) te lezen en te begrijpen, en bereid om het te ondertekenen.
  • 6 minuten loopafstand van 450-725 meter voor mannen en 400-675 meter voor vrouwen.

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet geven van geïnformeerde toestemming.
  • 6 minuten loopafstand onder de 450 meter of boven de 725 meter voor mannen, onder de 400 meter of boven de 675 meter voor vrouwen
  • Alle activiteiten van het dagelijks leven (ADL) handicap (moeite met eten, aankleden, continentie, baden, toiletbezoek en verplaatsen).
  • Woont in een verpleeg- of verzorgingshuis
  • Bekende neuromusculaire of neurologische aandoeningen die de somatosensorische of motorische functie of controle beïnvloeden (bijv. hemiplegie, multiple sclerose, perifere neuropathie, ziekte van Parkinson, myasthenia gravis, ataxie, apraxie, postpoliosyndroom, mitochondriale myopathie, enz.).
  • Kan niet communiceren vanwege ernstig gehoorverlies of spraakstoornis.
  • Ernstige visuele beperking, waardoor de beoordelingen niet kunnen worden voltooid.
  • Kanker waarvoor momenteel of in de afgelopen 2 jaar behandeling nodig is (behalve primaire niet-melanome huidkanker of in situ baarmoederhalskanker)
  • Ziekenhuisopname (medische opsluiting gedurende 24 uur), of immobilisatie, of een grote chirurgische ingreep die algemene anesthesie vereist binnen 12 weken voorafgaand aan de screening, of een geplande chirurgische ingreep tijdens de onderzoeksperiode.
  • Chronische of relapsing/remitting gastro-intestinale stoornissen zoals inflammatoire darmziekte en prikkelbare darmsyndroom.
  • Bekende geschiedenis van antilichamen tegen het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) bij screening.
  • Gebruik van systemische glucocorticoïden.
  • Elke voorgeschiedenis van angina pectoris
  • Elke geschiedenis van hartfalen
  • Elke voorgeschiedenis van een hartinfarct
  • Elke coronaire bypasstransplantaat of percutane coronaire interventie
  • Hartziekte die inspanning beperkt (valvulaire, congenitale, ischemische en hypertrofische cardiomyopathie)
  • Complexe ventriculaire aritmieën of hartblok
  • Chronische obstructieve longziekte, cerebrovasculaire ziekte of perifere vasculaire ziekte
  • Suikerziekte
  • Ernstige neuropathie
  • Mini-mental state exam score (MMSE) onder de 19
  • Psychiatrische aandoeningen die acute of chronische therapeutische interventie rechtvaardigen (bijv. depressieve stoornis, bipolaire stoornis, paniekstoornis, schizofrenie) die naar de mening van de onderzoekers de uitvoering van onderzoeksprocedures kunnen verstoren
  • Geen magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) kunnen ondergaan (bijv. lichaam dat metalen medische apparaten of apparatuur bevat, waaronder pacemakers, metalen prothesen, implantaten of chirurgische clips, enig eerder letsel door granaatscherven of slijpend metaal, blootstelling aan metaalstof, metaalschaafsel of het hebben van tatoeages met metallic kleurstoffen).
  • Kan de voor dit onderzoek beschreven inspannings- of krachttests niet op betrouwbare wijze ondergaan.
  • Deelname aan progressieve weerstandstraining 2 of meer dagen per week gedurende de meeste weken gedurende de 24 weken voorafgaand aan de screening, OF 150+ minuten geaccumuleerde aerobe training per week gedurende de meeste weken gedurende de 24 weken voorafgaand aan de screening.
  • Huidig ​​zelfgerapporteerd activiteitenniveau dat volgens de onderzoeker als zeer actief wordt beschouwd voor oudere volwassenen
  • Deelname aan een klinische studie binnen 12 weken voorafgaand aan de screening.
  • Amputatie van ledematen (behalve tenen) en/of elke breuk binnen 24 weken.
  • Elke stoornis waardoor de bewegingen die nodig zijn voor weerstands- of aerobicsoefeningen niet kunnen worden voltooid
  • Aandoeningen (zoals myasthenia gravis, myositis, spierdystrofie of myopathie, waaronder door geneesmiddelen veroorzaakte myopathie) die leiden tot spierverlies, spierzwakte, spierkrampen of myalgie.
  • Acute virale of bacteriële bovenste of onderste luchtweginfectie bij screening
  • Abnormale of ongecontroleerde bloeddruk (BP) bij het screeningsbezoek gedefinieerd als BP > 170/100 mmHg. Als u antihypertensiva gebruikt, moet u gedurende meer dan 3 maanden een stabiele dosis medicatie gebruiken.
  • Huidige of recente geschiedenis (binnen 1 jaar na screening) van zwaar alcoholgebruik of drugsmisbruik dat volgens de onderzoekers de uitvoering van onderzoeksprocedures kan verstoren.
  • Meldt zwanger te zijn, borstvoeding te geven of dat ze verwachten binnen 3 maanden zwanger te worden. Als een vrouw tijdens het studieprotocol zwanger wordt, wordt ze uit het onderzoek teruggetrokken

Verboden medicijnen: Medicijnen die, naar de mening van de PI's, de integriteit van het onderzoek zouden verstoren door interactie met onderzoeksresultaten. Bijvoorbeeld:

  • Medicijnen tegen obesitas, nutraceuticals en voedingssupplementen die de lichaamsmassa en lichaamssamenstelling kunnen beïnvloeden.
  • Elk medicijn of supplement waarvan bekend is dat het de spiermassa of prestaties beïnvloedt, inclusief maar niet beperkt tot anabole steroïden, insulineachtige groeifactor 1 (IGF-1), groeihormoon (GH), vervangende androgeentherapie, antiandrogeentherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Weerstandstraining
12 weken progressieve weerstandstraining van het hele lichaam, drie dagen per week, gericht op de onderste ledematen (60% van de oefeningen gericht op de onderste ledematen)
Oefeninterventie ontworpen om spierkracht en kracht te verbeteren
ACTIVE_COMPARATOR: Continu fietsen met matige intensiteit
12 weken progressief uithoudingsvermogen fietsen op een hometrainer met een doelhartslag, drie dagen per week.
Oefeninterventie ontworpen om de cardiorespiratoire conditie en het spieruithoudingsvermogen te verbeteren
EXPERIMENTEEL: Intervalfietsen met hoge intensiteit
12 weken progressief intervalfietsen met hoge intensiteit op een hometrainer, drie dagen per week.
Oefeninterventie ontworpen om de cardiorespiratoire conditie, spieruithoudingsvermogen en spierkracht en kracht te verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Het primaire eindpunt is het maximale zuurstofverbruik gemeten door zowel relatieve als absolute veranderingen in het maximale zuurstofverbruik verkregen tijdens een graduele inspanningstest op een fietsergometer.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Isokinetische kracht van de knie-extensor
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Maximale spierkracht (maximaal koppel in foot-pounds) van de quadriceps met behulp van een isokinetische dynamometer
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knie-extensor isometrische krachtproductie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Maximale spierkracht van de quadriceps (in foot-pounds) zoals gemeten met een isometrische dynamometer
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Knie-extensor isokinetisch uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Totaal vermogen (cumulatief koppel in foot-pounds) geproduceerd uit 120 opeenvolgende maximale knie-extensies met behulp van een isokinetische dynamometer
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Brian C Clark, PhD, Ohio University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 september 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Weerstandstraining

3
Abonneren