ICU-sarkopenia-arviot vatsan TT:n perusteella: Sepsis vs. trauma
Sarkopenian kehittymisasteet vatsan CT-kuvauksen avulla kriittisesti sairaissa, joilla on sepsis verrattuna kriittisesti sairaaseen, jolla on trauma
Käyttämällä vatsan tietokonetomografiakuvausta (CT) tutkijat arvioivat kehon kokonaislihasmassan kahdessa vaiheessa tehohoitoyksikössä (ICU) arvioimalla poikkileikkauslihasalueita L3-nikamakehon tasolla. Tämä mahdollistaa sarkopenian kehittymisnopeuden määrittämisen teho-osastolla.
Tällä tiedolla tutkijat ehdottavat, että testataan, eroavatko sarkopenian kehittymisnopeudet kriittisesti sairailla sepsispotilailla verrattuna vertailuryhmään kriittisesti sairailla potilailla, joilla on trauma (ilman sepsistä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat sarkopenian kehittymisastetta kriittisesti sairaiden, septisten potilaiden vertaamista kriittisesti sairaiden traumapotilaiden vertailukohorttiin, jotka eivät ole septisiä. Nollahypoteesi on, että sepsispotilaiden (sairaus, joka liittyy korkeaan tulehdustasoon) lihasten menetys on verrattavissa koehenkilöiden, joilla ei ole sepsistä, lihasten menetysten määrää. Toissijaisina tuloksina tutkijat arvioivat, korreloivatko lihasten menetysluvut teho-osastolla tehtyjen kliinisten arvioiden kanssa (painoindeksi, heikkouspisteet, sairauden vakavuuspisteet) kliinisen kulun kanssa sairaalan läpi (ICU:n oleskelun kesto (LOS), hoitojakson kesto). koneellinen ventilaatio, sairaalan LOS, teho-osaston takaisinotto, sairaalan takaisinotto) ja tuloksilla (kotiutuskohde, tehohoitokuolleisuus, sairaalakuolleisuus ja kuuden kuukauden kuolleisuus).
Vastatakseen tähän kysymykseen tutkijat ehdottavat, että analysoidaan retrospektiivisesti teho-osastolla hoidettujen potilaiden olemassa olevaa vatsan CT-kuvausta. Lihasmassaarvioinnit suoritetaan määrittämällä luurankolihasten poikkileikkauspinta-ala L3-nikaman tasolla käyttämällä aiemmin validoituja tekniikoita. TT-kuvat on kerätty osana rutiinihoitoa potilaille, jotka on otettu lääketieteellis-kirurgiseen seka-intensiiviseen hoitoyksikköön. Nämä tiedot korreloidaan anonymisoitujen kliinisten ja demografisten tietojen kanssa. Tutkimukseen osallistujat ryhmitellään kahteen kohorttiin – kohorttiin, jotka on otettu teho-osastolle sepsiksen vuoksi, ja kohorttiin, jotka on otettu teho-osastolle trauman vuoksi. Henkilöt, jotka kokevat sekä trauman että sepsiksen, suljetaan pois. Mukaan otetaan vain henkilöt, joilla on vähintään kaksi vatsan CT-kuvaustapahtumaa.
Tämän tutkimuksen tuloksia arvioidaan käyttämällä yleistettyä lineaarista mallia sen määrittämiseksi, ovatko nämä kaksi ryhmää erilaisia. Aiempien tutkimusten perusteella tutkijat arvioivat, että kussakin ryhmässä tarvitaan 73 koehenkilöä tunnistamaan ryhmien väliset erot ensisijaisen tuloksen saavuttamiseksi.
Tämän tutkimuksen tulokset lisäävät yleistä ymmärrystä lihasten menetysten määrästä tehohoidossa potilailla, jotka on otettu teho-osastolle, joilla on sepsis, verrattuna traumapotilaisiin. Toissijaiset tulostiedot esitetään kuvailevasti, jotta voidaan näyttää sarkopeniataso kahdessa kohortissa valittujen kliinisten, demografisten ja hallinnollisten muuttujien yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- University Of Calgary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästettiin teho-osastolle sepsiksen tai trauman vuoksi
- Kaksi vatsan TT-kuvantamistestiä (vähintään 24 tunnin välein, ensimmäisten 3 viikon aikana teho-osastolle saapumisesta) suoritettiin osana heidän rutiinihoitoaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset (ikä alle 18 vuotta)
- Toista vastaanotto teho-osastolle viimeisen 6 kuukauden aikana
- Lääketieteellinen tai neurologinen diagnoosi, joka voi todennäköisesti vaikuttaa lihasmassaan L3-nikamakehon tasolla (esim. achondroplasia, spinaalinen lihasatrofia, selkäydinvamma jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sepsis
Aikuiset, jotka on otettu sepsiksen vuoksi lääketieteellisen/kirurgisen seka-intensiiviosastolle, jossa on vähintään kaksi vatsan TT-kuvaustutkimusta, joiden välillä on vähintään 24 tuntia ja jotka on tilattu osana rutiinihoitoa.
|
Rutiininomainen vatsan CT-kuvaus
|
|
Trauma
Aikuiset, jotka on otettu lääketieteellisen/kirurgisen seka-intensiiviosastolle trauman vuoksi (ilman sepsistä), joissa on vähintään kaksi vatsan TT-kuvaustutkimusta, joiden välillä on vähintään 24 tuntia ja jotka on tilattu osana rutiinihoitoa.
|
Rutiininomainen vatsan CT-kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkopenian kehittymisnopeus
Aikaikkuna: Sarkopenia arvioi heidän pääsynsä tehohoitoon (ensimmäisten 3 tehohoitoviikon enimmäismäärään asti)
|
Kuvataan prosentteina lihasmassan menetyksestä päivässä (%/d)
|
Sarkopenia arvioi heidän pääsynsä tehohoitoon (ensimmäisten 3 tehohoitoviikon enimmäismäärään asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkopenian korrelaatio teho-osaston kliinisten arvioiden kanssa - Body Mass Index
Aikaikkuna: Sarkopenia arvioitu teho-osastolle oton kolmen ensimmäisen viikon aikana, painoindeksi laskettu kliinisestä arvioinnista TT-kuvauspäivänä
|
Sarkopenian (%/d) yhteys painoindeksiin (kg/m^2)
|
Sarkopenia arvioitu teho-osastolle oton kolmen ensimmäisen viikon aikana, painoindeksi laskettu kliinisestä arvioinnista TT-kuvauspäivänä
|
|
Sarkopenian korrelaatio teho-osaston kliinisten arvioiden kanssa - Clinical Frailty Score
Aikaikkuna: Sarkopenia arvioitiin teho-osastolle oton kolmen ensimmäisen viikon aikana, kliinisen heikkousasteikko arvioitiin teho-osastolle saapumisen yhteydessä
|
Sarkopenian (%/d) yhteys kliinisen heikkouden pistemäärään (kuvaava kokonaisluku, joka vaihtelee 1:stä, mikä tarkoittaa "erittäin sopivaa" 9:ään, mikä tarkoittaa "terminaalisesti sairas") potilaan hakevan teho-osaston lääkärin arvioimana
|
Sarkopenia arvioitiin teho-osastolle oton kolmen ensimmäisen viikon aikana, kliinisen heikkousasteikko arvioitiin teho-osastolle saapumisen yhteydessä
|
|
Sarkopenian korrelaatio teho-osaston kliinisten arvioiden kanssa – SOFA-pisteet (Sequential Organ Failure Assessment)
Aikaikkuna: Sarkopenia arvioitiin kolmen ensimmäisen tehohoitoviikon aikana, SOFA-pisteet laskettu kliinisistä muuttujista ensimmäisenä teho-osastolle saapumispäivänä
|
Sarkopenian (%/d) yhteys sairauden vaikeusasteeseen, kuten SOFA-pisteet kuvaavat (kokonaisluku välillä 0–24, jossa pisteet määräytyvät kuuden elinjärjestelmän terveyden perusteella).
Korkeammat SOFA-pisteet osoittavat suuremman kuolleisuuden)
|
Sarkopenia arvioitiin kolmen ensimmäisen tehohoitoviikon aikana, SOFA-pisteet laskettu kliinisistä muuttujista ensimmäisenä teho-osastolle saapumispäivänä
|
|
Sarkopenian korrelaatio kliinisen kulun kanssa - teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sarkopenia arvioitu teho-osastolle oton kolmen ensimmäisen viikon aikana, teho-osaston LOS laskettuna teho-osastolle pääsystä kotiutukseen (180 päivän enimmäismäärään asti)
|
Sarkopenian (%/d) yhteys teho-osaston LOS:iin (d)
|
Sarkopenia arvioitu teho-osastolle oton kolmen ensimmäisen viikon aikana, teho-osaston LOS laskettuna teho-osastolle pääsystä kotiutukseen (180 päivän enimmäismäärään asti)
|
|
Sarkopenian korrelaatio kliinisen kulun kanssa - Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Sarkopenia arvioitu teho-osastolle ottamisen kolmen ensimmäisen viikon aikana, sairaalan LOS laskettuna sairaalaan saapumisesta kotiutukseen (180 päivän enimmäismäärään asti)
|
Sarkopenian (%/d) yhteys sairaalan LOS:iin (d)
|
Sarkopenia arvioitu teho-osastolle ottamisen kolmen ensimmäisen viikon aikana, sairaalan LOS laskettuna sairaalaan saapumisesta kotiutukseen (180 päivän enimmäismäärään asti)
|
|
Sarkopenian korrelaatio kliinisen kulun kanssa - Mekaanisen ventilaation kesto
Aikaikkuna: Sarkopenia arvioitiin kolmen ensimmäisen tehohoitoviikon aikana, koneellisen ventilaation kesto laskettuna koneellisen ventilaation aloittamisesta kiinnostavan sairaalahoidon aikana ventilaattorivieroittamiseen asti (180 päivän kattoon asti)
|
Sarkopenian (%/d) yhteys koneellisen ventilaation kestoon (d)
|
Sarkopenia arvioitiin kolmen ensimmäisen tehohoitoviikon aikana, koneellisen ventilaation kesto laskettuna koneellisen ventilaation aloittamisesta kiinnostavan sairaalahoidon aikana ventilaattorivieroittamiseen asti (180 päivän kattoon asti)
|
|
Sarkopenian korrelaatio tutkittavien tulosten kanssa - tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: Sarkopenia arvioitiin kolmen ensimmäisen tehohoitoviikon aikana, tehohoitokuolleisuus laskettuna niiden koehenkilöiden prosenttiosuutena, jotka eivät selviä tehohoidosta (180 päivän enimmäismäärään asti)
|
Sarkopenian yhteys (%/d) eloonjäämisprosenttiin tehohoitoyksiköstä poistumiseen (%)
|
Sarkopenia arvioitiin kolmen ensimmäisen tehohoitoviikon aikana, tehohoitokuolleisuus laskettuna niiden koehenkilöiden prosenttiosuutena, jotka eivät selviä tehohoidosta (180 päivän enimmäismäärään asti)
|
|
Sarkopenian korrelaatio tutkittavien tulosten kanssa - Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sarkopenia arvioitiin kolmen ensimmäisen tehohoitoviikon aikana, sairaalakuolleisuus laskettuna niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka eivät selviä sairaalasta kotiuttamiseen asti (180 päivän enimmäismäärään asti)
|
Sarkopenian (%/d) yhteys eloonjäämisprosenttiin sairaalasta kotiutumiseen (%)
|
Sarkopenia arvioitiin kolmen ensimmäisen tehohoitoviikon aikana, sairaalakuolleisuus laskettuna niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka eivät selviä sairaalasta kotiuttamiseen asti (180 päivän enimmäismäärään asti)
|
|
Sarkopenian korrelaatio oppiainetuloksiin - Muutos elinympäristössä
Aikaikkuna: Sarkopenia arvioitiin kolmen ensimmäisen tehohoitoviikon aikana, elinympäristön muutos laskettuna niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka kotiutuivat vaihtoehtoiseen asuinympäristöön sairaalan kotiutumisen yhteydessä (180 päivän enimmäismäärään asti)
|
Sarkopenian (%/d) yhteys sairaalasta kotiutuneiden potilaiden prosenttiosuuteen esikriittistä sairautta edeltävään elinympäristöön (%)
|
Sarkopenia arvioitiin kolmen ensimmäisen tehohoitoviikon aikana, elinympäristön muutos laskettuna niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka kotiutuivat vaihtoehtoiseen asuinympäristöön sairaalan kotiutumisen yhteydessä (180 päivän enimmäismäärään asti)
|
|
Sarkopenian korrelaatio tutkittavien tulosten kanssa - Kuuden kuukauden kuolleisuus
Aikaikkuna: Sarkopenia arvioitiin kolmen ensimmäisen tehohoitoviikon aikana, kuuden kuukauden kuolleisuus laskettuna niiden koehenkilöiden prosenttiosuutena, jotka kuolivat 180 päivän kuluttua tehohoitoon saapumisesta
|
Sarkopenian yhteys (%/d) sellaisten koehenkilöiden prosenttiosuuteen, jotka ovat elossa 180 päivää teho-osastolle tulonsa jälkeen (%)
|
Sarkopenia arvioitiin kolmen ensimmäisen tehohoitoviikon aikana, kuuden kuukauden kuolleisuus laskettuna niiden koehenkilöiden prosenttiosuutena, jotka kuolivat 180 päivän kuluttua tehohoitoon saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher J Grant, MD, University Of Calgary
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Sepsis
- Toxemia
- Haavat ja vammat
- Sarkopenia
- Kriittinen sairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB19-0595
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .