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포물선 비행으로 인한 미세 중력 동안 대뇌 혈류 분포 (GraCer)

2020년 2월 21일 업데이트: University Hospital, Caen

Effet de l'Impesanteur Sur la Distribution du debit Sanguin cérébral.

우주 비행사들이 우주 비행에서 돌아올 때, 그들은 일련의 증상을 나타내며, 그 중 가장 눈에 띄는 것은 기립성 편협, 즉 똑바로 서 있지 못하는 것입니다. 이 기립성 과민증은 심혈관 적응과 관련이 있고 며칠 안에 사라지지만 장기 우주 여행의 전망은 이 부적응을 우주 기관의 주요 관심사로 만듭니다. 화성.

이전 연구는 뇌 혈관 적응이 공간적 비행 후 기립성 편협에 기여할 수 있다고 제안합니다. 모든 연구가 일관성이 있는 것은 아니기 때문에 이 질문은 논란의 여지가 있습니다. 이러한 연구는 모두 도플러 초음파 기계로 쉽게 접근할 수 있는 뇌의 단일 동맥(평균 대뇌 동맥, 뇌 순환 다이어그램 참조)의 혈류 측정을 기반으로 합니다. 우리 팀은 대뇌 혈관의 적응이 뇌의 모든 동맥에서 동일한 방식으로 수행되지 않으며 특히 뇌의 후부 및 하부를 관개하는 동맥이 주요 결정 요인이라고 믿을만한 충분한 이유가 있습니다. 기립성으로의 뇌혈관 적응과 기립성 과민증은 특히 이 동맥의 혈류 감소와 관련이 있습니다. 반면에 우리 팀은 외부 경동맥이 특정 조건에서 뇌 관류압의 급격한 변화에 대한 완충 역할을 한다는 것을 보여주었습니다.

포물선 비행의 무중력 단계 동안 다리와 복부의 혈액 일부가 흉부로 "상승"하고 이러한 체액의 이동은 뇌 순환에 영향을 미치는 혈압과 심박출량의 변화를 유도합니다. 심혈관의 관점에서 볼 때, 앉은 피험자가 눕는 것은 같은 일이지만 포물선 비행은 순식간에 이러한 이동을 달성할 수 있는 독특한 가능성을 제공하므로 뇌 순환의 즉각적인 반응을 연구할 수 있습니다. . .

따라서 조사관의 목표는 전이에 의해 유도된 혈압 및 심박출량의 변화 동안 뇌의 후방 및 전방 영역(경두개 초음파)뿐만 아니라 내부 경동맥 및 척추(도플러 초음파)의 혈류 변화를 정량화하는 것입니다. 무중력으로의 전환과 관련된 액체 자원.

무중력에 의해 생성된 산화 스트레스는 기립성 편협과 관련된 뇌혈관 상태의 결정 요인으로 확인되었습니다. 이 응력의 생화학적 지표를 정량화하기 위해 포물선 비행 전후에 정맥 샘플을 채취합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

포물선 비행은 지구에서 중력이 감소된 환경을 만드는 것을 가능하게 합니다. 특별히 개조된 A310 Zero-G를 사용하여 각 비유는 무중력 기간("0g")을 생성합니다. 감소된 중력 기간의 지속 시간은 약 21초입니다. 각 비유는 1.8g의 자원(초중력)으로 시작하고 끝납니다. 각 리소스는 약 20초 동안 지속됩니다. 일반적인 비행은 2~3시간 지속되며 30번의 포물선 비행이 포함되며 일반적으로 모두 무중력 상태입니다.

참가자들은 보안 브리핑에 참여하기 위해 캠페인 첫 비행 전날 오후 2시 이전에 Bordeaux-Mérignac 공항의 Novespace에 도착합니다. 서면 동의를 받기 전에 최소 2시간의 지연이 허용됩니다.

비행 전 참가자는 비행 관리자(Novespace)가 주최하는 안전 브리핑(2h, 비행 관리자(Novespace))에 반드시 참여하고 연구팀을 만나 실험 중에 사용될 절차 및 장치에 익숙해집니다.

비행 당일 참가자는 오전 7시 30분 이전에 Novespace 부지에 도착해야 합니다.

비행 전에 비행 기록을 준비합니다. 7개의 접착식 전극을 가슴에 부착하여 심장의 전기적 활동과 가슴의 혈액량을 측정합니다.

산화 스트레스의 혈액 지표를 측정하기 위한 정맥 혈액 검사는 의사 또는 공인 간호사가 수행합니다.

도플러 및 초음파 조작자는 에코 도플러 장치를 사용하여 척추, 내경동맥, 후대뇌 및 전대뇌동맥의 혈류량을 측정합니다. 이러한 조치는 엄격히 비침습적이며 통증이 없습니다. 참가자는 비행 의사의 감독하에 멀미약을 복용할 수 있습니다. 스터디 시간은 6시간 남짓(비행 전 2시간, 비행 3시간, 비행 후 30분)입니다.

비행기에서 비유 전 준비. 참가자 외에도 두 명의 다른 피험자가 비행 참가자가 되고, 한 명도 피험자가 되며, 세 번째 피험자는 피험자 또는 그의 파트너가 비행 중에 아플 경우 테스트를 받을 구조 참가자가 됩니다. 비행에는 31개의 비유가 포함되지만 첫 번째 참가자는 16개의 비유만, 두 번째 참가자는 15개의 비유만 대상이 됩니다.

대상이 아닌 경우 참가자는 장비를 제거하고 소위 "자유 부유" 영역에 합류하여 무중력의 감각을 즐길 수 있습니다.

이륙 후 첫 번째 비유가 시작되기 전에 대상(또는 다른 참여자)은 비행을 위해 만들어진 의자에 앉습니다. 그의 골반은 무중력 상태에서 자유롭게 떠다니는 것을 방지하기 위해 구속 장치로 고정됩니다.

다른 측정 장비에 연결되며 모두 비침습적입니다.

손가락의 동맥 압력 센서. 심전도(접착식 전극 3개에 연결됨) 흉부 임피던스 측정기(접착식 전극 4개에 연결됨) 산소 내시경(호기된 CO2 측정용).

비행 중 무중력 상태의 각 단계에서 조작자는 피험자의 목이나 두개골에 초음파 측정 탐침을 적용합니다(지상에서와 동일). 참가자는 멀미를 예방하기 위해 특히 초중력 기간 동안 머리를 움직이지 않는 것이 좋습니다.

예외적인 상황을 제외하고 항공기는 정상적으로 임무를 완수하지만 피험자가 자신이나 다른 이유로 정당한 이유 없이 언제든지 실험에 대한 동의와 참여를 자유롭게 철회할 수 있음이 분명해야 합니다. 비행.

비행 후 비행 후 두 번째 정맥 샘플을 만들어 무중력 상태가 산화 스트레스 지표에 미치는 영향을 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mérignac, 프랑스, 33700
        • Novespace A310-0G

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자(남녀)
  • 18세부터 65세까지
  • 사회보장제도에 가입되어 있고 비프랑스 거주자의 경우 유럽 건강 보험 카드(EHIC)를 소지하고 있습니다.
  • 연구 참여를 수락한 사람
  • 서면 동의를 한 사람
  • 민간조종사적성 표준항공신체검사(JAR FCL3 2종 건강검진)와 유사한 건강검진에 합격한 자. 과목 선택을 위한 추가 시험은 없습니다.

제외 기준:

  • 제외 기간이 종료되지 않은 이전의 생물 의학 연구 프로토콜에 참여한 사람.
  • 뇌, 심혈관 또는 전정 질환의 병력이 있는 사람.
  • 임산부(가임 여성을 위한 소변 임신 검사)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 무중력
비행 중 무중력 측정
자원 봉사자는 포물선 비행 중에 공부할 것입니다. 대뇌 혈류량은 1g 및 초중력 측정과 비교하여 무중력 동안 뇌의 다른 부분에서 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁경부 혈류
기간: 기준선

외부(ECA), 내부(ICA) 및 척추 동맥(VA)의 경부 혈류 측정.

ICA, VA 및 ECA 혈류 속도는 10MHz 선형 변환기가 장착된 색상 코드 초음파 시스템(Vivid-e; GE Healthcare, Tokyo, Japan)으로 측정됩니다. ICA 혈류 측정은 피험자의 턱이 약간 올라가는 동안 경동맥 분기부에서 1.0-1.5cm 떨어진 지점에서 수행됩니다. VA 혈류는 C3의 횡돌기와 쇄골하 동맥 사이에서 측정됩니다. 수축기 직경과 이완기 직경을 자세히 측정한 다음 혈압 곡선과 관련하여 다음과 같이 평균 직경(센티미터)을 계산합니다. 평균 직경 = (수축기 직경×1/3) +(확장기 직경× 2/3).

기준선
경두개 혈류
기간: 기준선
전방(ACA), 중간(MCA) 및 후방(PCA) 대뇌 동맥의 경두개 혈류 측정. PCA, MCA 및 ACA의 혈류 속도는 경두개 도플러에 적응된 혈관 프로브를 사용하여 에코 도플러 장치(Philips CX50, Philips, the Netherlands)로 측정됩니다. Willis 원의 다른 가지(ACA-1, MCA-1, PCA-1, ACoA, PCoA)의 흐름은 대뇌 혈역학 지수를 평가하는 데 사용됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Christophe Kassel, Hospital Manager, University Hospital, Caen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-A01090-55

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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