복부 CT에 의한 ICU 근육감소증 비율: 패혈증 대 외상
외상 중환자와 패혈증 중환자에서 복부 CT 영상을 사용한 근감소증 발병률
복부 컴퓨터 단층 촬영(CT) 영상을 사용하여 조사관은 L3 척추체 수준에서 단면 근육 면적을 평가하여 집중 치료실(ICU)의 두 시점에서 총 신체 근육량을 추정합니다. 이를 통해 ICU에서 근감소증 발병률을 결정할 수 있습니다.
이 정보를 사용하여 조사관은 외상(패혈증 없음)이 있는 중환자 대상의 참조 그룹과 비교하여 패혈증이 있는 중환자 대상에서 근감소증의 발병률이 다른지 테스트할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 중증 패혈성 피험자에서 근감소증의 발병률을 패혈증이 아닌 중증 외상성 피험자의 참조 코호트와 비교할 것을 제안합니다. 귀무 가설은 패혈증(높은 수준의 염증과 관련된 상태)이 있는 피험자의 근육 손실률이 패혈증이 없는 피험자의 근육 손실률과 비슷하다는 것입니다. 2차 결과로서 조사관은 근육 손실률이 ICU의 임상 평가(체질량 지수, 허약 점수, 질병 중증도 점수), 병원을 통한 임상 과정(ICU 체류 기간(LOS), 기계 환기, 병원 LOS, ICU 재입원, 병원 재입원) 및 결과(퇴원 목적지, ICU 사망률, 병원 사망률 및 6개월 사망률).
이 질문에 답하기 위해 조사관은 ICU에서 치료받은 피험자의 기존 복부 CT 영상을 후향적으로 분석할 것을 제안합니다. 근육 질량 추정은 이전에 검증된 기술을 사용하여 L3 척추 수준에서 근육의 골격근 단면적을 결정하여 수행됩니다. CT 이미지는 혼합 의료-외과 ICU에 입원한 피험자를 위한 일상적인 치료의 일부로 수집됩니다. 이러한 데이터는 익명화된 임상 및 인구통계 정보와 상호 연관됩니다. 연구 참가자는 패혈증으로 ICU에 입원한 피험자와 외상으로 ICU에 입원한 피험자의 두 코호트로 그룹화됩니다. 외상과 패혈증을 모두 경험하는 사람은 제외됩니다. 적어도 2개 이상의 복부 CT 이미징 이벤트가 있는 피험자만 포함됩니다.
이 연구의 결과는 두 그룹이 다른지 확인하기 위해 일반화된 선형 모델을 사용하여 평가됩니다. 이전 연구에서 조사관은 주요 결과에 대한 그룹 간 차이를 감지하기 위해 각 그룹에 73명의 피험자가 필요할 것으로 추정했습니다.
이 연구의 결과는 외상이 있는 피험자와 비교하여 패혈증으로 ICU에 입원한 피험자의 중환자 치료 환경에서 근육 손실률에 대한 일반적인 이해에 도움이 될 것입니다. 2차 결과 정보는 선택된 임상, 인구통계 및 관리 변수의 맥락에서 두 코호트에 대한 근감소증 비율을 보여주기 위해 설명적으로 제시될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- University Of Calgary
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 패혈증 또는 외상으로 ICU에 입원
- 일상적인 임상 치료의 일환으로 두 번의 복부 CT 영상 검사(ICU 입원 첫 3주 이내, 최소 24시간 간격으로 분리)를 수행했습니다.
제외 기준:
- 어린이(만 18세 미만)
- 지난 6개월 이내에 ICU에 재입원
- L3 척추체 수준에서 근육의 근육 부피에 그럴듯하게 영향을 미칠 수 있는 의학적 또는 신경학적 진단(예: 연골무형성증, 척수성 근위축증, 척수손상 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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부패
일상적인 임상 치료의 일부로 지시된 최소 24시간 간격으로 분리된 최소 2개의 복부 CT 영상 연구와 함께 패혈증으로 혼합 내과/외과 ICU에 입원한 성인.
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일상적인 복부 CT 촬영
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외상
일상적인 임상 치료의 일부로 지시된 최소 24시간 간격으로 분리된 최소 2개의 복부 CT 영상 검사와 함께 외상(패혈증 없음)으로 혼합 의료/외과 ICU에 입원한 성인.
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일상적인 복부 CT 촬영
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근감소증 발병률
기간: ICU에 입원하는 동안 평가된 근감소증(ICU 첫 3주의 상한선까지)
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일일 근육량 손실률(%/d)로 표시됩니다.
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ICU에 입원하는 동안 평가된 근감소증(ICU 첫 3주의 상한선까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육감소증과 ICU 임상 평가의 상관관계 - 체질량 지수
기간: ICU 입원 첫 3주 동안 평가된 근감소증, CT 촬영 당일 임상 평가로부터 체질량 지수 계산
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근감소증(%/d)과 체질량 지수(kg/m^2)의 연관성
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ICU 입원 첫 3주 동안 평가된 근감소증, CT 촬영 당일 임상 평가로부터 체질량 지수 계산
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근육감소증과 ICU 임상 평가의 상관관계 - 임상 노쇠점수
기간: ICU 입원 첫 3주 동안 근육감소증 평가, ICU 입원 시 임상적 노쇠 척도 평가
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근육감소증(%/d)과 임상 노쇠 점수("매우 적합함"을 의미하는 1에서 "말기 질환"을 의미하는 9까지의 범위를 기술하는 정수)의 연관성
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ICU 입원 첫 3주 동안 근육감소증 평가, ICU 입원 시 임상적 노쇠 척도 평가
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근육감소증과 ICU 임상 평가의 상관관계 - SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수
기간: 중환자실 입소 첫 3주 동안 근육감소증 평가, 중환자실 입소 첫 날 임상 변수에서 SOFA 점수 계산
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SOFA 점수(점수는 6개 장기 시스템의 건강에 따라 결정되는 0에서 24 사이의 정수)로 설명된 질병 중증도와 근감소증(%/d)의 연관성.
높은 SOFA 점수는 높은 사망률을 나타냅니다)
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중환자실 입소 첫 3주 동안 근육감소증 평가, 중환자실 입소 첫 날 임상 변수에서 SOFA 점수 계산
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근육감소증과 임상경과의 상관관계 - 중환자실 재원기간
기간: ICU 입원 첫 3주 동안 평가된 근감소증, ICU 입원에서 퇴원까지 ICU LOS 계산(상한 180일까지)
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근감소증(%/d)과 ICU LOS(d)의 연관성
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ICU 입원 첫 3주 동안 평가된 근감소증, ICU 입원에서 퇴원까지 ICU LOS 계산(상한 180일까지)
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근육감소증과 임상경과의 상관관계 - 입원기간
기간: ICU 입원 첫 3주 동안 근육감소증 평가, 입원에서 퇴원까지 병원 LOS 계산(180일 상한)
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근감소증(%/d)과 병원 LOS(d)의 연관성
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ICU 입원 첫 3주 동안 근육감소증 평가, 입원에서 퇴원까지 병원 LOS 계산(180일 상한)
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근육감소증과 임상 경과의 상관관계 - 인공호흡 기간
기간: ICU에 입원한 첫 3주 동안 평가된 근감소증, 기계적 인공호흡의 시작 기간은 인공호흡기 이유식(최대 180일)에 관심이 있는 병원 체류 기간 내 기계적 인공호흡 시작부터 계산됨
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근감소증(%/d)과 기계적 환기 기간(d)의 연관성
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ICU에 입원한 첫 3주 동안 평가된 근감소증, 기계적 인공호흡의 시작 기간은 인공호흡기 이유식(최대 180일)에 관심이 있는 병원 체류 기간 내 기계적 인공호흡 시작부터 계산됨
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근감소증과 피험자 결과의 상관관계 - ICU 사망률
기간: ICU에 입원한 첫 3주 동안 근육감소증 평가, ICU 사망률은 ICU 퇴원까지 생존하지 못한 피험자의 비율로 계산(최대 180일)
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근감소증(%/d)과 ICU 퇴원에 대한 생존율(%)의 연관성
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ICU에 입원한 첫 3주 동안 근육감소증 평가, ICU 사망률은 ICU 퇴원까지 생존하지 못한 피험자의 비율로 계산(최대 180일)
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근감소증과 피험자 결과의 상관관계 - 병원 사망률
기간: ICU에 입원한 첫 3주 동안 근육감소증 평가, 병원 퇴원까지 생존하지 못한 피험자의 비율로 병원 사망률 계산(최대 180일)
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근감소증(%/d)과 퇴원에 대한 생존율(%)의 연관성
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ICU에 입원한 첫 3주 동안 근육감소증 평가, 병원 퇴원까지 생존하지 못한 피험자의 비율로 병원 사망률 계산(최대 180일)
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근감소증과 피험자 결과의 상관관계 - 생활 환경의 변화
기간: ICU에 입원한 첫 3주 동안 근육감소증 평가, 퇴원 시 대체 생활 환경으로 퇴원하는 피험자의 백분율로 계산된 생활 환경의 변화(최대 180일)
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근감소증(%/d)과 병원에서 퇴원한 피험자의 전임상 질병 생활 환경(%)의 비율(%)의 연관성
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ICU에 입원한 첫 3주 동안 근육감소증 평가, 퇴원 시 대체 생활 환경으로 퇴원하는 피험자의 백분율로 계산된 생활 환경의 변화(최대 180일)
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근감소증과 피험자 결과의 상관관계 - 6개월 사망률
기간: 중환자실 입소 첫 3주 동안 근육감소증 평가, 중환자실 입소 후 180일째 사망한 피험자의 비율로 6개월 사망률 계산
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근육감소증(%/d)과 ICU 입원 후 180일 동안 생존한 피험자의 비율(%)의 연관성
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중환자실 입소 첫 3주 동안 근육감소증 평가, 중환자실 입소 후 180일째 사망한 피험자의 비율로 6개월 사망률 계산
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher J Grant, MD, University Of Calgary
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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